此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

通过帆船运动增强全纳教育中学龄自闭症儿童的适应力和生活质量

2026年5月11日 更新者:Myrian Sze Nga Fan、Chinese University of Hong Kong

社区帆船项目对全纳教育中自闭症学龄儿童的心理弹性和主观生活质量的影响:随机对照试验

这项对照试验的目的是了解以社区为基础的帆船运动是否可以增强包容性教育中患有自闭症的学龄儿童的适应力和生活质量。 它还将了解其对功能结果的影响。 它旨在回答的主要问题是:

以社区为基础的帆船运动是否可以提高参与者的适应能力? 以社区为基础的帆船运动是否可以改善参与者的生活质量、自尊、社交、感官和行为功能结果?

研究人员将比较社区帆船运动与常规护理的效果,看看参与社区帆船运动是否有助于改善自闭症儿童在包容性教育中的福祉。

参与者将:

每周参加一次社区帆船项目,持续两周,总计 14 小时。

研究概览

详细说明

自闭症谱系障碍 (ASD) 是一种通常出现在儿童早期的神经发育疾病,其特征是社交沟通和互动持续缺陷,并存在受限、重复的行为、兴趣或活动模式。 本研究旨在利用基于社区的参与性研究举措,解决文献中的结果差距、自闭症儿童的主观生活质量 (QoL),并扩大他们的自然环境,将自然和社区纳入其中。 在社会处方的范围内,可以特别关注基于自然的干预措施(NBI),其中涉及利用体验式学习方法进行的基于小组的娱乐活动的 NBI 与感官、社交和感官方面的积极短期结果之间存在正相关关系。患有自闭症谱系障碍(ASD)儿童的行为功能,虽然在叙事综合方面受到限制,但主观生活质量是可能的。

考虑到第五版精神障碍诊断和统计手册(DSM-5)对自闭症谱系的定义进行了扩展,将以前的诊断标签合并为一个谱系,将知识转化为自闭症谱系,因此儿童自闭症研究结果的普遍性有限实践变得具有挑战性。 因此,根据自闭症儿童学龄期的发展阶段和融合教育的自然环境,采用分层的方法来考察主观生活质量和其他相关心理社会结果(抑郁症状、心理弹性和自尊) 。 一项研究显示,接受全纳教育的学龄自闭症儿童明显表现出更多的抑郁症状、较低的主观生活质量、较低的适应力和较低的自尊,这表明仅接受教育可能不足以支持他们的福祉。 复原力也被认为是抑郁症状和社会心理健康之间的重要中介因素,突显了以复原力为重点的干预措施在提高主观生活质量方面的潜力。

基于社区的帆船 (CBS) 项目由合格的帆船教练领导,向个人提供,无论其在社区中促进社会联系和整体福祉的能力如何,都具有作为基于自然、注重复原力的娱乐活动的潜力,其中包括体验式活动学习。 一项研究强调了哥伦比亚广播公司内部基于社区的倡议的积极影响,该倡议通过积极和广泛的社区参与支持的赋权过程,扩大了患有自闭症谱系障碍的学龄儿童在包容性教育中的自然环境,将自然和社区纳入其中,并得到了认可复原力在 CBS 中的固有作用。

之后,基于理论框架开发了CBS程序。 本研究旨在评估新开发的 CBS 计划的效果,该计划基于医学研究委员会 (MRC)/国家健康与护理研究所 (NIHR) 框架,用于开发和评估复杂的干预措施,对学校的复原力和主观生活质量 -全纳教育中患有自闭症谱系障碍(ASD)的老年儿童。 本研究将采用盲法设计的随机对照试验(RCT),与社区慈善组织Sailability Hong Kong合作,招募144名7至12岁的自闭症儿童进行为期两周、总计14小时的干预。 结果将使用广义估计方程(GEE)模型进行分析,遵循意向治疗(ITT)原则,以确保研究结果的可靠性。

本研究旨在评估开发的“RAWBONE”CBS 计划在增强包容性教育中自闭症谱系障碍学龄儿童的复原力和主观生活质量方面的效果。

该研究假设,与接受常规护理的对照组相比,参与干预组的包容性教育中患有自闭症谱系障碍的学龄儿童将表现出(1)恢复水平提高,(2)主观生活质量改善,(3)减少抑郁症状,(4) 增强自尊,(5) 改善感觉功能,(6) 改善社会功能,(7) 在干预后立即和 6 个月的随访评估中改善行为功能。

这项研究的创新之处在于利用 CBS 作为一种治疗方法,旨在提高自闭症谱系障碍儿童的生活质量和社区参与度。 这项研究是原创性和创新性的,建立在以前的证据的基础上,包括系统评价、横断面研究、定性研究和概念模型开发。 它旨在将自闭症儿童的自然环境扩展到传统的教育和临床环境之外,扩展到更广泛的社区参与。 该研究强调了护士在组织患者护理和改善结果方面的关键作用,通过利用社会处方举措促进多学科专业人员和社区之间的合作,从而弥合组织和学科界限。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hong Kong、香港
        • The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 年龄在 7 岁至 12 岁之间,
  2. 已确诊患有自闭症谱系障碍 (ASD),
  3. 就读于主流学校,
  4. 具备用中文完成问卷的能力,
  5. 能够用中文交流。

排除标准:

  • 凭借航海经验,
  • 有严重晕车症状史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
符合条件的参与者将参加由护士领导的CBS计划,利用其具有特殊稳定性的普遍设计的Dinghies来确定安全性。 具体体验将通过帆船活动引入。 在有安全船上,讲师与参与者的比率为1:6。 该计划将在参与者获得参与证书的情况下结束。
一个由护士领导的社区帆船计划得到了专家小组的验证,其中包括来自各个领域的专业人士,例如注册护士,学术界和合格的帆船教练,在一组6名参与者中交付,并在包括通用设计,安全船,Buoys,Buoys,Buoys,Buoyancy Aids和Water Proffect的材料的材料上融合了体验式学习,并借助了材料。 干预措施是由注册护士(首席研究员)开发和促进的。
安慰剂比较:受控组
注意控制小组的参与者将参加制作活动。 这些活动将与干预组专用的时间和关注相符,但旨在对弹性没有影响。
注意控制小组的参与者将参加制作活动。 活动与干预组专用的时间和注意力相匹配。 活动旨在对弹性没有影响。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
弹力
大体时间:干预前,干预后(干预后1周内)
弹性量表14(RS-14)由14项评估个人能力,接受自我和生活的项目组成。 每个项目的评分为7点李克特量表,从“完全不同意”到“完全同意”。 RS-14的总得分范围为14至98,得分较高,表明弹性水平较高。 RS-14的中文版本已经过验证,用于评估香港年轻青少年的韧性。 它表现出良好的内部一致性,Cronbach的α系数为0.86。
干预前,干预后(干预后1周内)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁症状
大体时间:干预前,干预后(干预后1周内)
中国版的流行病学研究中心的儿童抑郁量表(CES_DC)包括20个标准化项目,旨在评估三个领域的儿童的抑郁症状:情绪,认知和与行为相关的抑郁症组成部分。 参与者以4点李克特量表对上一周中每种症状的频率进行评分。 每个项目的得分范围从0到3(0 =根本不=根本不=一点=少量,2 =某些,3 =很多)。 总CES-DC分数范围为0到60,得分较高,表明症状数量越大。 得分为16或更高,表明存在抑郁症状。 CES-DC的中文版本已经过验证,可用于香港的儿童,并具有足够的内部一致性,如Cronbach的Alpha系数高于0.8所示。
干预前,干预后(干预后1周内)
自尊
大体时间:干预前,干预后(干预后1周内)
罗森伯格(Rosenberg)的自尊量表(RSE)是一种广泛使用的工具,用于衡量自我感知的正面和负面方面的全球自我价值。 该量表由10个项目组成,并已与儿童一起使用。 参与者使用4点李克特量表对项目做出了反应,范围从1(非常分歧)到4(完全同意)。 RSES的总分从10到40不等,得分较高,表明自尊心较高。 中文版本的RSE表现出内部一致性,在香港进行的一项研究中,Cronbach的α系数为0.78。
干预前,干预后(干预后1周内)
QOL
大体时间:干预前,干预后(干预后1周内)
小儿生活质量库存4.0通用核心量表(PEDSQL™)用于评估参与者对各个领域的生活质量(QOL)的看法,包括疾病和治疗对身体功能的影响(八个项目),情感功能(五个项目),社交功能(五个项目)和学校功能(五个项目)。 参与者使用0到4的评分系统在过去一个月中对每个项目都有问题的程度(0 =从不,1 =几乎从不,2 =有时,3 =经常,4 =几乎总是)。 然后对项目进行反向评分,并线性转换为0-100分制,较高的分数表明与健康相关的QOL更好。 PEDSQL™的中文版本包含23个项目,并经过验证,表明Cronbach的alpha系数为0.90。
干预前,干预后(干预后1周内)
社会功能的结果
大体时间:干预前,干预后(干预后1周内)
第二版的社会响应量表(SRS-2)是一份问卷,由65个项目组成,这些项目衡量与ASD相关的症状的严重程度。 参与者的父母以4点李克特量表的评价,范围从0(永远不正确)到3(几乎总是正确)。 SRS包括五个子量表:社会意识,社会认知,社会交流,社会动机和自闭症的举止。 这些子量表有助于评估社会功能的不同方面。 问卷还提供了总分数,得分较高,表明损害水平较高。 SRS表现出强大的内部一致性,Cronbach的α系数为.97。 中国版的RSE表现出内部一致性,在中国进行的一项研究中,Cronbach的Alpha系数为0.9。
干预前,干预后(干预后1周内)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Myrian Sze Nga Fan, MSc、Chinese University of Hong Kong
  • 学习椅:Professor William Ho Cheung Li, PhD、Chinese University of Hong Kong
  • 研究主任:Professor Laurie Long Kwan Ho, PhD、Chinese University of Hong Kong
  • 学习椅:Chair Sek Ying Professor Chair Sek Ying, PhD、Chinese University of Hong Kong

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年7月14日

初级完成 (实际的)

2025年9月30日

研究完成 (实际的)

2025年10月10日

研究注册日期

首次提交

2024年8月23日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月26日

首次发布 (实际的)

2024年8月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月11日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

研究团队没有计划主动或自动地将本研究中的个体参与者数据 (IPD) 提供给其他研究人员。 然而,如果请求方有有效的科学或医学理由并获得研究团队的必要批准,则可以根据请求共享 IPD。

任何访问研究 IPD 的请求都将由研究团队根据具体情况进行审核。 评估此类请求时将考虑的因素包括:

  • 数据拟议用途的科学价值和有效性
  • 提出请求的研究人员或研究团队的资格和业绩记录
  • 与最初的研究目标保持一致并征得参与者的同意

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