- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06574906
Predicción por aprendizaje automático de parámetros de puntuaciones de alerta temprana en salas generales
En caso de enfermedad o lesión, los pacientes son evaluados médicamente y tratados inicialmente en clínicas ambulatorias de medicina aguda, salas de emergencia y cirugías. Si está médicamente indicado, la atención y el tratamiento también se pueden proporcionar en el hospital. Dependiendo de la gravedad de la enfermedad y del problema médico principal, esta atención se realiza en salas de hospital, atendidas principalmente por disciplinas especializadas específicas y asignadas a ellas, por ejemplo, en forma de departamentos clínicos.
Como parte de la estancia hospitalaria, el tratamiento y la atención suelen realizarse mediante visitas guiadas por el personal médico. Sin embargo, las rondas de sala son comprobaciones puntuales de valores medidos individuales en momentos predefinidos.
Personal de enfermería cualificado lleva a cabo los planes de tratamiento acordados y comprueba el estado general del paciente varias veces al día. Sin embargo, a diferencia del seguimiento médico intensivo, no existe un seguimiento continuo y, por tanto, no siempre es inmediatamente evidente un empeoramiento del estado del paciente. Además, además de las complicaciones conocidas de enfermedades existentes, también pueden ocurrir complicaciones nuevas o inesperadas.
Aunque la monitorización en cuidados no intensivos se basa en una monitorización discontinua, los incidentes y complicaciones en ocasiones pueden poner en peligro la vida, especialmente si no hay una respuesta inmediata ante un deterioro del estado del paciente. Incluso si existen sistemas de alerta temprana, como las puntuaciones, su capacidad de reacción es limitada, en parte debido a la frecuencia con la que se recopilan.
Además de las limitaciones específicas de los pacientes en el seguimiento hospitalario, como la cooperación del paciente en el sentido de autocontrol, limitaciones médicas, como la frecuencia de las encuestas, también existen limitaciones económicas, como la disponibilidad de personal que pueda ser desplegado. para un seguimiento más frecuente.
Aunque existen enfoques telemédicos para el seguimiento, su implementación suele estar limitada tanto desde el punto de vista económico como, por ejemplo, por la formación adicional necesaria.
Incluso si se definen (o se pueden definir) valores umbral para los datos medidos (signos vitales, parámetros de laboratorio, impresión clínica y otros), si se exceden o no se alcanzan, puede tener como consecuencia, p. un paso terapéutico, sólo puede iniciarse retrospectivamente. En esta situación, el cambio fisiopatológico ya está tan avanzado que en muchos casos un mecanismo de compensación ya no funciona adecuadamente y se convierte en una situación de descompensación. En esta situación, los pacientes afectados en una sala de hospital corren potencialmente peligro de muerte.
Una forma de evitar los peligros descritos anteriormente podría ser utilizar una combinación reducida de métodos de monitorización en comparación con la monitorización en cuidados intensivos. Al mismo tiempo, el uso de inteligencia artificial permite la evaluación automatizada de los datos recopilados y, por tanto, puede conducir a la predicción de cambios en los parámetros, lo que permite alertar tempranamente, es decir, antes de que se produzca una descompensación fisiopatológica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Upper Austria
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Linz, Upper Austria, Austria, 4020
- Johannes Kepler University, Kepler University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atendido en sala general entre el 01-10-2024 y el 31-10-2026 en el centro de estudios.
Criterios de exclusión:
- Ninguno.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área bajo la curva de la característica operativa del receptor (AUC-ROC) para la predicción de parámetros de puntuaciones de alerta temprana
Periodo de tiempo: 2024-10-01 al 2026-10-31
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Área bajo la curva de la característica operativa del receptor (AUC-ROC) para la predicción de parámetros de puntuaciones de alerta temprana
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2024-10-01 al 2026-10-31
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Área bajo la curva de recuperación de precisión (AUC-PRC) para la predicción de parámetros de puntuaciones de alerta temprana
Periodo de tiempo: 2024-10-01 al 2026-10-31
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Área bajo la curva de recuperación de precisión (AUC-PRC) para la predicción de parámetros de puntuaciones de alerta temprana
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2024-10-01 al 2026-10-31
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Puntuación F-Beta con Beta = 1 (Puntuación F1) para la predicción de parámetros de puntuaciones de alerta temprana
Periodo de tiempo: 2024-10-01 al 2026-10-31
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Puntuación F-Beta con Beta = 1 (Puntuación F1) para la predicción de parámetros de puntuaciones de alerta temprana
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2024-10-01 al 2026-10-31
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Matriz de confusión para la predicción de parámetros de puntuaciones de alerta temprana
Periodo de tiempo: 2024-10-01 al 2026-10-31
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Matriz de confusión para la predicción de parámetros de puntuaciones de alerta temprana
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2024-10-01 al 2026-10-31
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valores de explicaciones aditivas de SHApley (SHAP) para modelos de predicción
Periodo de tiempo: 2024-10-01 al 2026-10-31
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Valores de explicaciones aditivas de SHApley (SHAP) para modelos de predicción
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2024-10-01 al 2026-10-31
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Predicción de valores de laboratorio de rutina
Periodo de tiempo: 2024-10-01 al 2026-10-31
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Mediciones de valores de laboratorio de rutina recopiladas en la atención de rutina; esto incluye medidas de función de órganos como pruebas de función hepática y, a su vez, más específicamente aspartato-aminotransferasa (ASAT), alanina transaminasa (ALAT) y colinesterasa (CHE).
Las predicciones se hacen sobre sus valores futuros en las respectivas unidades en las que se miden.
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2024-10-01 al 2026-10-31
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Predicción de parámetros medidos por fotofletismograma (PPG)
Periodo de tiempo: 2024-10-01 al 2026-10-31
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Se predicen los valores futuros del fotofletismograma (PPG); esto incluye frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria y saturación periférica de oxígeno. Las predicciones se hacen sobre sus valores futuros en las respectivas unidades en las que se miden.
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2024-10-01 al 2026-10-31
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Predicción del equipo de emergencia médica o tratamiento de cuidados críticos de emergencia
Periodo de tiempo: 2024-10-01 al 2026-10-31
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En caso de deterioro, los pacientes son examinados por un equipo de emergencia médica (MET) en la sala en la que ingresan, si es necesario estabilizados allí o remitidos a un área especializada de cuidados críticos de emergencia (ECC) para exámenes y tratamientos adicionales.
Tanto la activación de MET como de ECC se realizan según protocolos establecidos localmente y criterios de umbral definidos, como la puntuación del paciente en riesgo.
Las predicciones se hacen como variable categórica, si ocurre o no la activación de MET y/o ECC (sí/no).
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2024-10-01 al 2026-10-31
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Predicción de ingreso no planificado a la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI)
Periodo de tiempo: 2024-10-01 al 2026-10-31
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El ingreso a la unidad de cuidados intensivos (UCI) puede ocurrir mediante derivación directa desde una sala general, mediante derivación MET o después del tratamiento ECC.
En cualquier caso, esta variable se predecirá como una categoría, es decir. mi. sí/no al ingreso en UCI.
Un ingreso en urgencia por deterioro siempre se considera no planificado.
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2024-10-01 al 2026-10-31
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Predicción de la forma de onda del electrocardiograma (ECG)
Periodo de tiempo: 2024-10-01 al 2026-10-31
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Se predicen los valores futuros de la forma de onda del electrocardiograma (ECG) (milivoltios en un momento específico).
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2024-10-01 al 2026-10-31
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Tschoellitsch, MD, Johannes Kepler University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AIM-PEW-WAR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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