- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06574906
Maskinlæringsforudsigelse af parametre for tidlige advarselsscore i generelle afdelinger
Ved sygdom eller tilskadekomst bliver patienterne lægevurderet og i første omgang behandlet i akutmedicinske ambulatorier, skadestuer og operationer. Hvis det er medicinsk indiceret, kan pleje og behandling også gives på hospitalet. Afhængig af sygdommens sværhedsgrad og det medicinske hovedproblem ydes denne pleje på sygehusafdelinger, som primært varetages af specifikke specialdiscipliner og tildeles dem i form af f.eks. kliniske afdelinger.
Som led i døgnopholdet foregår behandling og pleje som regel gennem afdelingsrunder af lægepersonalet. Afdelingsrunder er dog stikprøver af individuelle målte værdier på foruddefinerede tidspunkter.
Kvalificeret plejepersonale udfører de aftalte behandlingsplaner og kontrollerer patientens almentilstand flere gange dagligt. I modsætning til intensiv medicinsk overvågning er der dog ingen kontinuerlig overvågning, og derfor er en forværring af en patients tilstand ikke altid umiddelbart synlig. Ydermere kan der udover kendte komplikationer af eksisterende tilstande også opstå nye eller uventede komplikationer.
Selvom monitorering på ikke-intensiv pleje er baseret på diskontinuerlig monitorering, kan hændelser og komplikationer nogle gange være livstruende, især hvis der ikke umiddelbart reageres på en forværring af patientens tilstand. Selvom der er tidlige varslingssystemer såsom scores, er deres reaktionsevne begrænset, blandt andet på grund af den hyppighed, hvormed de indsamles.
Ud over patientspecifikke begrænsninger ved indlæggelsesovervågning, såsom patientsamarbejde i betydningen egenkontrol, medicinske begrænsninger, såsom hyppigheden af undersøgelsen, er der også økonomiske begrænsninger, såsom tilgængeligheden af personale, der kan udstationeres for hyppigere overvågning.
Selvom der er telemedicinske tilgange til overvågning, er opsætningen af disse ofte begrænset både økonomisk og af den ekstra uddannelse, der kræves, f.eks.
Selvom tærskelværdier er (eller kan defineres) for de målte data (vitale tegn, laboratorieparametre, klinisk indtryk og andre), hvis disse overskrides eller ikke nås, vil en konsekvens, f.eks. et terapitrin, kan kun påbegyndes retrospektivt. I denne situation er en patofysiologisk ændring allerede så langt fremme, at en kompensationsmekanisme i mange tilfælde ikke længere fungerer tilstrækkeligt og bliver til en dekompensationssituation. I denne situation er de berørte patienter på en hospitalsafdeling potentielt i livsfare.
En måde at afværge de ovenfor beskrevne farer på kunne være at anvende en reduceret kombination af overvågningsmetoder sammenlignet med intensiv overvågning. Samtidig muliggør brugen af kunstig intelligens den automatiserede evaluering af de indsamlede data og kan dermed føre til forudsigelse af ændringer i parametre, som muliggør tidlig alarmering, det vil sige før forekomsten af patofysiologisk dekompensation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Østrig, 4020
- Johannes Kepler University, Kepler University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Behandlet på almen afdeling mellem 2024-10-01 og 2026-10-31 på studiecentret.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Område under kurven for modtagerens driftskarakteristik (AUC-ROC) til forudsigelse af parametre for tidlige advarselsscores
Tidsramme: 2024-10-01 til 2026-10-31
|
Område under kurven for modtagerens driftskarakteristik (AUC-ROC) til forudsigelse af parametre for tidlige advarselsscores
|
2024-10-01 til 2026-10-31
|
|
Area Under the Curve of the Precision-Recall Curve (AUC-PRC) til forudsigelse af parametre for tidlige advarsler
Tidsramme: 2024-10-01 til 2026-10-31
|
Area Under the Curve of the Precision-Recall Curve (AUC-PRC) til forudsigelse af parametre for tidlige advarsler
|
2024-10-01 til 2026-10-31
|
|
F-Beta-score med Beta = 1 (F1-score) for forudsigelse af parametre for tidlige advarselsscore
Tidsramme: 2024-10-01 til 2026-10-31
|
F-Beta-score med Beta = 1 (F1-score) for forudsigelse af parametre for tidlige advarselsscore
|
2024-10-01 til 2026-10-31
|
|
Forvirringsmatrix til forudsigelse af parametre for tidlige advarsler
Tidsramme: 2024-10-01 til 2026-10-31
|
Forvirringsmatrix til forudsigelse af parametre for tidlige advarsler
|
2024-10-01 til 2026-10-31
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SHapley's Additive ExPlanations (SHAP) værdier for forudsigelsesmodeller
Tidsramme: 2024-10-01 til 2026-10-31
|
SHapley's Additive ExPlanations (SHAP) værdier for forudsigelsesmodeller
|
2024-10-01 til 2026-10-31
|
|
Forudsigelse af rutinemæssige laboratorieværdier
Tidsramme: 2024-10-01 til 2026-10-31
|
Rutinemæssige laboratorieværdimålinger indsamlet i rutinepleje; dette omfatter organfunktionsmål såsom leverfunktionstests, og igen mere specifikt aspartat-aminotransferase (ASAT), alanin transaminase (ALAT), cholinesterase (CHE).
Der laves forudsigelser om deres fremtidige værdier i de respektive enheder, de er målt i.
|
2024-10-01 til 2026-10-31
|
|
Forudsigelse af parametre målt ved fotoflethysmogram (PPG)
Tidsramme: 2024-10-01 til 2026-10-31
|
Fremtidige værdier af fotoflethysmogrammet (PPG) forudsiges; dette omfatter hjertefrekvens, respirationsfrekvens, perifer iltmætning Der laves forudsigelser på deres fremtidige værdier i de respektive enheder, de er målt i.
|
2024-10-01 til 2026-10-31
|
|
Forudsigelse af Medical Emergency Team eller Emergency Critical Care Treatment
Tidsramme: 2024-10-01 til 2026-10-31
|
I tilfælde af forværring undersøges patienterne af et medicinsk akutteam (MET) på den afdeling, de er indlagt på, om nødvendigt stabiliseret der eller henvist til et specialiseret akutkritisk område (ECC) for yderligere undersøgelse og behandling.
Både MET- og ECC-aktivering udføres på lokalt etablerede protokoller og definerede tærskelkriterier, såsom patienten med risikoscore.
Forudsigelser er lavet som kategorisk variabel, enten MET og/eller ECC-aktivering sker eller ej (ja/nej).
|
2024-10-01 til 2026-10-31
|
|
Forudsigelse af uplanlagt intensivafdeling (ICU) indlæggelse
Tidsramme: 2024-10-01 til 2026-10-31
|
Indlæggelse på intensiv afdeling (ICU) kan ske ved direkte henvisning fra en generel afdeling, via MET-henvisning eller efter ECC-behandling.
I begge tilfælde vil denne variabel blive forudsagt som en kategori, dvs. e. ja/nej ved indlæggelse på intensivafdeling.
En indlæggelse i nødstilfælde på grund af forringelse betragtes altid som uplanlagt.
|
2024-10-01 til 2026-10-31
|
|
Forudsigelse af elektrokardiogram (EKG) bølgeform
Tidsramme: 2024-10-01 til 2026-10-31
|
Fremtidige værdier af elektrokardiogram (EKG) bølgeform (millivolt på et bestemt tidspunkt) forudsiges.
|
2024-10-01 til 2026-10-31
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas Tschoellitsch, MD, Johannes Kepler University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AIM-PEW-WAR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patientsikkerhed
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetHjertekirurgisk patientItalien
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisAfsluttet
Kliniske forsøg med Parametre for Early Warning Scores
-
Bader Faiyaz ZuberiAfsluttetKritisk sygdom | MoralPakistan
-
Kepler University HospitalRISC Software GmbH; innovethic eU; FiveSquare GmbHAktiv, ikke rekrutterende
-
Seoul National University HospitalKorea Health Industry Development Institute; Dong-A University; Inha University... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHospitalets hurtige reaktionsteam | Hospitalets medicinske akutteam
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...Afsluttet
-
Aseer Central HospitalArmed Force Hospital Southern Region-Khamis Mushayt (AFHSR-KM); King Khalid...AfsluttetSepsis | Septisk chokQatar, Forenede Arabiske Emirater, Kalkun, Bahrain, Kuwait, Oman, Saudi Arabien
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandInnosuisse - Swiss Innovation AgencyAfsluttet
-
Brigham and Women's HospitalBiofourmis Inc.AfsluttetHjertefejl | Kroniske nyresygdomme | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Astma | Infektion | Gigt Flare | Hypertensive haster | Antikoagulanter; Øget | Hurtig atrieflimrenForenede Stater
-
Janssen Scientific Affairs, LLCAfsluttetSkizofreni | Skizoaffektiv lidelseForenede Stater
-
Uskudar UniversityIstanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetTelerehabiliteringKalkun
-
Etablissement Public de Santé Barthélemy DurandIkke rekrutterer endnuNeurokognitive lidelser | Autismespektrumforstyrrelse | Sprogudvikling | BørnesprogFrankrig