Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre motstandskraften og livskvaliteten til barn i skolealder med autisme i inkluderende opplæring gjennom seiling

11. mai 2026 oppdatert av: Myrian Sze Nga Fan, Chinese University of Hong Kong

Effektene av fellesskapsbasert seilprogram på motstandskraft og subjektiv livskvalitet til skolealderbarn med autisme i inkluderende opplæring: En randomisert kontrollert prøvelse

Målet med denne kontrollerte studien er å lære om fellesskapsbasert seiling kan øke motstandskraften og livskvaliteten hos barn i skolealder med autisme i inkluderende opplæring. Den vil også lære om dens innvirkning på fungerende resultater. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Forbedrer fellesskapsbasert seiling deltakernes motstandskraft? Forbedrer fellesskapsbasert seiling deltakernes livskvalitet, selvtillit, sosiale, sensoriske og atferdsmessige funksjonsresultater?

Forskere vil sammenligne effekten av samfunnsbasert seiling med vanlig omsorg for å se om deltakelse i fellesskapsbasert seiling virker for å forbedre trivselen til barn med autisme i inkluderende opplæring.

Deltakerne vil:

Delta i et fellesskapsbasert seilprogram en gang i uken i to uker, totalt 14 timer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Autismespekterforstyrrelse (ASD) er en nevroutviklingstilstand som vanligvis oppstår i tidlig barndom, preget av vedvarende mangler i sosial kommunikasjon og interaksjon, med tilstedeværelsen av begrensede, repeterende mønstre av atferd, interesser eller aktiviteter. Denne studien søker å adressere utfallsgapet i litteraturen, den subjektive livskvaliteten (QoL) for barn med ASD, og ​​utvide deres naturlige miljø til å inkludere naturen og samfunnet, ved å bruke fellesskapsbaserte deltakende forskningsinitiativer. Innenfor rammen av sosial forskrivning kan det gis spesiell oppmerksomhet til naturbaserte intervensjoner (NBI), der en positiv assosiasjon mellom NBIer som involverer gruppebaserte rekreasjonsaktiviteter ved bruk av erfaringsbaserte læringstilnærminger, og positive kortsiktige resultater på sensoriske, sosiale og atferdsfunksjon for barn med ASD, og ​​mulig med subjektiv livskvalitet selv om den er begrenset i narrativ syntese.

Tatt i betraktning den begrensede generaliserbarheten til autismeforskningsfunn blant barn på grunn av den utvidede definisjonen av autismespekteret i den femte utgaven av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5), som slo sammen tidligere diagnostiske etiketter til ett spekter, og oversatte kunnskap til praksis blir utfordrende. Derfor brukes en stratifiseringstilnærming for å undersøke den subjektive livskvaliteten og andre relevante psykososiale utfall (depressive symptomer, motstandskraft og selvtillit) basert på utviklingsstadiet til barn med ASD i skolealderen og det naturlige miljøet i inkluderende opplæring . En studie avslørte at barn i skolealder med ASD i inkluderende opplæring viste betydelig mer depressive symptomer, lavere subjektiv livskvalitet, lavere motstandskraft og lavere selvtillit, noe som tyder på at inkludering i utdanning alene kanskje ikke er tilstrekkelig for å støtte deres velvære. Resiliens er også identifisert som en betydelig mediator mellom depressive symptomer og psykososial helse, og fremhever potensialet til resiliensfokuserte intervensjoner for å forbedre deres subjektive livskvalitet.

Samfunnsbaserte seilingsprogrammer (CBS), ledet av kvalifiserte seillærere og gitt til enkeltpersoner uavhengig av evne til å fremme sosial tilknytning og generell velvære i samfunnet, har potensiale som lovende naturbaserte, motstandskraftsfokuserte rekreasjonsaktiviteter som inkluderer erfaringsbaserte læring. En studie fremhevet den positive virkningen av det fellesskapsbaserte initiativet innen CBS som utvidet det naturlige miljøet for barn i skolealder med ASD i inkluderende opplæring til å inkludere naturen og samfunnet gjennom en prosess med myndiggjøring støttet av aktivt og omfattende samfunnsengasjement, med anerkjennelse av motstandskraftens iboende rolle i CBS.

Deretter er det utviklet et CBS-program basert på et teoretisk rammeverk. Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av et nyutviklet CBS-program basert på Medical Research Council (MRC)/National Institute for Health and Care Research (NIHR) rammeverk for utvikling og evaluering av komplekse intervensjoner, på motstandskraft og den subjektive livskvaliteten til skolen- eldre barn med ASD i inkluderende opplæring. Denne studien vil bruke en randomisert kontrollert studie (RCT) med en assessor-blind design, i samarbeid med veldedighetsorganisasjonen Sailability Hong Kong, som rekrutterer 144 barn med autisme i alderen 7 til 12 år for en to ukers intervensjon, totalt 14 timer. Resultatene vil bli analysert ved hjelp av Generalized Estimating Equation (GEE)-modellen, etter ITT-prinsippet (intensjon-å-behandle) for å sikre påliteligheten til funnene.

Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av det utviklede "RAWBONE" CBS-programmet for å øke motstandskraften og den subjektive livskvaliteten til barn i skolealder med ASD i inkluderende opplæring.

Studien antar at sammenlignet med kontrollgruppen med vanlig omsorg vil barn i skolealder med ASD i inkluderende opplæring som deltar i intervensjonsgruppen vise (1) økte nivåer av motstandskraft, (2) forbedret subjektiv livskvalitet, (3) reduserte depressive symptomer, (4) økt selvtillit, (5) forbedret sensorisk funksjon, (6) forbedret sosial funksjon og (7) forbedret atferdsfunksjon umiddelbart etter intervensjonen og ved 6-måneders oppfølgingsvurdering.

Det nyskapende aspektet ved denne studien ligger i å bruke CBS som en terapeutisk tilnærming rettet mot å forbedre livskvaliteten og samfunnsdeltakelsen til barn med ASD. Denne forskningen er original og nyskapende, og bygger på tidligere bevis, inkludert systematiske oversikter, tverrsnittsstudier, kvalitative studier og konseptuell modellutvikling. Den søker å utvide det naturlige miljøet til barn med autisme utover tradisjonelle pedagogiske og kliniske omgivelser til et bredere samfunnsengasjement. Studien understreker den sentrale rollen til sykepleiere i organisering av pasientbehandling og forbedring av resultater gjennom å fremme samarbeid mellom tverrfaglige fagpersoner og samfunnet ved å bruke sosiale forskrivningsinitiativer, og dermed bygge bro mellom organisatoriske og disiplinære grenser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. være mellom 7 og 12 år,
  2. har en bekreftet diagnose av ASD,
  3. være påmeldt en vanlig skole,
  4. ha evnen til å fylle ut spørreskjemaet på kinesisk,
  5. kunne kommunisere på kinesisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Med seilingserfaring,
  • Med en historie med symptomer på alvorlig reisesyke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Kvalifiserte deltakere vil delta i sykepleierledede CBS-programmet, og bruke joller med en universell design kjent for sin eksepsjonelle stabilitet for å prioritere sikkerhet. Betongopplevelsen vil bli introdusert gjennom seilingsaktiviteter. Instruktør-til-deltakergraden vil være 1: 6 med en sikkerhetsbåt til stede. Programmet vil avsluttes med at deltakere mottar et deltakelsessertifikat.
Et sykepleier-ledet samfunnsbasert seilingsprogram er validert av et ekspertpanel inkludert fagpersoner fra forskjellige felt, for eksempel en registrert sykepleier, akademia og kvalifiserte seilingsinstruktører, levert i en gruppe på 6 deltakere, som inkluderer opplevelseslæring, med hjelp av materialer inkludert dinghies med universell design, sikkerhetsbåter, oppdrift. Intervensjonen utvikles og tilrettelegges av en registrert sykepleier (hovedetterforsker).
Placebo komparator: Kontrollert gruppe
Deltakere i oppmerksomhetskontrollgruppen vil delta i å lage aktiviteter. Disse aktivitetene vil samsvare med tiden og oppmerksomheten dedikert av intervensjonsgruppen, men er designet for å ikke ha noen innvirkning på spenst.
Deltakere i oppmerksomhetskontrollgruppen vil delta i å lage aktiviteter. Aktiviteter samsvarer med tiden og oppmerksomheten dedikert av intervensjonsgruppen. Aktiviteter er designet for å ha ingen innvirkning på spenst.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motstandskraft
Tidsramme: Pre-intervensjon, etter intervensjon (innen 1 uke rett etter intervensjon)
Resilience Scale-14 (RS-14) består av 14 elementer som vurderer personlig kompetanse, aksept av meg selv og livet. Hvert element er vurdert på en 7-punkts Likert-skala, alt fra "sterkt uenig" til "sterkt enig." Den totale mulige score på RS-14 varierer fra 14 til 98, med høyere score som indikerer høyere nivåer av spenst. Den kinesiske versjonen av RS-14 er validert for å evaluere motstandskraften til unge ungdommer i Hong Kong. Den demonstrerer god intern konsistens, med en Cronbachs alfa -koeffisient på 0,86.
Pre-intervensjon, etter intervensjon (innen 1 uke rett etter intervensjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: Pre-intervensjon, etter intervensjon (innen 1 uke rett etter intervensjon)
Den kinesiske versjonen av Center for Epidemiologic Studies Depression Scale for Children (CES_DC) omfatter 20 standardiserte elementer designet for å vurdere depressive symptomer hos barn på tre domener: emosjonelle, kognitive og atferdsrelaterte komponenter av depresjon. Deltakerne vurderer hyppigheten av hvert symptom som oppleves i løpet av forrige uke på en 4-punkts Likert-skala. Poengene varierer fra 0 til 3 (0 = ikke i det hele tatt, 1 = litt, 2 = noen og 3 = mye) for hvert element. Den totale mulige CES-DC-score varierer fra 0 til 60, med høyere score som indikerer et større antall symptomer. En score på 16 eller høyere antyder tilstedeværelsen av depressive symptomer. Den kinesiske versjonen av CES-DC er validert for bruk hos barn i Hong Kong og viser tilstrekkelig intern konsistens, som indikert med en Cronbachs alfakoeffisient over 0,8.
Pre-intervensjon, etter intervensjon (innen 1 uke rett etter intervensjon)
Selvtillit
Tidsramme: Pre-intervensjon, etter intervensjon (innen 1 uke rett etter intervensjon)
Rosenbergs selvtillitsskala (RSE) er et mye brukt verktøy for å måle global egenverd i både positive og negative aspekter ved selvoppfatning. Skalaen består av 10 gjenstander og har vært ansatt hos barn. Deltakerne svarte på varene ved å bruke en 4-punkts Likert-skala, fra 1 (sterkt uenig) til 4 (veldig enig). Total score på RSE-ene varierer fra 10 til 40, med høyere score som indikerer høyere nivåer av selvtillit. Den kinesiske versjonen av RSE -ene har vist intern konsistens, med en Cronbachs alfa -koeffisient på 0,78 i en studie utført i Hong Kong.
Pre-intervensjon, etter intervensjon (innen 1 uke rett etter intervensjon)
QOL
Tidsramme: Pre-intervensjon, etter intervensjon (innen 1 uke rett etter intervensjon)
Pediatric Quality-of-Life Inventory 4.0 Generic Core Scale (Pedsql ™) brukes til å vurdere deltakernes oppfatning av deres livskvalitet (QoL) på tvers av forskjellige domener, inkludert virkningen av sykdom og behandling på fysisk fungering (åtte elementer), Emosjonell funksjon (fem elementer), sosial funksjon (fem elementer) og skolefunksjon (fem elementer). Deltakerne vurderer i hvilken grad hvert element har vært problematisk den siste måneden, ved å bruke et scoringssystem fra 0 til 4 (0 = aldri, 1 = nesten aldri, 2 = noen ganger, 3 = ofte, og 4 = nesten alltid). Elementene blir deretter omvendt scoret og lineært transformert til en 0-100-punkts skala, med høyere score som indikerer bedre helserelatert QOL. Den kinesiske versjonen av PedSQL ™ består av 23 elementer og har blitt validert, noe som viser en Cronbachs alfa -koeffisient på 0,90.
Pre-intervensjon, etter intervensjon (innen 1 uke rett etter intervensjon)
Sosial fungerende utfall
Tidsramme: Pre-intervensjon, etter intervensjon (innen 1 uke rett etter intervensjon)
Den andre utgaven av Social Responsivity Scale (SRS-2) er et spørreskjema, bestående av 65 elementer som måler alvorlighetsgraden av symptomer assosiert med ASD. Deltakernes foreldre vurderer dem på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (aldri sant) til 3 (nesten alltid sant). SRS inkluderer fem underskalaer: sosial bevissthet, sosial erkjennelse, sosial kommunikasjon, sosial motivasjon og autistiske måter. Disse underskalaene er med på å vurdere forskjellige aspekter ved sosial funksjon. Spørreskjemaet gir også en total poengsum, med høyere score som indikerer høyere svekkelsesnivå. SRS demonstrerer sterk intern konsistens, med en Cronbachs alfa -koeffisient på 0,97. Den kinesiske versjonen av RSE -ene har vist intern konsistens, med en Cronbachs alfa -koeffisient på 0,9 i en studie utført i Kina.
Pre-intervensjon, etter intervensjon (innen 1 uke rett etter intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Myrian Sze Nga Fan, MSc, Chinese University of Hong Kong
  • Studiestol: Professor William Ho Cheung Li, PhD, Chinese University of Hong Kong
  • Studieleder: Professor Laurie Long Kwan Ho, PhD, Chinese University of Hong Kong
  • Studiestol: Chair Sek Ying Professor Chair Sek Ying, PhD, Chinese University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2025

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

10. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Forskerteamet har ikke planer om proaktivt eller automatisk å gjøre de individuelle deltakerdataene (IPD) fra denne studien tilgjengelige for andre forskere. Imidlertid kan IPD-en deles på forespørsel, forutsatt at den anmodende parten har en gyldig vitenskapelig eller medisinsk begrunnelse og innhenter nødvendig godkjenning fra forskerteamet.

Eventuelle forespørsler om tilgang til studiens IPD vil bli vurdert fra sak til sak av forskerteamet. Faktorer som vil bli vurdert ved evaluering av slike forespørsler inkluderer:

  • Vitenskapelig fortjeneste og gyldighet av den foreslåtte bruken av dataene
  • Kvalifikasjoner og merittliste for den anmodende forskeren eller forskerteamet
  • Overensstemmelse med de opprinnelige studiemålene og deltakernes samtykke

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere