- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06574906
Прогнозирование с помощью машинного обучения параметров показателей раннего предупреждения в отделениях общего профиля
В случае заболевания или травмы пациенты проходят медицинское обследование и первоначально получают лечение в амбулаторных клиниках неотложной медицинской помощи, отделениях неотложной помощи и хирургических кабинетах. При наличии медицинских показаний уход и лечение также могут быть предоставлены в больнице. В зависимости от тяжести заболевания и основной медицинской проблемы эта помощь оказывается в больничных палатах, которые в первую очередь обслуживаются отдельными специалистами и закреплены за ними, например, в виде клинических отделений.
В рамках пребывания в стационаре лечение и уход обычно осуществляются медицинским персоналом посредством обхода палаты. Однако обходы палат представляют собой выборочные проверки отдельных измеренных значений в заранее определенное время.
Квалифицированный медицинский персонал выполняет согласованные планы лечения и несколько раз в день проверяет общее состояние пациента. Однако, в отличие от интенсивного медицинского наблюдения, здесь нет непрерывного наблюдения, и поэтому ухудшение состояния больного не всегда проявляется сразу. Более того, помимо известных осложнений существующих состояний, могут также возникнуть новые или неожиданные осложнения.
Хотя мониторинг неинтенсивной терапии основан на прерывистом наблюдении, инциденты и осложнения иногда могут быть опасными для жизни, особенно если нет немедленной реакции на ухудшение состояния пациента. Даже если существуют системы раннего предупреждения, такие как системы оценок, их способность реагировать ограничена, отчасти из-за частоты, с которой они собираются.
Помимо ограничений стационарного мониторинга, специфичных для пациентов, таких как сотрудничество пациентов в смысле самоконтроля, медицинских ограничений, таких как частота обследований, существуют также экономические ограничения, такие как наличие персонала, который может быть задействован. для более частого мониторинга.
Хотя существуют телемедицинские подходы к мониторингу, их внедрение часто ограничено как экономически, так и, например, необходимостью дополнительного обучения.
Даже если пороговые значения определены (или могут быть определены) для измеренных данных (жизненных показателей, лабораторных параметров, клинических впечатлений и т. д.), если они будут превышены или не достигнуты, последствием, например, будет этап терапии может быть начат только ретроспективно. В этой ситуации патофизиологические изменения зашли уже настолько далеко, что во многих случаях механизм компенсации перестает функционировать адекватно и переходит в ситуацию декомпенсации. В этой ситуации пострадавшим пациентам, находящимся в больничной палате, потенциально грозит смертельная опасность.
Одним из способов предотвращения описанных выше опасностей может быть использование сокращенного сочетания методов мониторинга по сравнению с мониторингом интенсивной терапии. В то же время использование искусственного интеллекта позволяет автоматически оценивать собранные данные и, таким образом, может привести к прогнозированию изменений параметров, что позволяет заблаговременно предупредить, т.е. до возникновения патофизиологической декомпенсации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Австрия, 4020
- Johannes Kepler University, Kepler University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Лечился в палате общего профиля с 1 октября 2024 г. по 31 октября 2026 г. в учебном центре.
Критерии исключения:
- Никто.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь под кривой рабочей характеристики приемника (AUC-ROC) для прогнозирования параметров показателей раннего предупреждения
Временное ограничение: С 01.10.2024 по 31.10.2026
|
Площадь под кривой рабочей характеристики приемника (AUC-ROC) для прогнозирования параметров показателей раннего предупреждения
|
С 01.10.2024 по 31.10.2026
|
|
Площадь под кривой кривой точности-отзыва (AUC-PRC) для прогнозирования параметров оценок раннего предупреждения
Временное ограничение: С 01.10.2024 по 31.10.2026
|
Площадь под кривой кривой точности-отзыва (AUC-PRC) для прогнозирования параметров оценок раннего предупреждения
|
С 01.10.2024 по 31.10.2026
|
|
Оценка F-бета с бета = 1 (оценка F1) для прогнозирования параметров оценок раннего предупреждения
Временное ограничение: С 01.10.2024 по 31.10.2026
|
Оценка F-бета с бета = 1 (оценка F1) для прогнозирования параметров оценок раннего предупреждения
|
С 01.10.2024 по 31.10.2026
|
|
Матрица неточностей для прогнозирования параметров оценок раннего предупреждения
Временное ограничение: С 01.10.2024 по 31.10.2026
|
Матрица неточностей для прогнозирования параметров оценок раннего предупреждения
|
С 01.10.2024 по 31.10.2026
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значения аддитивного объяснения Шепли (SHAP) для моделей прогнозирования
Временное ограничение: С 01.10.2024 по 31.10.2026
|
Значения аддитивного объяснения Шепли (SHAP) для моделей прогнозирования
|
С 01.10.2024 по 31.10.2026
|
|
Прогнозирование рутинных лабораторных показателей
Временное ограничение: С 01.10.2024 по 31.10.2026
|
Рутинные лабораторные измерения показателей, собранные при плановой медицинской помощи; это включает в себя измерения функции органов, такие как функциональные тесты печени и, в свою очередь, более конкретно, аспартат-аминотрансферазу (ASAT), аланинтрансаминазу (ALAT), холинэстеразу (CHE).
Прогнозы делаются на основе их будущих значений в соответствующих единицах, в которых они измеряются.
|
С 01.10.2024 по 31.10.2026
|
|
Прогнозирование параметров, измеренных с помощью фотофлетизмограммы (ФПГ)
Временное ограничение: С 01.10.2024 по 31.10.2026
|
Прогнозируются будущие значения фотоплетизмограммы (ФПГ); это включает в себя частоту сердечных сокращений, частоту дыхания, периферическую насыщенность кислородом. Их будущие значения прогнозируются в соответствующих единицах, в которых они измеряются.
|
С 01.10.2024 по 31.10.2026
|
|
Прогнозирование бригады скорой медицинской помощи или неотложной интенсивной терапии
Временное ограничение: С 01.10.2024 по 31.10.2026
|
В случае ухудшения состояния пациенты осматриваются бригадой неотложной медицинской помощи (МЕТ) в палате, в которую они поступили, при необходимости стабилизируются там или направляются в специализированное отделение неотложной интенсивной терапии (ЭКТ) для дальнейшего обследования и лечения.
Активация как MET, так и ECC осуществляется по локально установленным протоколам и определенным пороговым критериям, таким как пациент с оценкой риска.
Прогнозы делаются как категориальная переменная: происходит либо активация MET и/или ECC, либо нет (да/нет).
|
С 01.10.2024 по 31.10.2026
|
|
Прогнозирование незапланированной госпитализации в отделение интенсивной терапии (ОИТ)
Временное ограничение: С 01.10.2024 по 31.10.2026
|
Поступление в отделение интенсивной терапии (ОИТ) может произойти по прямому направлению из палаты общего профиля, по направлению от МЕТ или после лечения неотложной помощи.
В любом случае эта переменная будет прогнозироваться как категория, т.е. е. да/нет при поступлении в отделение интенсивной терапии.
Госпитализация в экстренных случаях по причине ухудшения состояния всегда считается незапланированной.
|
С 01.10.2024 по 31.10.2026
|
|
Прогнозирование формы волны электрокардиограммы (ЭКГ)
Временное ограничение: С 01.10.2024 по 31.10.2026
|
Прогнозируются будущие значения формы волны электрокардиограммы (ЭКГ) (милливольты в определенный момент времени).
|
С 01.10.2024 по 31.10.2026
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thomas Tschoellitsch, MD, Johannes Kepler University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AIM-PEW-WAR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .