Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paranna kouluikäisten autististen lasten kestävyyttä ja elämänlaatua inklusiivisessa koulutuksessa purjehduksen avulla

maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: Myrian Sze Nga Fan, Chinese University of Hong Kong

Yhteisöpohjaisen purjehdusohjelman vaikutukset kouluikäisten autististen lasten sietokykyyn ja subjektiiviseen elämänlaatuun inklusiivisessa koulutuksessa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämän kontrolloidun kokeen tavoitteena on selvittää, voiko yhteisöllinen purjehdus parantaa kouluikäisten autististen lasten kestävyyttä ja elämänlaatua osallistavassa koulutuksessa. Se oppii myös sen vaikutuksista toimintatuloksiin. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

Parantaako yhteisöllinen purjehdus osallistujien kestävyyttä? Parantaako yhteisöllinen purjehdus osallistujien elämänlaatua, itsetuntoa, sosiaalisia, sensorisia ja käyttäytymiseen liittyviä tuloksia?

Tutkijat vertaavat yhteisöllisen purjehduksen vaikutusta tavanomaiseen hoitoon nähdäkseen, parantaako osallistuminen yhteisölliseen purjehdukseen autismilasten hyvinvointia osallistavassa koulutuksessa.

Osallistujat:

Osallistu yhteisölliseen purjehdusohjelmaan kerran viikossa kahden viikon ajan, yhteensä 14 tuntia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Autismispektrihäiriö (ASD) on hermoston kehityssairaus, joka ilmenee tyypillisesti varhaislapsuudessa ja jolle on ominaista jatkuva sosiaalisen kommunikoinnin ja vuorovaikutuksen puute sekä rajoitettujen, toistuvien käyttäytymismallien, kiinnostuksen kohteiden tai toimintojen esiintyminen. Tämä tutkimus pyrkii korjaamaan kirjallisuuden tuloskuilua, ASD-lasten subjektiivista elämänlaatua (QoL) ja laajentamaan heidän luonnollista ympäristöään koskemaan luontoa ja yhteisöä käyttämällä yhteisöpohjaisia ​​osallistuvia tutkimusaloitteita. Sosiaalisen lääkemääräyksen puitteissa voidaan kiinnittää erityistä huomiota luontoon perustuviin interventioihin (NBI), joissa on myönteinen yhteys kokemuksellista oppimista hyödyntävien ryhmäpohjaisten virkistystoimintojen ja positiivisten lyhyen aikavälin tulosten välillä aistinvaraisissa, sosiaalisissa ja ASD:tä sairastavien lasten käyttäytymistoiminnallisuus ja mahdollista subjektiivisella elämänlaadulla, vaikka se on rajoitettu narratiivisessa synteesissä.

Ottaen huomioon autismin tutkimustulosten rajallisen yleistettävyyden lasten keskuudessa johtuen mielenhäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-5) viidennessä painoksessa laajennetusta autismin spektrin määritelmästä, jossa aiemmat diagnostiset merkinnät yhdistettiin yhdeksi spektriksi ja muutettiin tietoa harjoittelusta tulee haastavaa. Tästä syystä omaksutaan stratifikaatiolähestymistapa, jolla tutkitaan subjektiivista elämänlaatua ja muita relevantteja psykososiaalisia tuloksia (masennusoireita, resilienssiä ja itsetuntoa), jotka perustuvat ASD:tä sairastavien lasten kehitysvaiheeseen kouluiässä ja luonnolliseen ympäristöön osallistavassa koulutuksessa. . Tutkimus paljasti, että inklusiivisessa koulutuksessa ASD:tä sairastavilla kouluikäisillä lapsilla oli merkittävästi enemmän masennusoireita, heikompi subjektiivinen elämänlaatu, heikompi vastustuskyky ja heikompi itsetunto, mikä viittaa siihen, että koulutukseen osallistuminen ei välttämättä riitä tukemaan heidän hyvinvointiaan. Resilienssi on myös tunnistettu merkittäväksi välittäjäksi masennusoireiden ja psykososiaalisen terveyden välillä, mikä korostaa resilienssiin keskittyneiden interventioiden mahdollisuuksia parantaa heidän subjektiivista elämänlaatuaan.

Yhteisöpohjaiset purjehdusohjelmat (CBS), joita johtavat pätevät purjehdusohjaajat ja jotka tarjotaan yksilöille riippumatta kyvystä edistää sosiaalista yhteyttä ja yleistä hyvinvointia yhteisössä, voivat olla lupaavia luontoon perustuvia, sietokykyyn keskittyviä virkistysaktiviteetteja, jotka sisältävät kokemuksellista toimintaa. oppimista. Eräässä tutkimuksessa korostettiin CBS:n yhteisöpohjaisen aloitteen myönteistä vaikutusta, sillä se laajensi kouluikäisten ASD:tä sairastavien lasten luonnollista ympäristöä osallistavassa koulutuksessa siten, että se kattaa luonnon ja yhteisön vaikutusmahdollisuuksien vahvistamisprosessin kautta, jota tuetaan aktiivisella ja laajalla yhteisön osallistumisella. sietokyvyn luontaisesta roolista CBS:ssä.

Sen jälkeen on kehitetty teoreettiseen viitekehykseen perustuva CBS-ohjelma. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida lääketieteellisen tutkimusneuvoston (MRC) / National Institute for Health and Care Researchin (NIHR) -kehykseen perustuvan äskettäin kehitetyn CBS-ohjelman vaikutuksia monimutkaisten interventioiden kehittämiseen ja arviointiin, resilienssiin ja koulun subjektiiviseen elämänlaatuun. ikäisistä ASD-lapsista osallistavassa koulutuksessa. Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT), jossa on arvioija-sokkosuunnittelu yhteistyössä Sailability Hong Kong -yhteisön hyväntekeväisyysjärjestön kanssa, ja siihen värvätään 144 autistista lasta, iältään 7–12 vuotta, kahden viikon mittaiseen toimenpiteeseen, joka kestää yhteensä 14 tuntia. Tulokset analysoidaan GEE-mallilla (Generalized Estimating Equation) noudattaen ITT-periaatetta tulosten luotettavuuden varmistamiseksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kehitetyn "RAWBONE" CBS-ohjelman vaikutuksia resilienssin ja ASD-tautia sairastavien kouluikäisten lasten subjektiivisen elämänlaadun parantamiseen osallistavassa koulutuksessa.

Tutkimuksessa oletetaan, että verrattuna tavanomaista hoitoa saaneeseen kontrolliryhmään, interventioryhmään osallistuvilla kouluikäisillä ASD:tä sairastavilla lapsilla on (1) lisääntynyt resilienssitaso, (2) parempi subjektiivinen elämänlaatu, (3) vähentyneet masennusoireet, (4) parantunut itsetunto, (5) parantunut sensorinen toiminta, (6) parantunut sosiaalinen toiminta ja (7) parantunut käyttäytymistoiminto välittömästi intervention jälkeen ja 6 kuukauden seuranta-arvioinnissa.

Tämän tutkimuksen innovatiivinen puoli on CBS:n hyödyntäminen terapeuttisena lähestymistapana, jonka tavoitteena on parantaa ASD-lasten elämänlaatua ja yhteisön osallistumista. Tämä tutkimus on omaperäinen ja innovatiivinen, ja se perustuu aikaisempaan näyttöön, mukaan lukien systemaattiset katsaukset, poikkileikkaustutkimukset, kvalitatiiviset tutkimukset ja käsitteellisen mallin kehittäminen. Se pyrkii laajentamaan autististen lasten luonnollista ympäristöä perinteisten koulutus- ja kliinisten ympäristöjen ulkopuolelle laajempaan yhteisön osallistumiseen. Tutkimus korostaa sairaanhoitajien keskeistä roolia potilaiden hoidon järjestämisessä ja tulosten parantamisessa edistämällä monialaisten ammattilaisten ja yhteisön välistä yhteistyötä sosiaalisten reseptimääräysten avulla, mikä ylittää organisaation ja tieteenalojen rajoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. olla 7–12-vuotias,
  2. sinulla on vahvistettu ASD-diagnoosi,
  3. olla kirjoilla yleiseen kouluun,
  4. sinulla on kyky täyttää kysely kiinaksi,
  5. osaa kommunikoida kiinaksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Purjehduskokemuksella,
  • Jolla on ollut vakavia matkapahoinvointioireita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tukikelpoiset osallistujat osallistuvat sairaanhoitajan johtamaan CBS-ohjelmaan hyödyntäen paikkoja yleismaailmallisella suunnittelulla, joka tunnetaan poikkeuksellisesta vakaudesta turvallisuuden priorisoimiseksi. Betonikokemus esitellään purjehdustoiminnan kautta. Opettajan ja osallistujien suhde on 1: 6 turvaveneen läsnä. Ohjelma päättyy siihen, että osallistujat saavat todistuksen osallistumisesta.
Sairaanhoitajan johtamaa yhteisöpohjaista purjehdusohjelmaa validoi asiantuntijapaneeli, joka sisältää eri alojen ammattilaiset, kuten rekisteröity sairaanhoitaja, akatemia ja pätevät purjehdusopettajat, jotka toimitetaan 6 osallistujan ryhmässä, joka sisältää kokemuksellisen oppimisen, ja materiaalien avulla, mukaan lukien tihi, jolla on universaali suunnittelu, turvallisuusveneet, kellot, kelluvuus aids, joka täydentää vedenpitävää purjehdusta. Interventiota kehittää ja helpottaa rekisteröity sairaanhoitaja (päätutkija).
Placebo Comparator: Hallittu ryhmä
Huomionhallintaryhmän osallistujat osallistuvat käsityötoimintaan. Nämä toiminnot vastaavat interventioryhmän kiinnittämää aikaa ja huomiota, mutta niissä ei ole vaikutusta joustavuuteen.
Huomionhallintaryhmän osallistujat osallistuvat käsityötoimintaan. Toiminnot vastaavat interventioryhmän omistamaa aikaa ja huomiota. Aktiviteetit on suunniteltu vaikuttamaan joustavuuteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kestävyys
Aikaikkuna: Esiinterventio, intervention jälkeinen (yhden viikon kuluessa heti intervention jälkeen)
Kestävyysasteikko-14 (RS-14) koostuu 14 kohteesta, joissa arvioidaan henkilökohtaista pätevyyttä, itsensä hyväksymistä ja elämää. Jokainen esine on luokiteltu 7-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee "voimakkaasti eri mieltä" "voimakkaasti samaa mieltä". RS-14: n mahdolliset pisteet ovat välillä 14-98, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeamman joustavuuden. RS-14: n kiinalainen versio on validoitu arvioimaan nuorten nuorten kestävyyttä Hongkongissa. Se osoittaa hyvän sisäisen konsistenssin, Cronbachin alfa -kertoimen ollessa 0,86.
Esiinterventio, intervention jälkeinen (yhden viikon kuluessa heti intervention jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireet
Aikaikkuna: Esiinterventio, intervention jälkeinen (yhden viikon kuluessa heti intervention jälkeen)
Epidemiologisten tutkimusten kiinalainen versio lasten masennusasteikosta (CES_DC) käsittää 20 standardisoitua kohtaa, jotka on suunniteltu arvioimaan masennusoireita kolmen alueen välillä: masennuksen tunne-, kognitiiviset ja käyttäytymiseen liittyvät komponentit. Osallistujat arvioivat kunkin edellisen viikon aikana koettujen oireiden tiheyden 4-pisteisellä Likert-asteikolla. Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 3 (0 = ei ollenkaan, 1 = vähän, 2 = jotkut ja 3 = paljon) jokaiselle tuotteelle. Mahdolliset CES-DC-pisteet ovat välillä 0-60, korkeammat pisteet osoittavat suuremman määrän oireita. Pistemäärä 16 tai korkeampi viittaa masennusoireiden esiintymiseen. CES-DC: n kiinalainen versio on validoitu käytettäväksi lapsilla Hongkongissa, ja sillä on riittävä sisäinen konsistenssi, kuten Cronbachin alfa-kertoimen osoittama yli 0,8.
Esiinterventio, intervention jälkeinen (yhden viikon kuluessa heti intervention jälkeen)
Itsetunto
Aikaikkuna: Esiinterventio, intervention jälkeinen (yhden viikon kuluessa heti intervention jälkeen)
Rosenbergin itsetunto-asteikko (RSES) on laajalti käytetty työkalu globaalin omavaraisuuden mittaamiseen sekä itsekäsityksen positiivisissa että negatiivisissa näkökohdissa. Asteikko koostuu 10 tuotteesta ja on työskennellyt lasten kanssa. Osallistujat vastasivat kohteita käyttämällä 4-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihteli yhdestä (voimakkaasti eri mieltä) 4: een (täysin samaa mieltä). RSE: ien kokonaispisteet vaihtelevat välillä 10-40, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetuntoa. RSES: n kiinalainen versio on osoittanut sisäisen johdonmukaisuuden Cronbachin alfa -kertoimen ollessa 0,78 Hongkongissa tehdyssä tutkimuksessa.
Esiinterventio, intervention jälkeinen (yhden viikon kuluessa heti intervention jälkeen)
Qool
Aikaikkuna: Esiinterventio, intervention jälkeinen (yhden viikon kuluessa heti intervention jälkeen)
Lastenlaadun inventaario 4.0 Geneerinen ydinasteikko (PEDSQL ™) käytetään arvioimaan osallistujien käsitys niiden elämänlaadusta (QOL) eri alueilla, mukaan lukien taudin ja hoidon vaikutukset fyysiseen toimintaan (kahdeksan kohdetta), Emotionaalinen toiminta (viisi kohdetta), sosiaalinen toiminta (viisi kohdetta) ja koulun toiminta (viisi kohdetta). Osallistujat arvioivat, missä määrin kukin esine on ollut ongelmallista viimeisen kuukauden aikana käyttämällä pisteytysjärjestelmää välillä 0 - 4 (0 = koskaan, 1 = melkein koskaan, 2 = joskus 3 = usein ja 4 = melkein aina). Kohteet on sitten käänteinen pisteytetty ja muutetaan lineaarisesti 0-100 pisteen asteikkoon, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää QOL: ta. PEDSQL ™: n kiinalainen versio käsittää 23 tuotetta ja se on validoitu, osoittaen Cronbachin alfa -kertoimen 0,90.
Esiinterventio, intervention jälkeinen (yhden viikon kuluessa heti intervention jälkeen)
Sosiaalisen toiminnan tulokset
Aikaikkuna: Esiinterventio, intervention jälkeinen (yhden viikon kuluessa heti intervention jälkeen)
Sosiaalisen reagointiasteikon (SRS-2) toinen painos on kyselylomake, joka koostuu 65 kohdasta, jotka mittaavat ASD: hen liittyvien oireiden vakavuutta. Osallistujien vanhemmat arvostavat heitä 4-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0: sta (ei koskaan totta) 3: een (melkein aina totta). SRS sisältää viisi ala -asteikkoa: sosiaalinen tietoisuus, sosiaalinen kognitio, sosiaalinen viestintä, sosiaalinen motivaatio ja autistiset maniot. Nämä ala -asteikot auttavat arvioimaan sosiaalisen toiminnan eri näkökohtia. Kyselylomake tarjoaa myös kokonaispistemäärän, korkeammat pisteet osoittavat korkeamman arvonalentumisen. SRS osoittaa vahvan sisäisen konsistenssin Cronbachin alfa -kertoimen ollessa 0,97. RSES: n kiinalainen versio on osoittanut sisäisen johdonmukaisuuden Cronbachin alfa -kertoimen ollessa 0,9 Kiinassa tehdyssä tutkimuksessa.
Esiinterventio, intervention jälkeinen (yhden viikon kuluessa heti intervention jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Myrian Sze Nga Fan, MSc, Chinese University of Hong Kong
  • Opintojen puheenjohtaja: Professor William Ho Cheung Li, PhD, Chinese University of Hong Kong
  • Opintojohtaja: Professor Laurie Long Kwan Ho, PhD, Chinese University of Hong Kong
  • Opintojen puheenjohtaja: Chair Sek Ying Professor Chair Sek Ying, PhD, Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusryhmällä ei ole suunnitelmia saattaa tämän tutkimuksen yksittäisiä osallistujatietoja (IPD) ennakoivasti tai automaattisesti muiden tutkijoiden saataville. IPD voidaan kuitenkin jakaa pyynnöstä, jos pyynnön esittäneellä osapuolella on pätevä tieteellinen tai lääketieteellinen perustelu ja se saa tarvittavan hyväksynnän tutkimusryhmältä.

Tutkimusryhmä tarkastelee tapauskohtaisesti kaikki tutkimuksen IPD:tä koskevat pyynnöt. Tällaisia ​​pyyntöjä arvioitaessa otetaan huomioon seuraavat tekijät:

  • Tietojen ehdotetun käytön tieteellinen ansio ja pätevyys
  • Pyynnön esittäneen tutkijan tai tutkimusryhmän pätevyys ja historia
  • Yhdenmukaisuus alkuperäisten tutkimustavoitteiden ja osallistujien suostumuksen kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa