- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06574906
Maskininlärning Förutsägelse av parametrar för tidiga varningsresultat i allmänna avdelningar
Vid sjukdom eller skada utvärderas patienterna medicinskt och behandlas initialt på akutmedicinska polikliniker, akutmottagningar och mottagningar. Om det är medicinskt indicerat kan vård och behandling även ges på sjukhus. Beroende på sjukdomens svårighetsgrad och det huvudsakliga medicinska problemet ges denna vård på sjukhusavdelningar som i första hand sköts av specifika specialistdiscipliner och tilldelas dem i form av till exempel kliniska avdelningar.
Som en del av slutenvården ges behandling och vård vanligtvis genom avdelningsrundor av sjukvårdspersonalen. Avdelningsrundor är dock stickprovskontroller av individuella mätvärden vid fördefinierade tidpunkter.
Kvalificerad vårdpersonal genomför de överenskomna behandlingsplanerna och kontrollerar patientens allmäntillstånd flera gånger om dagen. Till skillnad från intensiv medicinsk övervakning sker dock ingen kontinuerlig övervakning och därför är en försämring av en patients tillstånd inte alltid omedelbart uppenbar. Vidare kan, förutom kända komplikationer av befintliga tillstånd, även nya eller oväntade komplikationer uppstå.
Även om övervakning av icke-intensivvård baseras på diskontinuerlig övervakning, kan incidenter och komplikationer ibland vara livshotande, särskilt om det inte finns något omedelbart svar på en försämring av patientens tillstånd. Även om det finns system för tidig varning som poäng, är deras reaktionsförmåga begränsad, delvis på grund av hur ofta de samlas in.
Förutom patientspecifika begränsningar av slutenvårdsövervakning, såsom patientsamarbete i betydelsen egenkontroll, medicinska begränsningar, såsom undersökningsfrekvens, finns det också ekonomiska begränsningar, såsom tillgången på personal som kan sättas in. för tätare övervakning.
Även om det finns telemedicinska tillvägagångssätt för övervakning, är inrättandet av dessa ofta begränsat både ekonomiskt och av den extra utbildning som krävs, till exempel.
Även om tröskelvärden definieras (eller kan definieras) för uppmätta data (vitala tecken, laboratorieparametrar, kliniskt intryck och annat), om dessa överskrids eller inte nås, en konsekvens, t.ex. ett terapisteg, kan endast initieras retrospektivt. I denna situation är en patofysiologisk förändring redan så långt framskriden att en kompensationsmekanism i många fall inte längre fungerar adekvat och övergår i en dekompensationssituation. I denna situation är de drabbade patienterna på en sjukhusavdelning potentiellt i livsfara.
Ett sätt att avvärja de faror som beskrivs ovan skulle kunna vara att använda en reducerad kombination av övervakningsmetoder jämfört med intensivvårdsövervakning. Samtidigt möjliggör användningen av artificiell intelligens en automatiserad utvärdering av de insamlade uppgifterna och kan därmed leda till förutsägelse av förändringar i parametrar, vilket möjliggör tidig larm, d.v.s. före uppkomsten av patofysiologisk dekompensation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Österrike, 4020
- Johannes Kepler University, Kepler University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Behandlas på allmän avdelning mellan 2024-10-01 och 2026-10-31 på studiecentrum.
Uteslutningskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Area Under the Curve of the Receiver Operation Characteristic (AUC-ROC) för förutsägelse av parametrar för tidiga varningsresultat
Tidsram: 2024-10-01 till 2026-10-31
|
Area Under the Curve of the Receiver Operation Characteristic (AUC-ROC) för förutsägelse av parametrar för tidiga varningsresultat
|
2024-10-01 till 2026-10-31
|
|
Area Under the Curve of the Precision-Recall Curve (AUC-PRC) för förutsägelse av parametrar för tidiga varningsresultat
Tidsram: 2024-10-01 till 2026-10-31
|
Area Under the Curve of the Precision-Recall Curve (AUC-PRC) för förutsägelse av parametrar för tidiga varningsresultat
|
2024-10-01 till 2026-10-31
|
|
F-Beta-poäng med beta = 1 (F1-poäng) för förutsägelse av parametrar för tidiga varningsresultat
Tidsram: 2024-10-01 till 2026-10-31
|
F-Beta-poäng med beta = 1 (F1-poäng) för förutsägelse av parametrar för tidiga varningsresultat
|
2024-10-01 till 2026-10-31
|
|
Förvirringsmatris för förutsägelse av parametrar för tidiga varningsresultat
Tidsram: 2024-10-01 till 2026-10-31
|
Förvirringsmatris för förutsägelse av parametrar för tidiga varningsresultat
|
2024-10-01 till 2026-10-31
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SHapley's Additive ExPlanations (SHAP) värden för prediktionsmodeller
Tidsram: 2024-10-01 till 2026-10-31
|
SHapley's Additive ExPlanations (SHAP) värden för prediktionsmodeller
|
2024-10-01 till 2026-10-31
|
|
Förutsägelse av rutinmässiga laboratorievärden
Tidsram: 2024-10-01 till 2026-10-31
|
Rutinmässiga laboratorievärden mätningar insamlade i rutinvård; detta omfattar organfunktionsmått såsom leverfunktionstester, och i sin tur mer specifikt aspartat-aminotransferas (ASAT), alanintransaminas (ALAT), kolinesteras (CHE).
Förutsägelser görs om deras framtida värden i de respektive enheter de mäts i.
|
2024-10-01 till 2026-10-31
|
|
Förutsägelse av parametrar mätt med fotofletysmogram (PPG)
Tidsram: 2024-10-01 till 2026-10-31
|
Framtida värden för fotofletysmogrammet (PPG) förutsägs; detta omfattar hjärtfrekvens, andningsfrekvens, perifer syremättnad Förutsägelser görs på deras framtida värden i de respektive enheter de mäts i.
|
2024-10-01 till 2026-10-31
|
|
Förutsägelse av medicinsk akutteam eller akut krisbehandling
Tidsram: 2024-10-01 till 2026-10-31
|
Vid försämring undersöks patienter av ett medicinskt akutteam (MET) på den avdelning de är inlagda på, vid behov stabiliseras där eller remitteras till ett specialiserat akutmottagningsområde (ECC) för vidare undersökning och behandling.
Både MET- och ECC-aktivering görs på lokalt etablerade protokoll och definierade tröskelkriterier såsom patienten med riskpoäng.
Förutsägelser görs som kategoriska variabler, antingen MET och/eller ECC-aktivering sker eller inte (ja/nej).
|
2024-10-01 till 2026-10-31
|
|
Förutsägelse av oplanerad intagning på intensivvårdsavdelning (ICU).
Tidsram: 2024-10-01 till 2026-10-31
|
Inläggning på intensivvårdsavdelning (ICU) kan ske på direktremiss från allmän avdelning, via MET-remiss eller efter ECC-behandling.
I båda fallen kommer denna variabel att förutsägas som en kategori, dvs. e. ja/nej på intensivvårdsinläggning.
En akut inläggning på grund av försämring anses alltid vara oplanerad.
|
2024-10-01 till 2026-10-31
|
|
Förutsägelse av elektrokardiogram (EKG) vågform
Tidsram: 2024-10-01 till 2026-10-31
|
Framtida värden för elektrokardiogrammets (EKG) vågform (millivolt vid en specifik tidpunkt) förutsägs.
|
2024-10-01 till 2026-10-31
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Thomas Tschoellitsch, MD, Johannes Kepler University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AIM-PEW-WAR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .