Verbeter de veerkracht en levenskwaliteit van schoolgaande kinderen met autisme in inclusief onderwijs door middel van zeilen
De effecten van een op de gemeenschap gebaseerd zeilprogramma op de veerkracht en de subjectieve levenskwaliteit van schoolgaande kinderen met autisme in inclusief onderwijs: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze gecontroleerde proef is om te leren of community-based zeilen de veerkracht en kwaliteit van leven van schoolgaande kinderen met autisme in inclusief onderwijs kan verbeteren. Het zal ook leren over de impact ervan op de functionerende resultaten. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Verbetert community-based zeilen de veerkracht van deelnemers? Verbetert community-based zeilen de kwaliteit van leven, het gevoel van eigenwaarde en de resultaten op sociaal, zintuiglijk en gedragsmatig functioneren van deelnemers?
Onderzoekers zullen het effect van community-based zeilen vergelijken met de gebruikelijke zorg om te zien of deelname aan community-based zeilen werkt om het welzijn van kinderen met autisme in inclusief onderwijs te verbeteren.
Deelnemers zullen:
Neem twee weken lang één keer per week deel aan een gemeenschapsgericht zeilprogramma, van in totaal 14 uur.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Autismespectrumstoornis (ASS) is een neurologische ontwikkelingsstoornis die doorgaans in de vroege kinderjaren ontstaat en wordt gekenmerkt door aanhoudende tekorten in sociale communicatie en interactie, met de aanwezigheid van beperkte, zich herhalende gedragspatronen, interesses of activiteiten. Deze studie probeert de uitkomstkloof in de literatuur, de subjectieve kwaliteit van leven (QoL) van kinderen met ASS, aan te pakken en hun natuurlijke omgeving uit te breiden met de natuur en de gemeenschap, met behulp van op de gemeenschap gebaseerde participatieve onderzoeksinitiatieven. Binnen de reikwijdte van sociaal voorschrijven kan bijzondere aandacht worden besteed aan op de natuur gebaseerde interventies (NBI's), waarbij een positieve associatie bestaat tussen NBI's die groepsgebaseerde recreatieve activiteiten omvatten waarbij gebruik wordt gemaakt van ervaringsgerichte leerbenaderingen, en positieve kortetermijnresultaten op zintuiglijk, sociaal en sociaal gebied. gedragsmatig functioneren voor kinderen met ASS, en mogelijk met subjectieve kwaliteit van leven, hoewel dit beperkt is in narratieve synthese.
Gezien de beperkte generaliseerbaarheid van onderzoeksresultaten over autisme onder kinderen als gevolg van de uitgebreide definitie van het autismespectrum in de vijfde editie van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5), waarin eerdere diagnostische labels werden samengevoegd tot één spectrum, waardoor kennis werd vertaald naar de praktijk wordt een uitdaging. Daarom wordt een stratificatiebenadering toegepast om de subjectieve kwaliteit van leven en andere relevante psychosociale uitkomsten (depressieve symptomen, veerkracht en zelfwaardering) te onderzoeken, gebaseerd op het ontwikkelingsstadium van kinderen met ASS tijdens de schoolgaande periode en de natuurlijke omgeving in inclusief onderwijs. . Uit een onderzoek bleek dat schoolgaande kinderen met ASS in inclusief onderwijs significant meer depressieve symptomen, een lagere subjectieve kwaliteit van leven, een lagere veerkracht en een lager zelfbeeld vertoonden, wat erop wijst dat deelname aan onderwijs alleen wellicht niet voldoende is om hun welzijn te ondersteunen. Veerkracht wordt ook geïdentificeerd als een belangrijke mediator tussen depressieve symptomen en psychosociale gezondheid, wat het potentieel benadrukt van op veerkracht gerichte interventies bij het verbeteren van hun subjectieve kwaliteit van leven.
