セーリングを通じたインクルーシブ教育における自閉症の学齢期の子どもたちの回復力と生活の質を高める
インクルーシブ教育における自閉症の学童期児童の回復力と主観的生活の質に対する地域ベースのセーリングプログラムの効果:ランダム化比較試験
この対照試験の目的は、インクルーシブ教育において、地域密着型のセーリングが自閉症の学齢期の子どもたちの回復力と生活の質を高めることができるかどうかを学ぶことです。 また、機能的な成果への影響についても学びます。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
コミュニティベースのセーリングは参加者の回復力を向上させますか? コミュニティベースのセーリングは、参加者の生活の質、自尊心、社会的、感覚的、行動的機能の成果を向上させますか?
研究者らは、コミュニティベースのセーリングの効果を通常のケアと比較し、インクルーシブ教育においてコミュニティベースのセーリングへの参加が自閉症の子どもたちの幸福を改善するのに役立つかどうかを確認する予定である。
参加者は次のことを行います:
週に 1 回、2 週間、合計 14 時間のコミュニティベースのセーリング プログラムに参加します。
調査の概要
詳細な説明
自閉症スペクトラム障害(ASD)は、典型的には幼児期に現れる神経発達状態であり、行動、興味、または活動の制限された反復的なパターンの存在を伴う、社会的コミュニケーションおよび相互作用における持続的な欠陥を特徴とします。 この研究は、コミュニティベースの参加型研究イニシアチブを使用して、文献における結果のギャップ、ASDを持つ子供の主観的な生活の質(QoL)に対処し、彼らの自然環境を自然とコミュニティを含むように拡大することを目指しています。 社会的処方の範囲内では、自然に基づいた介入(NBI)に特に注意を払うことができます。そこでは、体験学習アプローチを利用したグループベースのレクリエーション活動を含む NBI と、感覚、社会、および感覚に関する肯定的な短期成果との間の肯定的な関連性が考えられます。 ASD を持つ子どもの行動機能、および主観的な QoL を伴う可能性がありますが、物語の統合には制限があります。
「精神障害の診断と統計マニュアル」第 5 版 (DSM-5) で自閉症スペクトラムの定義が拡張され、以前の診断ラベルが 1 つのスペクトルに統合され、知識が練習は難しくなります。 したがって、ASDを持つ子どもの学齢期の発達段階とインクルーシブ教育における自然環境に基づいて、主観的QoLおよびその他の関連する心理社会的結果(抑うつ症状、回復力、自尊心)を調べるために層別化アプローチが採用されています。 。 ある研究では、インクルーシブ教育を受けているASDの学齢期の子供たちは、より抑うつ症状、主観的QoLの低下、回復力の低下、自尊心の低下を顕著に示していることが明らかになり、教育へのインクルージョンだけでは彼らの幸福をサポートするのに十分ではない可能性があることが示唆されています。 レジリエンスは抑うつ症状と心理社会的健康の間の重要な仲介者としても特定されており、レジリエンスに焦点を当てた介入が主観的 QoL を向上させる可能性を強調しています。
資格のあるセーリングインストラクターが指導し、社会的つながりと地域社会全体の幸福を促進する能力に関係なく個人に提供されるコミュニティベースセーリング(CBS)プログラムは、体験を組み込んだ、自然に基づいた、回復力に重点を置いた有望なレクリエーション活動としての可能性を秘めています。学ぶ。 ある調査では、CBS内のコミュニティベースの取り組みのプラスの影響が強調されており、これは、インクルーシブ教育におけるASDの学齢期の子どもたちの自然環境を拡大し、積極的かつ広範なコミュニティへの関与によって支援されたエンパワーメントのプロセスを通じて、自然とコミュニティを含めるように拡大したものであり、認知度も高い。 CBS におけるレジリエンスの固有の役割について説明します。
その後、理論的枠組みに基づいて CBS プログラムが開発されました。 この研究は、複雑な介入を開発および評価するための医学研究評議会(MRC)/国立医療研究研究所(NIHR)の枠組みに基づいて新しく開発されたCBSプログラムの、学校のレジリエンスと主観的なQoLに対する効果を評価することを目的としています。インクルーシブ教育における ASD の高齢の子供たち。 この研究では、地域慈善団体セイラビリティ香港と協力して、評価者盲検計画のランダム化比較試験(RCT)を採用し、7歳から12歳の自閉症の子供144人を募集し、2週間、合計14時間の介入を実施する。 結果は、所見の信頼性を確保するために、治療意図 (ITT) 原則に従って、一般化推定方程式 (GEE) モデルを使用して分析されます。
この研究は、インクルーシブ教育におけるASDのある学齢期の児童のレジリエンスと主観的QoLを高めるために開発された「RAWBONE」CBSプログラムの効果を評価することを目的としています。
この研究では、通常のケアを受けている対照群と比較して、介入群に参加するインクルーシブ教育を受けている ASD の学齢児童は、(1) 回復力レベルの向上、(2) 主観的 QoL の改善、(3)うつ症状の軽減、(4) 自尊心の向上、(5) 感覚機能の改善、(6) 社会的機能の改善、(7) 介入直後および 6 か月の追跡評価時の行動機能の改善。
この研究の革新的な点は、ASD を持つ子供の QoL と地域社会への参加を高めることを目的とした治療アプローチとして CBS を利用していることにあります。 この研究は独創的かつ革新的であり、系統的レビュー、横断研究、定性的研究、概念モデル開発などのこれまでの証拠に基づいています。 自閉症の子どもたちの自然環境を、従来の教育や臨床の場を超えて、より広範な地域社会への関与へと拡大することを目指しています。 この研究では、社会的処方の取り組みを活用して学際的な専門家と地域社会の間の協力を促進し、それによって組織と専門分野の境界を橋渡しすることで、患者ケアを組織し、転帰を改善する上で看護師が極めて重要な役割を果たしていることが強調されている。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Hong Kong、香港
- The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 7歳から12歳の間であること、
- ASDの確定診断を受けている、
- 主流の学校に入学し、
- 中国語でアンケートに回答できる能力を持ち、
- 中国語でコミュニケーションが取れること。
除外基準:
- セーリング経験を活かして、
- 重度の乗り物酔いの症状の病歴がある。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:介入グループ
適格な参加者は、安全性に優先順位を付けるための並外れた安定性で知られている普遍的なデザインでディンギーを利用して、看護師主導のCBSプログラムに参加します。
具体的な体験は、セーリング活動を通じて導入されます。
インストラクターと参加者の比率は1:6で、セーフティボートが存在します。
このプログラムは、参加者が参加証明書を受け取ることで終わります。
|
看護師主導のコミュニティベースのセーリングプログラムは、登録された看護師、学界、資格のあるセーリングインストラクターなど、6人の参加者のグループで配信されたさまざまな分野の専門家を含む専門家パネルによって検証されます。
介入は、登録看護師(主任研究者)によって開発および促進されます。
|
|
プラセボコンパレーター:制御グループ
注意コントロールグループの参加者は、クラフト活動に参加します。
これらの活動は、介入グループが捧げた時間と注意と一致しますが、回復力に影響を与えないように設計されています。
|
注意コントロールグループの参加者は、クラフト活動に参加します。
アクティビティは、介入グループによって捧げられた時間と注意と一致します。
アクティビティは、回復力に影響を与えないように設計されています。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
回復力
時間枠:介入前、介入後(介入直後に1週間以内)
|
Resilience Scale-14(RS-14)は、個人の能力、自己の受け入れ、および生活を評価する14の項目で構成されています。
各アイテムは、「強く同意しない」から「強く同意する」までの7ポイントのリッカートスケールで評価されています。
RS-14の合計スコアは14〜98の範囲で、スコアが高いほど、レベルのレベルが高いことを示しています。
RS-14の中国語版は、香港の若い青少年の回復力を評価するために検証されています。
Cronbachのアルファ係数は0.86で、良好な内部一貫性を示しています。
|
介入前、介入後(介入直後に1週間以内)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
抑うつ症状
時間枠:介入前、介入後(介入直後に1週間以内)
|
疫学研究センターの中国版は、子供の疫学研究センター(CES_DC)のうつ病スケール(CES_DC)で、うつ病の感情、認知、行動関連の成分の3つのドメインの子供の抑うつ症状を評価するために設計された20の標準化された項目で構成されています。
参加者は、前週に経験した各症状の頻度を4ポイントのリッカートスケールで評価します。
スコアの範囲は0〜3(0 =まったく、1 =少し、2 = some、3 = oll)の範囲です。
可能な総CES-DCスコアの範囲は0〜60で、スコアが高いほど症状の数が多いことを示しています。
16以上のスコアは、抑うつ症状の存在を示唆しています。
CES-DCの中国語版は、香港の子供での使用が検証されており、0.8を超えるクロンバッハのアルファ係数で示されるように、適切な内部一貫性を示しています。
|
介入前、介入後(介入直後に1週間以内)
|
|
自尊心
時間枠:介入前、介入後(介入直後に1週間以内)
|
ローゼンバーグの自尊心スケール(RSE)は、自己認識の肯定的およびネガティブな側面の両方でグローバルな自己価値を測定するための広く使用されているツールです。
スケールは10個のアイテムで構成され、子供と一緒に採用されています。
参加者は、4ポイントのリッカートスケールを使用してアイテムに応答しました。
RSEの合計スコアの範囲は10〜40の範囲で、スコアが高いほど自尊心のレベルが高いことを示しています。
中国語版のRSEは、香港で実施された研究でCronbachのアルファ係数が0.78の内部一貫性を実証しています。
|
介入前、介入後(介入直後に1週間以内)
|
|
Qol
時間枠:介入前、介入後(介入直後に1週間以内)
|
小児科の質の質の在庫4.0ジェネリックコアスケール(PEDSQL™)は、身体機能(8項目)に対する病気や治療の影響など、さまざまなドメインにわたる生活の質(QOL)に対する参加者の認識を評価するために利用されています。感情機能(5項目)、社会的機能(5項目)、および学校機能(5項目)。
参加者は、0から4の範囲のスコアリングシステムを使用して、各アイテムが過去1か月間に問題がある範囲を評価します(0 = never、1 = Never、2 =時々、3 =頻繁に、および4 =ほとんど常に)。
その後、アイテムは逆スコアを獲得し、0〜100ポイントスケールに直線的に変換され、より高いスコアが健康関連のQOLを示します。
PEDSQL™の中国語版は23個のアイテムで構成され、検証されており、CronbachのAlpha係数0.90を示しています。
|
介入前、介入後(介入直後に1週間以内)
|
|
社会的機能の結果
時間枠:介入前、介入後(介入直後に1週間以内)
|
Social Responsivensives Scale(SRS-2)の第2版は、ASDに関連する症状の重症度を測定する65の項目で構成されるアンケートです。
参加者の両親は、0(決して真実ではない)から3(ほとんど常に真)の範囲の4ポイントのリッカートスケールでそれらを評価します。
SRSには、社会的認識、社会的認知、社会的コミュニケーション、社会的動機、および自閉症のマナー主義の5つのサブスケールが含まれています。
これらのサブスケールは、社会的機能のさまざまな側面を評価するのに役立ちます。
アンケートは合計スコアも提供し、スコアが高いほど、障害のレベルが高いことを示しています。
SRSは、Cronbachのアルファ係数が.97の強い内部一貫性を示しています。
中国版のRSEは、中国で実施された研究でクロンバッハのアルファ係数が0.9の内部一貫性を実証しています。
|
介入前、介入後(介入直後に1週間以内)
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Myrian Sze Nga Fan, MSc、Chinese University of Hong Kong
- スタディチェア:Professor William Ho Cheung Li, PhD、Chinese University of Hong Kong
- スタディディレクター:Professor Laurie Long Kwan Ho, PhD、Chinese University of Hong Kong
- スタディチェア:Chair Sek Ying Professor Chair Sek Ying, PhD、Chinese University of Hong Kong
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NTEC-2025-237-T
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
研究チームには、この研究の個々の参加者データ (IPD) を他の研究者が利用できるように積極的または自動的に提供する計画はありません。 ただし、要求者が有効な科学的または医学的根拠を持ち、研究チームから必要な承認を得ている場合には、要求に応じて IPD を共有することができます。
研究のIPDへのアクセス要求は、研究チームによってケースバイケースで検討されます。 このようなリクエストを評価する際に考慮される要素には、次のものが含まれます。
- 提案されたデータの使用の科学的メリットと妥当性
- 依頼する研究者または研究チームの資格および実績
- 当初の研究目的と参加者の同意との整合性
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。