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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06575244
Améliorer la résilience et la qualité de vie des enfants d'âge scolaire atteints d'autisme dans le cadre d'une éducation inclusive grâce à la voile
Les effets du programme communautaire de voile sur la résilience et la qualité de vie subjective des enfants d'âge scolaire atteints d'autisme dans l'éducation inclusive : un essai contrôlé randomisé
Le but de cet essai contrôlé est de savoir si la voile communautaire peut améliorer la résilience et la qualité de vie des enfants autistes d'âge scolaire dans le cadre d'une éducation inclusive. Il découvrira également son impact sur les résultats fonctionnels. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
La voile communautaire améliore-t-elle la résilience des participants ? La voile communautaire améliore-t-elle la qualité de vie, l'estime de soi, le fonctionnement social, sensoriel et comportemental des participants ?
Les chercheurs compareront l'effet de la voile communautaire aux soins habituels pour voir si la participation à la voile communautaire contribue à améliorer le bien-être des enfants autistes dans l'éducation inclusive.
Les participants :
Participez à un programme de voile communautaire une fois par semaine pendant deux semaines, totalisant 14 heures.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble du spectre autistique (TSA) est une maladie neurodéveloppementale qui apparaît généralement dans la petite enfance, caractérisée par des déficits persistants de communication et d'interaction sociale, avec la présence de modèles de comportement, d'intérêts ou d'activités restreints et répétitifs. Cette étude vise à combler l'écart de résultats dans la littérature, la qualité de vie subjective (QdV) des enfants atteints de TSA et à élargir leur environnement naturel pour inclure la nature et la communauté, en utilisant des initiatives de recherche participative communautaires. Dans le cadre de la prescription sociale, une attention particulière peut être accordée aux interventions basées sur la nature (NBI), où une association positive entre les NBI impliquant des activités récréatives en groupe utilisant des approches d'apprentissage expérientiel et des résultats positifs à court terme sur les plans sensoriels, sociaux et fonctionnement comportemental pour les enfants atteints de TSA, et possible avec une qualité de vie subjective bien qu'elle soit limitée dans la synthèse narrative.
Considérant la généralisabilité limitée des résultats de la recherche sur l'autisme chez les enfants en raison de la définition élargie du spectre autistique dans la cinquième édition du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5), qui a fusionné les étiquettes diagnostiques précédentes en un seul spectre, traduisant les connaissances en la pratique devient un défi. Par conséquent, une approche de stratification est adoptée pour examiner la qualité de vie subjective et d'autres résultats psychosociaux pertinents (symptômes dépressifs, résilience et estime de soi) en fonction du stade de développement des enfants atteints de TSA pendant la période d'âge scolaire et de l'environnement naturel de l'éducation inclusive. . Une étude a révélé que les enfants d'âge scolaire atteints de TSA dans l'éducation inclusive présentaient significativement plus de symptômes dépressifs, une qualité de vie subjective plus faible, une plus faible résilience et une plus faible estime de soi, ce qui suggère que l'inclusion dans l'éducation à elle seule pourrait ne pas suffire à soutenir leur bien-être. La résilience est également identifiée comme un médiateur important entre les symptômes dépressifs et la santé psychosociale, soulignant le potentiel des interventions axées sur la résilience pour améliorer leur qualité de vie subjective.
Les programmes de voile communautaire (CBS), dirigés par des instructeurs de voile qualifiés et proposés aux individus, quelle que soit leur capacité à favoriser les liens sociaux et le bien-être général au sein de la communauté, ont le potentiel d'être des activités récréatives prometteuses basées sur la nature et axées sur la résilience, intégrant l'expérience. apprentissage. Une étude a souligné l'impact positif de l'initiative communautaire au sein de CBS qui a élargi l'environnement naturel des enfants d'âge scolaire atteints de TSA dans l'éducation inclusive pour inclure la nature et la communauté grâce à un processus d'autonomisation soutenu par un engagement communautaire actif et étendu, avec reconnaissance du rôle inhérent de la résilience dans la CBS.
Après cela, un programme CBS a été développé sur la base d'un cadre théorique. Cette étude vise à évaluer les effets d'un programme CBS nouvellement développé basé sur le cadre du Medical Research Council (MRC)/National Institute for Health and Care Research (NIHR) pour développer et évaluer des interventions complexes, sur la résilience et la qualité de vie subjective de l'école. enfants âgés atteints de TSA dans l’éducation inclusive. Cette étude utilisera un essai contrôlé randomisé (ECR) avec une conception à l'insu de l'évaluateur, en collaboration avec l'organisation caritative communautaire Sailability Hong Kong, recrutant 144 enfants autistes âgés de 7 à 12 ans pour une intervention de deux semaines, totalisant 14 heures. Les résultats seront analysés à l'aide du modèle d'équation d'estimation généralisée (GEE), suivant le principe de l'intention de traiter (ITT) pour garantir la fiabilité des résultats.
Cette étude vise à évaluer les effets du programme CBS développé « RAWBONE » pour améliorer la résilience et la qualité de vie subjective des enfants d'âge scolaire atteints de TSA dans l'éducation inclusive.
L'étude émet l'hypothèse que, par rapport au groupe témoin bénéficiant des soins habituels, les enfants d'âge scolaire atteints de TSA dans l'éducation inclusive qui participent au groupe d'intervention présenteront (1) des niveaux de résilience accrus, (2) une qualité de vie subjective améliorée, (3) réduction des symptômes dépressifs, (4) amélioration de l'estime de soi, (5) amélioration du fonctionnement sensoriel, (6) amélioration du fonctionnement social et (7) amélioration du fonctionnement comportemental immédiatement après l'intervention et lors de l'évaluation de suivi à 6 mois.
L'aspect innovant de cette étude réside dans l'utilisation du CBS comme approche thérapeutique visant à améliorer la qualité de vie et la participation communautaire des enfants atteints de TSA. Cette recherche est originale et innovante, s'appuyant sur des preuves antérieures, notamment des revues systématiques, des études transversales, des études qualitatives et le développement de modèles conceptuels. Il cherche à élargir l’environnement naturel des enfants autistes au-delà des cadres éducatifs et cliniques traditionnels vers un engagement communautaire plus large. L'étude met l'accent sur le rôle central des infirmières dans l'organisation des soins aux patients et l'amélioration des résultats en favorisant la collaboration entre les professionnels multidisciplinaires et la communauté à l'aide d'initiatives de prescription sociale, comblant ainsi les frontières organisationnelles et disciplinaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- être âgé de 7 à 12 ans,
- avoir un diagnostic confirmé de TSA,
- être inscrit dans une école ordinaire,
- posséder la capacité de remplir le questionnaire en chinois,
- être capable de communiquer en chinois.
Critères d'exclusion :
- Avec une expérience en voile,
- Avec des antécédents de symptômes graves du mal des transports.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants éligibles participeront au programme de CBS dirigé par les infirmières, en utilisant des terrains de terre avec une conception universelle connue pour leur stabilité exceptionnelle pour hiérarchiser la sécurité.
L'expérience concrète sera introduite par des activités de voile.
Le rapport instructeur / participant sera de 1: 6 avec un bateau de sécurité présent.
Le programme se terminera par des participants recevant un certificat de participation.
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Un programme de navigation communautaire dirigé par des infirmières est validé par un panel d'experts comprenant des professionnels de divers domaines, comme une infirmière autorisée, un université universitaire et des instructeurs de voile qualifiés, livrés dans un groupe de 6 participants, incorporant l'apprentissage expérientiel, avec l'aide de matériaux, notamment une dinghies avec une conception universelle, des bateaux de sécurité, des bouées, des aides à la jonction, une complément avec un livret de voile universel.
L'intervention est développée et facilitée par une infirmière autorisée (chercheur principal).
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Comparateur placebo: Groupe contrôlé
Les participants au groupe de contrôle de l'attention participeront à des activités d'artisanat.
Ces activités correspondront à l'heure et à l'attention consacrées par le groupe d'intervention, mais sont conçues pour n'avoir aucun impact sur la résilience.
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Les participants au groupe de contrôle de l'attention participeront à des activités d'artisanat.
Les activités correspondent au temps et à l'attention consacrés par le groupe d'intervention.
Les activités sont conçues pour n'avoir aucun impact sur la résilience.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résilience
Délai: Pré-intervention, post-intervention (dans une semaine immédiatement après l'intervention)
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L'échelle de résilience-14 (RS-14) se compose de 14 éléments évaluant la compétence personnelle, l'acceptation de soi et la vie.
Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 7 points, allant de "fortement en désaccord" à "fortement d'accord".
Le total des scores possibles sur le RS-14 varient de 14 à 98, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux de résilience plus élevés.
La version chinoise du RS-14 a été validée pour évaluer la résilience des jeunes adolescents à Hong Kong.
Il démontre une bonne cohérence interne, avec un coefficient alpha de Cronbach de 0,86.
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Pré-intervention, post-intervention (dans une semaine immédiatement après l'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes dépressifs
Délai: Pré-intervention, post-intervention (dans une semaine immédiatement après l'intervention)
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La version chinoise du Center for Epidemiologic Studies Depression Scale for Children (CES_DC) comprend 20 éléments standardisés conçus pour évaluer les symptômes dépressifs chez les enfants dans trois domaines: composantes émotionnelles, cognitives et comportementales de la dépression.
Les participants évaluent la fréquence de chaque symptôme ressenti au cours de la semaine précédente sur une échelle de Likert à 4 points.
Les scores varient de 0 à 3 (0 = pas du tout, 1 = un peu, 2 = certains et 3 = beaucoup) pour chaque élément.
Le total des scores CES-DC possibles varient de 0 à 60, avec des scores plus élevés indiquant un plus grand nombre de symptômes.
Un score de 16 ou plus suggère la présence de symptômes dépressifs.
La version chinoise du CES-DC a été validée pour une utilisation chez les enfants de Hong Kong et présente une cohérence interne adéquate, comme l'indique un coefficient alpha de Cronbach supérieur à 0,8.
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Pré-intervention, post-intervention (dans une semaine immédiatement après l'intervention)
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Estime de soi
Délai: Pré-intervention, post-intervention (dans une semaine immédiatement après l'intervention)
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L'échelle de l'estime de soi de Rosenberg (RSE) est un outil largement utilisé pour mesurer l'estime de soi mondiale dans les aspects positifs et négatifs de la perception de soi.
L'échelle se compose de 10 articles et a été employée avec des enfants.
Les participants ont répondu aux éléments en utilisant une échelle de Likert à 4 points, allant de 1 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord).
Les scores totaux sur les RSE varient de 10 à 40, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'estime de soi.
La version chinoise des RSE a démontré une cohérence interne, avec un coefficient alpha de Cronbach de 0,78 dans une étude menée à Hong Kong.
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Pré-intervention, post-intervention (dans une semaine immédiatement après l'intervention)
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Qualité de vie
Délai: Pré-intervention, post-intervention (dans une semaine immédiatement après l'intervention)
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L'échelle de noyau générique pédiatrique de la qualité de vie 4.0 (PEDSQL ™) est utilisée pour évaluer la perception des participants de leur qualité de vie (QoL) dans divers domaines, y compris l'impact de la maladie et du traitement sur le fonctionnement physique (huit éléments), Fonctionnement émotionnel (cinq éléments), fonctionnement social (cinq éléments) et fonctionnement scolaire (cinq éléments).
Les participants évaluent la mesure dans laquelle chaque élément a été problématique au cours du dernier mois, en utilisant un système de notation allant de 0 à 4 (0 = jamais, 1 = presque jamais, 2 = parfois, 3 = souvent et 4 = presque toujours).
Les éléments sont ensuite notés inverses et transformés linéairement en une échelle de 0 à 100 points, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie liée à la santé.
La version chinoise du PEDSQL ™ comprend 23 éléments et a été validée, démontrant un coefficient alpha de Cronbach de 0,90.
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Pré-intervention, post-intervention (dans une semaine immédiatement après l'intervention)
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Résultats du fonctionnement social
Délai: Pré-intervention, post-intervention (dans une semaine immédiatement après l'intervention)
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La 2e édition de l'échelle de réactivité sociale (SRS-2) est un questionnaire, composé de 65 éléments qui mesurent la gravité des symptômes associés à la TSA.
Les parents des participants les évaluent sur une échelle de Likert à 4 points allant de 0 (jamais vrai) à 3 (presque toujours vrai).
Le SRS comprend cinq sous-échelles: la conscience sociale, la cognition sociale, la communication sociale, la motivation sociale et les manières autistes.
Ces sous-échelles aident à évaluer différents aspects du fonctionnement social.
Le questionnaire fournit également un score total, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux de déficience plus élevés.
Le SRS démontre une forte cohérence interne, avec un coefficient alpha de Cronbach de 0,97.
La version chinoise des RSE a démontré la cohérence interne, avec un coefficient alpha de Cronbach de 0,9 dans une étude menée en Chine.
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Pré-intervention, post-intervention (dans une semaine immédiatement après l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Myrian Sze Nga Fan, MSc, Chinese University of Hong Kong
- Chaise d'étude: Professor William Ho Cheung Li, PhD, Chinese University of Hong Kong
- Directeur d'études: Professor Laurie Long Kwan Ho, PhD, Chinese University of Hong Kong
- Chaise d'étude: Chair Sek Ying Professor Chair Sek Ying, PhD, Chinese University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NTEC-2025-237-T
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
L'équipe de recherche n'a pas l'intention de mettre de manière proactive ou automatique les données individuelles des participants (IPD) de cette étude à la disposition d'autres chercheurs. Cependant, l'IPD peut être partagé sur demande, à condition que le demandeur dispose d'une justification scientifique ou médicale valable et obtienne l'approbation nécessaire de l'équipe de recherche.
Toute demande d'accès à l'IPD de l'étude sera examinée au cas par cas par l'équipe de recherche. Les facteurs qui seront pris en compte lors de l’évaluation de telles demandes comprennent :
- Valeur scientifique et validité de l'utilisation proposée des données
- Qualifications et antécédents du chercheur ou de l’équipe de recherche demandeur
- Alignement avec les objectifs originaux de l'étude et le consentement des participants
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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