- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06574906
Uczenie maszynowe przewidywanie parametrów wyników wczesnego ostrzegania na oddziałach ogólnych
W przypadku choroby lub urazu pacjenci poddawani są ocenie lekarskiej i początkowo leczeni w ambulatoriach, izbach przyjęć i gabinetach lekarskich. Jeśli jest to wskazane ze względów medycznych, opiekę i leczenie można zapewnić również w szpitalu. W zależności od ciężkości choroby i głównego problemu zdrowotnego opieka ta sprawowana jest na oddziałach szpitalnych, którymi opiekują się przede wszystkim określone dyscypliny specjalistyczne i przydzielane są im np. w formie oddziałów klinicznych.
W ramach pobytu w szpitalu leczenie i opieka są zwykle zapewniane przez personel medyczny w drodze obchodów oddziału. Jednakże obchody to wyrywkowe kontrole poszczególnych zmierzonych wartości w określonych godzinach.
Wykwalifikowany personel pielęgniarski kilka razy dziennie realizuje ustalony plan leczenia i sprawdza stan ogólny pacjenta. Jednak w przeciwieństwie do intensywnego monitorowania medycznego, nie ma tu mowy o ciągłym monitorowaniu i dlatego pogorszenie stanu pacjenta nie zawsze jest od razu widoczne. Ponadto, oprócz znanych powikłań istniejących schorzeń, mogą również wystąpić nowe lub nieoczekiwane powikłania.
Chociaż monitorowanie w trybie nieintensywnej terapii opiera się na monitorowaniu nieciągłym, incydenty i powikłania mogą czasami zagrażać życiu, zwłaszcza jeśli nie ma natychmiastowej reakcji na pogorszenie stanu pacjenta. Nawet jeśli istnieją systemy wczesnego ostrzegania, takie jak wyniki, ich zdolność reagowania jest ograniczona, częściowo ze względu na częstotliwość, z jaką są gromadzone.
Oprócz specyficznych dla pacjenta ograniczeń monitorowania szpitalnego, takich jak współpraca pacjenta w sensie samokontroli, ograniczeń medycznych, takich jak częstotliwość badań, istnieją również ograniczenia ekonomiczne, takie jak dostępność personelu, który można oddelegować do częstszego monitorowania.
Chociaż istnieją telemedyczne podejścia do monitorowania, ich konfiguracja jest często ograniczona zarówno ze względów ekonomicznych, jak i na przykład ze względu na wymagane dodatkowe szkolenie.
Nawet jeśli dla mierzonych danych (oznaczeń życiowych, parametrów laboratoryjnych, wrażenia klinicznego i innych) są zdefiniowane wartości progowe, ich przekroczenie lub nieosiągnięcie może skutkować np. etap terapii, można rozpocząć jedynie retrospektywnie. W tej sytuacji zmiana patofizjologiczna jest już na tyle zaawansowana, że w wielu przypadkach mechanizm kompensacyjny przestaje działać prawidłowo i przechodzi w sytuację dekompensacyjną. W tej sytuacji dotknięci pacjenci przebywający na oddziale szpitalnym są potencjalnie w śmiertelnym niebezpieczeństwie.
Jednym ze sposobów uniknięcia opisanych powyżej zagrożeń może być zastosowanie ograniczonej kombinacji metod monitorowania w porównaniu z monitorowaniem na intensywnej terapii. Jednocześnie zastosowanie sztucznej inteligencji pozwala na automatyczną ocenę zebranych danych, a tym samym może prowadzić do przewidywania zmian parametrów, co pozwala na wczesne zaalarmowanie, tj. przed wystąpieniem dekompensacji patofizjologicznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Austria, 4020
- Johannes Kepler University, Kepler University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Leczony na oddziale ogólnym w okresie od 2024-10-01 do 31-10-2026 w ośrodku badawczym.
Kryteria wykluczenia:
- Nic.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pole pod krzywą charakterystyki działania odbiornika (AUC-ROC) do przewidywania parametrów wyników wczesnego ostrzegania
Ramy czasowe: 2024-10-01 do 2026-10-31
|
Pole pod krzywą charakterystyki działania odbiornika (AUC-ROC) do przewidywania parametrów wyników wczesnego ostrzegania
|
2024-10-01 do 2026-10-31
|
|
Pole pod krzywą krzywej precyzji przypomnienia (AUC-PRC) do przewidywania parametrów wyników wczesnego ostrzegania
Ramy czasowe: 2024-10-01 do 2026-10-31
|
Pole pod krzywą krzywej precyzji przypomnienia (AUC-PRC) do przewidywania parametrów wyników wczesnego ostrzegania
|
2024-10-01 do 2026-10-31
|
|
Wynik F-Beta z Beta = 1 (Wynik F1) do przewidywania parametrów wyników wczesnego ostrzegania
Ramy czasowe: 2024-10-01 do 2026-10-31
|
Wynik F-Beta z Beta = 1 (Wynik F1) do przewidywania parametrów wyników wczesnego ostrzegania
|
2024-10-01 do 2026-10-31
|
|
Matryca zamieszania do przewidywania parametrów wyników wczesnego ostrzegania
Ramy czasowe: 2024-10-01 do 2026-10-31
|
Matryca zamieszania do przewidywania parametrów wyników wczesnego ostrzegania
|
2024-10-01 do 2026-10-31
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartości objaśnień addytywnych SHapleya (SHAP) dla modeli predykcyjnych
Ramy czasowe: 2024-10-01 do 2026-10-31
|
Wartości objaśnień addytywnych SHapleya (SHAP) dla modeli predykcyjnych
|
2024-10-01 do 2026-10-31
|
|
Przewidywanie rutynowych wartości laboratoryjnych
Ramy czasowe: 2024-10-01 do 2026-10-31
|
Rutynowe wartości laboratoryjne, pomiary zbierane podczas rutynowej opieki; obejmuje to pomiary czynności narządów, takie jak testy czynności wątroby, a dokładniej aminotransferaza asparaginianowa (ASAT), transaminaza alaninowa (ALAT), cholinoesteraza (CHE).
Przewiduje się ich przyszłe wartości w odpowiednich jednostkach, w których są mierzone.
|
2024-10-01 do 2026-10-31
|
|
Przewidywanie parametrów mierzonych za pomocą fotofletyzmogramu (PPG)
Ramy czasowe: 2024-10-01 do 2026-10-31
|
Przewiduje się przyszłe wartości fotofletyzmogramu (PPG); obejmuje to częstość akcji serca, częstość oddechów, obwodowe nasycenie tlenem. Przewiduje się ich przyszłe wartości w odpowiednich jednostkach, w których są mierzone.
|
2024-10-01 do 2026-10-31
|
|
Przewidywanie zespołu ratownictwa medycznego lub leczenia w trybie intensywnej terapii
Ramy czasowe: 2024-10-01 do 2026-10-31
|
W przypadku pogorszenia się stanu pacjenci są badani przez zespół ratownictwa medycznego (MET) na oddziale, na który zostali przyjęci, w razie potrzeby są tam stabilizowani lub kierowani do specjalistycznego oddziału intensywnej terapii (ECC) w celu dalszego badania i leczenia.
Zarówno aktywacja MET, jak i ECC odbywa się w oparciu o lokalnie ustalone protokoły i określone kryteria progowe, takie jak ocena ryzyka pacjenta.
Prognozy są dokonywane jako zmienna kategoryczna, albo nastąpi aktywacja MET i/lub ECC, albo nie (tak/nie).
|
2024-10-01 do 2026-10-31
|
|
Przewidywanie nieplanowanego przyjęcia na oddział intensywnej terapii (OIOM).
Ramy czasowe: 2024-10-01 do 2026-10-31
|
Przyjęcie na oddział intensywnej terapii (OIOM) może nastąpić na podstawie bezpośredniego skierowania z oddziału ogólnego, skierowania z MET lub po leczeniu ECC.
W obu przypadkach zmienna ta będzie przewidywana jako kategoria, tj. mi. tak/nie w przypadku przyjęcia na oddział intensywnej terapii.
Przyjęcie w nagłym przypadku ze względu na pogorszenie stanu zdrowia zawsze uważa się za nieplanowane.
|
2024-10-01 do 2026-10-31
|
|
Przewidywanie przebiegu elektrokardiogramu (EKG).
Ramy czasowe: 2024-10-01 do 2026-10-31
|
Przewiduje się przyszłe wartości przebiegu elektrokardiogramu (EKG) (miliwolty w określonym momencie).
|
2024-10-01 do 2026-10-31
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas Tschoellitsch, MD, Johannes Kepler University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AIM-PEW-WAR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .