Mejorar la resiliencia y la calidad de vida de los niños en edad escolar con autismo en la educación inclusiva a través de la navegación
Los efectos del programa de navegación comunitario sobre la resiliencia y la calidad de vida subjetiva de niños en edad escolar con autismo en la educación inclusiva: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo controlado es saber si la navegación comunitaria puede mejorar la resiliencia y la calidad de vida de niños con autismo en edad escolar en educación inclusiva. También aprenderá sobre su impacto en los resultados de funcionamiento. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿La navegación comunitaria mejora la resiliencia de los participantes? ¿La navegación comunitaria mejora la calidad de vida, la autoestima y los resultados del funcionamiento social, sensorial y conductual de los participantes?
Los investigadores compararán el efecto de la navegación comunitaria con la atención habitual para ver si la participación en la navegación comunitaria funciona para mejorar el bienestar de los niños con autismo en la educación inclusiva.
Los participantes:
Participe en un programa de navegación comunitario una vez a la semana durante dos semanas, con un total de 14 horas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno del espectro autista (TEA) es una afección del desarrollo neurológico que típicamente surge en la primera infancia, caracterizada por déficits persistentes en la comunicación e interacción social, con la presencia de patrones de comportamiento, intereses o actividades restringidos y repetitivos. Este estudio busca abordar la brecha de resultados en la literatura, la calidad de vida subjetiva (CdV) de los niños con TEA y ampliar su entorno natural para incluir la naturaleza y la comunidad, utilizando iniciativas de investigación participativa basadas en la comunidad. Dentro del alcance de la prescripción social, se puede prestar especial atención a las intervenciones basadas en la naturaleza (NBI), donde se establece una asociación positiva entre las NBI que involucran actividades recreativas grupales que utilizan enfoques de aprendizaje experiencial y resultados positivos a corto plazo en los ámbitos sensorial, social y funcionamiento conductual para niños con TEA, y posible con calidad de vida subjetiva, aunque está limitada en la síntesis narrativa.
Considerando la limitada generalización de los hallazgos de la investigación sobre el autismo entre niños debido a la definición ampliada del espectro del autismo en la quinta edición del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-5), que fusionó etiquetas de diagnóstico anteriores en un solo espectro, traduciendo el conocimiento en la práctica se vuelve desafiante. Por lo tanto, se adopta un enfoque de estratificación para examinar la calidad de vida subjetiva y otros resultados psicosociales relevantes (síntomas depresivos, resiliencia y autoestima) en función de la etapa de desarrollo de los niños con TEA durante el período de edad escolar y el entorno natural en la educación inclusiva. . Un estudio reveló que los niños en edad escolar con TEA en educación inclusiva exhibieron significativamente más síntomas depresivos, menor calidad de vida subjetiva, menor resiliencia y menor autoestima, lo que sugiere que la inclusión en la educación por sí sola puede no ser suficiente para apoyar su bienestar. La resiliencia también se identifica como un mediador importante entre los síntomas depresivos y la salud psicosocial, lo que destaca el potencial de las intervenciones centradas en la resiliencia para mejorar su calidad de vida subjetiva.
Los programas de navegación comunitarios (CBS), dirigidos por instructores de vela calificados y brindados a personas independientemente de su capacidad para fomentar la conexión social y el bienestar general en la comunidad, tienen potencial como actividades recreativas prometedoras basadas en la naturaleza y centradas en la resiliencia que incorporan actividades experienciales. aprendiendo. Un estudio destacó el impacto positivo de la iniciativa comunitaria dentro de CBS que amplió el entorno natural de los niños en edad escolar con TEA en la educación inclusiva para incluir la naturaleza y la comunidad a través de un proceso de empoderamiento respaldado por una participación comunitaria activa y amplia, con reconocimiento. del papel inherente de la resiliencia en la CBS.
Posteriormente, se desarrolló un programa CBS basado en un marco teórico. Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de un programa CBS recientemente desarrollado basado en el marco del Consejo de Investigación Médica (MRC)/Instituto Nacional de Investigación en Salud y Atención (NIHR) para desarrollar y evaluar intervenciones complejas, sobre la resiliencia y la calidad de vida subjetiva de los escolares. niños de edad avanzada con TEA en educación inclusiva. Este estudio empleará un ensayo controlado aleatorio (ECA) con un diseño ciego para el evaluador, en colaboración con la organización benéfica comunitaria Sailability Hong Kong, reclutando a 144 niños con autismo de 7 a 12 años para una intervención de dos semanas, con un total de 14 horas. Los resultados se analizarán utilizando el modelo de ecuación de estimación generalizada (GEE), siguiendo el principio de intención de tratar (ITT) para garantizar la confiabilidad de los hallazgos.