Community-based sail (CBS)-programma’s, geleid door gekwalificeerde zeilinstructeurs en aangeboden aan individuen, ongeacht het vermogen om sociale verbinding en algeheel welzijn in de gemeenschap te bevorderen, hebben potentieel als veelbelovende, op de natuur gebaseerde, op veerkracht gerichte recreatieve activiteiten waarin ervaringsgerichte activiteiten zijn geïntegreerd. leren. Een studie benadrukte de positieve impact van het gemeenschapsinitiatief binnen CBS dat de natuurlijke omgeving van schoolgaande kinderen met ASS in inclusief onderwijs uitbreidde naar de natuur en de gemeenschap door middel van een proces van empowerment, ondersteund door actieve en uitgebreide betrokkenheid van de gemeenschap, met erkenning van de inherente rol van veerkracht bij het CBS.
Vervolgens is op basis van een theoretisch raamwerk een CBS-programma ontwikkeld. Deze studie heeft tot doel de effecten te evalueren van een nieuw ontwikkeld CBS-programma, gebaseerd op het Medical Research Council (MRC)/National Institute for Health and Care Research (NIHR) raamwerk voor het ontwikkelen en evalueren van complexe interventies, op de veerkracht en de subjectieve kwaliteit van leven van schoolgaande kinderen. oudere kinderen met ASS in inclusief onderwijs. Deze studie zal gebruik maken van een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) met een beoordelaarsblind ontwerp, in samenwerking met de liefdadigheidsorganisatie Sailability Hong Kong, waarbij 144 kinderen met autisme in de leeftijd van 7 tot 12 jaar worden gerekruteerd voor een interventie van twee weken, in totaal 14 uur. De resultaten zullen worden geanalyseerd met behulp van het Generalized Estimating Equation (GEE)-model, volgens het intention-to-treat (ITT)-principe om de betrouwbaarheid van de bevindingen te garanderen.
Deze studie heeft tot doel de effecten van het ontwikkelde "RAWBONE" CBS-programma te evalueren op het verbeteren van de veerkracht en de subjectieve kwaliteit van leven van schoolgaande kinderen met ASS in inclusief onderwijs.
De studie veronderstelt dat, in vergelijking met de controlegroep met de gebruikelijke zorg, schoolgaande kinderen met ASS in inclusief onderwijs die deelnemen aan de interventiegroep (1) een verhoogd niveau van veerkracht zullen vertonen, (2) een verbeterde subjectieve kwaliteit van leven, (3) verminderde depressieve symptomen, (4) verbeterd gevoel van eigenwaarde, (5) verbeterd sensorisch functioneren, (6) verbeterd sociaal functioneren, en (7) verbeterd gedragsfunctioneren onmiddellijk na de interventie en bij de follow-upbeoordeling na zes maanden.
Het innovatieve aspect van deze studie ligt in het gebruik van CBS als een therapeutische aanpak gericht op het verbeteren van de kwaliteit van leven en de maatschappelijke participatie van kinderen met ASS. Dit onderzoek is origineel en innovatief en bouwt voort op eerder bewijsmateriaal, waaronder systematische reviews, cross-sectionele studies, kwalitatieve studies en conceptuele modelontwikkeling. Het streeft ernaar de natuurlijke omgeving van kinderen met autisme uit te breiden buiten de traditionele educatieve en klinische omgevingen naar een bredere betrokkenheid van de gemeenschap. De studie benadrukt de cruciale rol van verpleegkundigen bij het organiseren van patiëntenzorg en het verbeteren van de resultaten door het bevorderen van samenwerking tussen multidisciplinaire professionals en de gemeenschap met behulp van sociale voorschrijfinitiatieven, waardoor organisatorische en disciplinaire grenzen worden overbrugd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 7 en 12 jaar oud zijn,
- een bevestigde diagnose van ASS hebben,
- ingeschreven zijn op een reguliere school,
- in staat zijn de vragenlijst in het Chinees in te vullen,
- in het Chinees kunnen communiceren.
Uitsluitingscriteria:
- Met zeilervaring,
- Met een voorgeschiedenis van ernstige symptomen van bewegingsziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
In aanmerking komende deelnemers zullen deelnemen aan het door de verpleegkundigen geleide CBS-programma, met behulp van rubberboten met een universeel ontwerp dat bekend staat om hun uitzonderlijke stabiliteit om prioriteit te geven aan veiligheid.
De concrete ervaring zal worden geïntroduceerd door zeilactiviteiten.
De verhouding tussen instructeur en deelnemer is 1: 6 met een veiligheidsboot aanwezig.
Het programma wordt afgesloten met deelnemers die een certificaat van participatie ontvangen.
|
Een door de verpleegkundigen geleid door de gemeenschap gebaseerd zeilprogramma wordt gevalideerd door een expertpanel, waaronder professionals uit verschillende gebieden, zoals een geregistreerde verpleegkundige, academische wereld en gekwalificeerde zeilinstructeurs, geleverd in een groep van 6 deelnemers, met ervaringsgerichte leren, met behulp van materialen, waaronder kauwen met universeel ontwerp, veiligheidsboten, Buoys, Buoyancy Aids, Guestancy Aids, Guestancy Aids, Guestancy Aids, Guestancy Aids, Guestancy Aids, Guestancy Aids, Guestancy Aids, Guestancy Aids, Guestancy Aids, Guestancy Aids, Guestancy Aids, Guestancy Aids, Guestancy Aids, Guestancyhulpmiddelen, Boek voor het varen.
De interventie wordt ontwikkeld en gefaciliteerd door een geregistreerde verpleegkundige (hoofdonderzoeker).
|
|
Placebo-vergelijker: Gecontroleerde groep
Deelnemers aan de aandachtscontrolegroep zullen deelnemen aan knutsactiviteiten.
Deze activiteiten komen overeen met de tijd en aandacht die is gewijd door de interventiegroep, maar zijn ontworpen om geen impact te hebben op de veerkracht.
|
Deelnemers aan de aandachtscontrolegroep zullen deelnemen aan knutsactiviteiten.
Activiteiten komen overeen met de tijd en aandacht gewijd door de interventiegroep.
Activiteiten zijn ontworpen om geen impact te hebben op de veerkracht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Weerstand
Tijdsspanne: Pre-interventie, post-interventie (binnen 1 week onmiddellijk na interventie)
|
De Resilience Scale-14 (RS-14) bestaat uit 14 items die persoonlijke competentie beoordelen, acceptatie van zelf en leven.
Elk item wordt beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal, variërend van "zeer oneens" tot "zeer mee eens".
De totale mogelijke scores op de RS-14 variëren van 14 tot 98, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van veerkracht.
De Chinese versie van de RS-14 is gevalideerd voor het evalueren van de veerkracht van jonge adolescenten in Hong Kong.
Het vertoont een goede interne consistentie, met een Cronbach's alfa -coëfficiënt van 0,86.
|
Pre-interventie, post-interventie (binnen 1 week onmiddellijk na interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Pre-interventie, post-interventie (binnen 1 week onmiddellijk na interventie)
|
De Chinese versie van het Centre for Epidemiologic Studies Depression Scale voor kinderen (CES_DC) omvat 20 gestandaardiseerde items die zijn ontworpen om depressieve symptomen bij kinderen in drie domeinen te beoordelen: emotionele, cognitieve en gedragsgerelateerde componenten van depressie.
Deelnemers beoordelen de frequentie van elk symptoom dat de afgelopen week wordt ervaren op een 4-punts Likert-schaal.
Scores variëren van 0 tot 3 (0 = helemaal niet, 1 = een beetje, 2 = sommige en 3 = veel) voor elk item.
De totale mogelijke CES-DC-scores variëren van 0 tot 60, waarbij hogere scores een groter aantal symptomen aangeven.
Een score van 16 of hoger suggereert de aanwezigheid van depressieve symptomen.
De Chinese versie van de CES-DC is gevalideerd voor gebruik bij kinderen in Hong Kong en vertoont voldoende interne consistentie, zoals aangegeven door een Cronbach's alfa-coëfficiënt boven 0,8.
|
Pre-interventie, post-interventie (binnen 1 week onmiddellijk na interventie)
|
|
Zelfvertrouwen
Tijdsspanne: Pre-interventie, post-interventie (binnen 1 week onmiddellijk na interventie)
|
Rosenberg's zelfrespectschaal (RSES) is een veelgebruikt hulpmiddel voor het meten van globale eigenwaarde in zowel positieve als negatieve aspecten van zelfperceptie.
De schaal bestaat uit 10 items en is in dienst bij kinderen.
Deelnemers reageerden op de items met behulp van een 4-punts Likert-schaal, variërend van 1 (zeer mee oneens) tot 4 (helemaal mee eens).
De totale scores op de RSE's variëren van 10 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van eigenwaarde.
De Chinese versie van de RSE's heeft interne consistentie aangetoond, met een Cronbach's alfa -coëfficiënt van 0,78 in een studie uitgevoerd in Hong Kong.
|
Pre-interventie, post-interventie (binnen 1 week onmiddellijk na interventie)
|
|
QOL
Tijdsspanne: Pre-interventie, post-interventie (binnen 1 week onmiddellijk na interventie)
|
De pediatrische kwaliteit van het leven inventaris 4.0 Generic Core Scale (PedsQL ™) wordt gebruikt om de perceptie van de deelnemers van hun kwaliteit van leven (QOL) in verschillende domeinen te beoordelen, waaronder de impact van ziekte en behandeling op fysiek functioneren (acht items), Emotioneel functioneren (vijf items), sociaal functioneren (vijf items) en schoolfunctioneren (vijf items).
Deelnemers beoordelen de mate waarin elk item de afgelopen maand problematisch is geweest, met behulp van een scoresysteem variërend van 0 tot 4 (0 = nooit, 1 = bijna nooit, 2 = soms, 3 = vaak, en 4 = bijna altijd).
De items worden vervolgens omgekeerd gescoord en lineair getransformeerd naar een schaal van 0-100 punten, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van gezondheidsgerelateerde QOL aangeeft.
De Chinese versie van de PEDSQL ™ bestaat uit 23 items en is gevalideerd, wat een Cronbach's alfa -coëfficiënt van 0,90 aantoont.
|
Pre-interventie, post-interventie (binnen 1 week onmiddellijk na interventie)
|
|
Sociale functionerende resultaten
Tijdsspanne: Pre-interventie, post-interventie (binnen 1 week onmiddellijk na interventie)
|
De 2e editie van de Social Responsiviteitsschaal (SRS-2) is een vragenlijst, bestaande uit 65 items die de ernst van de symptomen met ASS meten.
De ouders van de deelnemers beoordelen ze op een 4-punts Likert-schaal variërend van 0 (nooit waar) tot 3 (bijna altijd waar).
De SRS omvat vijf subschalen: sociaal bewustzijn, sociale cognitie, sociale communicatie, sociale motivatie en autistische maniertjes.
Deze subschalen helpen verschillende aspecten van sociaal functioneren te beoordelen.
De vragenlijst biedt ook een totale score, met hogere scores die wijzen op hogere niveaus van beperkingen.
De SRS vertoont een sterke interne consistentie, met een Cronbach's alfa -coëfficiënt van .97.
De Chinese versie van de RSE's heeft interne consistentie aangetoond, met een Cronbach's alfa -coëfficiënt van 0,9 in een onderzoek in China.
|
Pre-interventie, post-interventie (binnen 1 week onmiddellijk na interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Myrian Sze Nga Fan, MSc, Chinese University of Hong Kong
- Studie stoel: Professor William Ho Cheung Li, PhD, Chinese University of Hong Kong
- Studie directeur: Professor Laurie Long Kwan Ho, PhD, Chinese University of Hong Kong
- Studie stoel: Chair Sek Ying Professor Chair Sek Ying, PhD, Chinese University of Hong Kong
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NTEC-2025-237-T
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Het onderzoeksteam heeft geen plannen om de individuele deelnemersgegevens (IPD) uit dit onderzoek proactief of automatisch beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers. De IPD kan echter op verzoek worden gedeeld, op voorwaarde dat de verzoekende partij een geldige wetenschappelijke of medische motivering heeft en de nodige goedkeuring verkrijgt van het onderzoeksteam.
Alle verzoeken om toegang tot de IPD van het onderzoek zullen van geval tot geval door het onderzoeksteam worden beoordeeld. Factoren waarmee rekening wordt gehouden bij het beoordelen van dergelijke verzoeken zijn onder meer:
- Wetenschappelijke waarde en geldigheid van het voorgestelde gebruik van de gegevens
- Kwalificaties en trackrecord van de aanvragende onderzoeker of onderzoeksteam
- Afstemming met de oorspronkelijke onderzoeksdoelstellingen en toestemming van de deelnemers
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .