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Vorhersage von Parametern von Frühwarnwerten in Allgemeinbezirken durch maschinelles Lernen

26. August 2025 aktualisiert von: Kepler University Hospital

Im Krankheits- oder Verletzungsfall werden die Patienten medizinisch untersucht und zunächst in akutmedizinischen Ambulanzen, Notaufnahmen und Praxen behandelt. Bei medizinischer Indikation kann die Pflege und Behandlung auch im Krankenhaus erfolgen. Abhängig von der Schwere der Erkrankung und dem medizinischen Hauptproblem erfolgt diese Versorgung auf Krankenstationen, die vorrangig von bestimmten Fachdisziplinen betreut und diesen beispielsweise in Form von klinischen Abteilungen zugeordnet werden.

Im Rahmen des stationären Aufenthaltes erfolgt die Behandlung und Pflege in der Regel durch Visiten durch das medizinische Personal. Bei der Visite handelt es sich jedoch um eine stichprobenartige Kontrolle einzelner Messwerte zu vordefinierten Zeitpunkten.

Qualifiziertes Pflegepersonal führt die vereinbarten Behandlungspläne durch und überprüft mehrmals täglich den Allgemeinzustand des Patienten. Im Gegensatz zur intensivmedizinischen Überwachung erfolgt jedoch keine kontinuierliche Überwachung und daher ist eine Verschlechterung des Zustands eines Patienten nicht immer sofort erkennbar. Darüber hinaus können neben bekannten Komplikationen bestehender Erkrankungen auch neue oder unerwartete Komplikationen auftreten.

Obwohl die nicht-intensivmedizinische Überwachung auf einer diskontinuierlichen Überwachung basiert, können Zwischenfälle und Komplikationen manchmal lebensbedrohlich sein, insbesondere wenn keine sofortige Reaktion auf eine Verschlechterung des Zustands des Patienten erfolgt. Auch wenn es Frühwarnsysteme wie Scores gibt, ist deren Reaktionsfähigkeit unter anderem aufgrund der Häufigkeit ihrer Erhebung eingeschränkt.

Neben patientenspezifischen Einschränkungen der stationären Überwachung, etwa der Patientenkooperation im Sinne einer Selbstüberwachung, medizinischen Einschränkungen, etwa der Häufigkeit der Befragung, bestehen auch wirtschaftliche Einschränkungen, etwa der Verfügbarkeit von einsetzbarem Personal für eine häufigere Überwachung.

Zwar gibt es telemedizinische Ansätze zur Überwachung, deren Umsetzung ist jedoch häufig sowohl aus wirtschaftlicher Sicht als auch beispielsweise durch den zusätzlichen Schulungsaufwand begrenzt.

Auch wenn für die Messdaten (Vitalparameter, Laborparameter, klinischer Eindruck und andere) Schwellenwerte definiert sind (oder definiert werden können), hat deren Über- oder Unterschreitung eine Konsequenz, z.B. B. einen Therapieschritt, kann nur nachträglich eingeleitet werden. In dieser Situation ist eine pathophysiologische Veränderung bereits so weit fortgeschritten, dass in vielen Fällen ein Kompensationsmechanismus nicht mehr ausreichend funktioniert und es zu einer Dekompensationssituation kommt. In dieser Situation besteht für die betroffenen Patienten auf einer Krankenstation möglicherweise Lebensgefahr.

Eine Möglichkeit, die oben beschriebenen Gefahren abzuwenden, könnte der Einsatz einer im Vergleich zur intensivmedizinischen Überwachung reduzierten Kombination von Überwachungsmethoden sein. Gleichzeitig ermöglicht der Einsatz künstlicher Intelligenz die automatisierte Auswertung der gesammelten Daten und kann so zur Vorhersage von Veränderungen von Parametern führen, was eine frühzeitige Alarmierung, also vor dem Eintreten einer pathophysiologischen Dekompensation, ermöglicht.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Österreich, 4020
        • Johannes Kepler University, Kepler University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die auf Allgemeinstationen behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Behandelt auf der allgemeinen Station zwischen 01.10.2024 und 31.10.2026 im Studienzentrum.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fläche unter der Kurve der Empfängerbetriebscharakteristik (AUC-ROC) zur Vorhersage von Parametern von Frühwarnwerten
Zeitfenster: 01.10.2024 bis 31.10.2026
Fläche unter der Kurve der Empfängerbetriebscharakteristik (AUC-ROC) zur Vorhersage von Parametern von Frühwarnwerten
01.10.2024 bis 31.10.2026
Fläche unter der Kurve der Precision-Recall-Kurve (AUC-PRC) zur Vorhersage von Parametern von Frühwarnwerten
Zeitfenster: 01.10.2024 bis 31.10.2026
Fläche unter der Kurve der Precision-Recall-Kurve (AUC-PRC) zur Vorhersage von Parametern von Frühwarnwerten
01.10.2024 bis 31.10.2026
F-Beta-Score mit Beta = 1 (F1-Score) zur Vorhersage von Parametern von Frühwarn-Scores
Zeitfenster: 01.10.2024 bis 31.10.2026
F-Beta-Score mit Beta = 1 (F1-Score) zur Vorhersage von Parametern von Frühwarn-Scores
01.10.2024 bis 31.10.2026
Verwirrungsmatrix zur Vorhersage von Parametern von Frühwarnwerten
Zeitfenster: 01.10.2024 bis 31.10.2026
Verwirrungsmatrix zur Vorhersage von Parametern von Frühwarnwerten
01.10.2024 bis 31.10.2026

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SHapley's Additive ExPlanations (SHAP)-Werte für Vorhersagemodelle
Zeitfenster: 01.10.2024 bis 31.10.2026
SHapley's Additive ExPlanations (SHAP)-Werte für Vorhersagemodelle
01.10.2024 bis 31.10.2026
Vorhersage routinemäßiger Laborwerte
Zeitfenster: 01.10.2024 bis 31.10.2026
Routinemäßige Laborwertmessungen, die in der Routinepflege erhoben werden; Dazu gehören Organfunktionsmessungen wie Leberfunktionstests und insbesondere Aspartataminotransferase (ASAT), Alanintransaminase (ALAT) und Cholinesterase (CHE). Es werden Vorhersagen über ihre zukünftigen Werte in den jeweiligen Einheiten getroffen, in denen sie gemessen werden.
01.10.2024 bis 31.10.2026
Vorhersage der mittels Photophlethysmogramm (PPG) gemessenen Parameter
Zeitfenster: 01.10.2024 bis 31.10.2026
Zukünftige Werte des Photophlethysmogramms (PPG) werden vorhergesagt; Dazu gehören Herzfrequenz, Atemfrequenz und periphere Sauerstoffsättigung. Es werden Vorhersagen über ihre zukünftigen Werte in den jeweiligen Einheiten getroffen, in denen sie gemessen werden.
01.10.2024 bis 31.10.2026
Vorhersage des medizinischen Notfallteams oder der Notfallbehandlung auf der Intensivstation
Zeitfenster: 01.10.2024 bis 31.10.2026
Im Falle einer Verschlechterung werden die Patienten von einem medizinischen Notfallteam (MET) auf der Station, auf der sie aufgenommen wurden, untersucht, gegebenenfalls dort stabilisiert oder zur weiteren Untersuchung und Behandlung an einen spezialisierten Notfallbereich (ECC) überwiesen. Sowohl die MET- als auch die ECC-Aktivierung erfolgen auf der Grundlage lokal etablierter Protokolle und definierter Schwellenwertkriterien wie dem Patienten-Risiko-Score. Vorhersagen werden als kategoriale Variable getroffen, ob MET und/oder ECC-Aktivierung stattfindet oder nicht (ja/nein).
01.10.2024 bis 31.10.2026
Vorhersage einer ungeplanten Aufnahme auf die Intensivstation
Zeitfenster: 01.10.2024 bis 31.10.2026
Die Aufnahme auf die Intensivstation (ICU) kann durch direkte Überweisung von einer allgemeinen Station, durch MET-Überweisung oder nach ECC-Behandlung erfolgen. In beiden Fällen wird diese Variable als Kategorie vorhergesagt, d. e. Ja/Nein bei Aufnahme auf die Intensivstation. Eine Einweisung im Notfall aufgrund einer Verschlechterung gilt immer als ungeplant.
01.10.2024 bis 31.10.2026
Vorhersage der Wellenform eines Elektrokardiogramms (EKG).
Zeitfenster: 01.10.2024 bis 31.10.2026
Zukünftige Werte der Wellenform des Elektrokardiogramms (EKG) (Millivolt zu einem bestimmten Zeitpunkt) werden vorhergesagt.
01.10.2024 bis 31.10.2026

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas Tschoellitsch, MD, Johannes Kepler University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AIM-PEW-WAR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Patientensicherheit

Klinische Studien zur Parameter der Frühwarnwerte

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