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos del programa CBS "RAWBONE" desarrollado para mejorar la resiliencia y la calidad de vida subjetiva de niños en edad escolar con TEA en educación inclusiva.
El estudio plantea la hipótesis de que, en comparación con el grupo de control con atención habitual, los niños en edad escolar con TEA en educación inclusiva que participan en el grupo de intervención exhibirán (1) mayores niveles de resiliencia, (2) mejor calidad de vida subjetiva, (3) redujo los síntomas depresivos, (4) mejoró la autoestima, (5) mejoró el funcionamiento sensorial, (6) mejoró el funcionamiento social y (7) mejoró el funcionamiento conductual inmediatamente después de la intervención y en la evaluación de seguimiento a los 6 meses.
El aspecto innovador de este estudio radica en utilizar CBS como un enfoque terapéutico destinado a mejorar la calidad de vida y la participación comunitaria de los niños con TEA. Esta investigación es original e innovadora y se basa en evidencia previa, incluidas revisiones sistemáticas, estudios transversales, estudios cualitativos y desarrollo de modelos conceptuales. Busca expandir el entorno natural de los niños con autismo más allá de los entornos educativos y clínicos tradicionales hacia una participación comunitaria más amplia. El estudio enfatiza el papel fundamental de las enfermeras en la organización de la atención al paciente y la mejora de los resultados mediante el fomento de la colaboración entre profesionales multidisciplinarios y la comunidad mediante iniciativas de prescripción social, superando así las fronteras organizativas y disciplinarias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener entre 7 y 12 años,
- tener un diagnóstico confirmado de TEA,
- estar matriculado en una escuela ordinaria,
- poseer la capacidad de completar el cuestionario en chino,
- poder comunicarse en chino.
Criterios de exclusión:
- Con experiencia en navegación,
- Con antecedentes de síntomas graves de mareo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención
Los participantes elegibles participarán en el programa CBS liderado por la enfermera, utilizando dinghies con un diseño universal conocido por su excepcional estabilidad para priorizar la seguridad.
La experiencia concreta se introducirá a través de actividades de navegación.
La relación instructor-participante será 1: 6 con un barco de seguridad presente.
El programa concluirá con los participantes que reciben un certificado de participación.
|
Un programa de navegación basado en la comunidad liderado por una enfermera es validada por un panel de expertos que incluye profesionales de varios campos, como una enfermera registrada, la academia e instructores de vela calificados, entregados en un grupo de 6 participantes, que incorporan aprendizaje experimental, con la ayuda de materiales que incluyen dinghies con diseño universal, barcos de seguridad, buoyes, broyancy Aids, suplementando con vela inigualable.
La intervención es desarrollada y facilitada por una enfermera registrada (investigador principal).
|
|
Comparador de placebos: Grupo controlado
Los participantes en el grupo de control de atención participarán en las actividades de elaboración.
Estas actividades coincidirán con el tiempo y la atención dedicados por el grupo de intervención, pero están diseñadas para no tener impacto en la resiliencia.
|
Los participantes en el grupo de control de atención participarán en las actividades de elaboración.
Las actividades coinciden con el tiempo y la atención dedicada por el grupo de intervención.
Las actividades están diseñadas para no tener impacto en la resiliencia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resiliencia
Periodo de tiempo: Pre-intervención, después de la intervención (dentro de 1 semana inmediatamente posterior a la intervención)
|
La escala de resiliencia-14 (RS-14) consta de 14 ítems que evalúan la competencia personal, la aceptación del yo y la vida.
Cada elemento está clasificado en una escala Likert de 7 puntos, desde "totalmente en desacuerdo" hasta "totalmente de acuerdo".
Los puntajes totales posibles en el RS-14 varían de 14 a 98, con puntajes más altos que indican niveles más altos de resiliencia.
La versión china del RS-14 ha sido validada para evaluar la resistencia de los jóvenes adolescentes en Hong Kong.
Demuestra una buena consistencia interna, con un coeficiente alfa de Cronbach de 0.86.
|
Pre-intervención, después de la intervención (dentro de 1 semana inmediatamente posterior a la intervención)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Pre-intervención, después de la intervención (dentro de 1 semana inmediatamente posterior a la intervención)
|
La versión china de la Escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos para Niños (CES_DC) comprende 20 elementos estandarizados diseñados para evaluar los síntomas depresivos en niños en tres dominios: componentes de depresión emocionales, cognitivos y relacionados con el comportamiento.
Los participantes califican la frecuencia de cada síntoma experimentado durante la semana anterior en una escala Likert de 4 puntos.
Los puntajes varían de 0 a 3 (0 = nada, 1 = un poco, 2 = algunos y 3 = mucho) para cada elemento.
Las puntuaciones totales posibles de CES-DC varían de 0 a 60, con puntajes más altos que indican un mayor número de síntomas.
Una puntuación de 16 o más sugiere la presencia de síntomas depresivos.
La versión china del CES-DC ha sido validada para su uso en niños en Hong Kong y exhibe una consistencia interna adecuada, como lo indica el coeficiente alfa de un Cronbach por encima de 0.8.
|
Pre-intervención, después de la intervención (dentro de 1 semana inmediatamente posterior a la intervención)
|
|
Autoestima
Periodo de tiempo: Pre-intervención, después de la intervención (dentro de 1 semana inmediatamente posterior a la intervención)
|
La escala de autoestima (RSE) de Rosenberg es una herramienta ampliamente utilizada para medir la autoestima global en aspectos positivos y negativos de la autopercepción.
La escala consta de 10 ítems y ha sido empleado con niños.
Los participantes respondieron a los ítems utilizando una escala Likert de 4 puntos, que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) a 4 (totalmente de acuerdo).
Los puntajes totales en las RSE varían de 10 a 40, con puntajes más altos que indican niveles más altos de autoestima.
La versión china de las RSE ha demostrado consistencia interna, con un coeficiente alfa de Cronbach de 0.78 en un estudio realizado en Hong Kong.
|
Pre-intervención, después de la intervención (dentro de 1 semana inmediatamente posterior a la intervención)
|
|
Ráfaga
Periodo de tiempo: Pre-intervención, después de la intervención (dentro de 1 semana inmediatamente posterior a la intervención)
|
La escala de núcleo genérico de la calidad de vida pediátrica 4.0 (PEDSQL ™) se utiliza para evaluar la percepción de los participantes de su calidad de vida (QOL) en varios dominios, incluido el impacto de la enfermedad y el tratamiento en el funcionamiento físico (ocho ítems), Funcionamiento emocional (cinco elementos), funcionamiento social (cinco elementos) y funcionamiento escolar (cinco elementos).
Los participantes califican hasta el cual cada elemento ha sido problemático durante el último mes, utilizando un sistema de puntuación que varía de 0 a 4 (0 = nunca, 1 = casi nunca, 2 = a veces, 3 = a menudo y 4 = casi siempre).
Luego, los elementos se registran y se transforman linealmente en una escala de 0-100 puntos, con puntajes más altos que indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
La versión china del PEDSQL ™ comprende 23 elementos y ha sido validado, lo que demuestra un coeficiente alfa de Cronbach de 0.90.
|
Pre-intervención, después de la intervención (dentro de 1 semana inmediatamente posterior a la intervención)
|
|
Resultados del funcionamiento social
Periodo de tiempo: Pre-intervención, después de la intervención (dentro de 1 semana inmediatamente posterior a la intervención)
|
La segunda edición de la Escala de capacidad de respuesta social (SRS-2) es un cuestionario, que consta de 65 ítems que miden la gravedad de los síntomas asociados con el TEA.
Los padres de los participantes los califican en una escala Likert de 4 puntos que varía de 0 (nunca es cierto) a 3 (casi siempre cierto).
El SRS incluye cinco subescalas: conciencia social, cognición social, comunicación social, motivación social y gestos autistas.
Estas subescalas ayudan a evaluar diferentes aspectos del funcionamiento social.
El cuestionario también proporciona una puntuación total, con puntajes más altos que indican niveles más altos de deterioro.
El SRS demuestra una fuerte consistencia interna, con un coeficiente alfa de Cronbach de .97.
La versión china de las RSE ha demostrado consistencia interna, con un coeficiente alfa de Cronbach de 0.9 en un estudio realizado en China.
|
Pre-intervención, después de la intervención (dentro de 1 semana inmediatamente posterior a la intervención)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Myrian Sze Nga Fan, MSc, Chinese University of Hong Kong
- Silla de estudio: Professor William Ho Cheung Li, PhD, Chinese University of Hong Kong
- Director de estudio: Professor Laurie Long Kwan Ho, PhD, Chinese University of Hong Kong
- Silla de estudio: Chair Sek Ying Professor Chair Sek Ying, PhD, Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NTEC-2025-237-T
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
El equipo de investigación no tiene planes de poner a disposición de otros investigadores de forma proactiva o automática los datos de los participantes individuales (IPD) de este estudio. Sin embargo, el IPD podrá compartirse previa solicitud, siempre que el solicitante tenga una justificación científica o médica válida y obtenga la aprobación necesaria del equipo de investigación.
Cualquier solicitud de acceso al IPD del estudio será revisada caso por caso por el equipo de investigación. Los factores que se considerarán al evaluar dichas solicitudes incluyen:
- Mérito científico y validez del uso propuesto de los datos.
- Cualificaciones y trayectoria del investigador o equipo de investigación solicitante
- Alineación con los objetivos originales del estudio y el consentimiento de los participantes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .