Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra motståndskraften och livskvaliteten för barn i skolåldern med autism i inkluderande utbildning genom segling

11 maj 2026 uppdaterad av: Myrian Sze Nga Fan, Chinese University of Hong Kong

Effekterna av ett gemenskapsbaserat seglingsprogram på motståndskraft och subjektiv livskvalitet för barn i skolåldern med autism i inkluderande utbildning: ett randomiserat kontrollerat försök

Målet med detta kontrollerade försök är att lära sig om gemenskapsbaserad segling kan förbättra motståndskraften och livskvaliteten hos barn i skolåldern med autism i inkluderande undervisning. Den kommer också att lära sig om dess inverkan på fungerande resultat. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

Förbättrar samhällsbaserad segling deltagarnas motståndskraft? Förbättrar gemenskapsbaserad segling deltagarnas livskvalitet, självkänsla, sociala, sensoriska och beteendemässiga funktionsresultat?

Forskare kommer att jämföra effekten av samhällsbaserad segling med vanlig vård för att se om deltagande i samhällsbaserad segling fungerar för att förbättra välbefinnandet för barn med autism i inkluderande undervisning.

Deltagarna kommer att:

Delta i ett gemenskapsbaserat seglingsprogram en gång i veckan i två veckor, totalt 14 timmar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Autismspektrumstörning (ASD) är ett neuroutvecklingstillstånd som vanligtvis uppstår i tidig barndom, kännetecknat av ihållande brister i social kommunikation och interaktion, med närvaron av begränsade, repetitiva beteendemönster, intressen eller aktiviteter. Denna studie syftar till att ta itu med resultatgapet i litteraturen, den subjektiva livskvaliteten (QoL) för barn med ASD, och utöka deras naturliga miljö till att omfatta naturen och samhället, med hjälp av samhällsbaserade deltagande forskningsinitiativ. Inom ramen för social förskrivning kan särskild uppmärksamhet ägnas åt naturbaserade interventioner (NBIs), där ett positivt samband mellan NBI som involverar gruppbaserade fritidsaktiviteter som använder erfarenhetsbaserade lärandemetoder och positiva kortsiktiga resultat på sensoriska, sociala och beteendemässig funktion för barn med ASD, och möjlig med subjektiv livskvalitet även om den är begränsad i narrativ syntes.

Med tanke på den begränsade generaliserbarheten av autismforskningsresultat bland barn på grund av den utökade definitionen av autismspektrumet i den femte upplagan av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5), som slog ihop tidigare diagnostiska etiketter till ett spektrum, översätter kunskap till praktiken blir utmanande. Därför används en stratifieringsmetod för att undersöka den subjektiva livskvaliteten och andra relevanta psykosociala resultat (depressiva symtom, motståndskraft och självkänsla) baserat på utvecklingsstadiet för barn med ASD under skolåldern och den naturliga miljön i inkluderande undervisning . En studie avslöjade att barn i skolåldern med ASD i inkluderande undervisning signifikant uppvisade mer depressiva symtom, lägre subjektiv livskvalitet, lägre motståndskraft och lägre självkänsla, vilket tyder på att inkludering i utbildning ensam kanske inte är tillräckligt för att stödja deras välbefinnande. Resiliens identifieras också som en betydande mediator mellan depressiva symtom och psykosocial hälsa, vilket belyser potentialen av resiliensfokuserade interventioner för att förbättra deras subjektiva livskvalitet.

Samhällsbaserade seglingsprogram (CBS) som leds av kvalificerade seglingsinstruktörer och tillhandahålls individer oavsett förmåga att främja social anknytning och övergripande välbefinnande i samhället, har potential som lovande naturbaserade, motståndskraftsfokuserade fritidsaktiviteter som inkluderar upplevelsebaserade inlärning. En studie belyste de positiva effekterna av det samhällsbaserade initiativet inom CBS som utökade den naturliga miljön för barn i skolåldern med ASD i inkluderande undervisning till att inkludera naturen och samhället genom en process av egenmakt som stöds av aktivt och omfattande samhällsengagemang, med erkännande av motståndskraftens inneboende roll i CBS.

Därefter har ett CBS-program utvecklats utifrån ett teoretiskt ramverk. Denna studie syftar till att utvärdera effekterna av ett nyutvecklat CBS-program baserat på Medical Research Council (MRC)/National Institute for Health and Care Research (NIHR) ramverk för att utveckla och utvärdera komplexa insatser, på motståndskraft och den subjektiva livskvaliteten i skolan. äldre barn med ASD i inkluderande undervisning. Denna studie kommer att använda en randomiserad kontrollerad studie (RCT) med en bedömarblind design, i samarbete med välgörenhetsorganisationen Sailability Hong Kong, som rekryterar 144 barn med autism i åldrarna 7 till 12 år för en tvåveckorsintervention, totalt 14 timmar. Resultaten kommer att analyseras med hjälp av GEE-modellen (Generalized Estimating Equation), enligt ITT-principen (intention-to-treat) för att säkerställa tillförlitligheten hos fynden.

Denna studie syftar till att utvärdera effekterna av det utvecklade "RAWBONE" CBS-programmet för att förbättra motståndskraften och den subjektiva livskvaliteten för barn i skolåldern med ASD i inkluderande undervisning.

Studien antar att i jämförelse med kontrollgruppen med vanlig vård kommer barn i skolåldern med ASD i inkluderande undervisning som deltar i interventionsgruppen att uppvisa (1) ökade nivåer av motståndskraft, (2) förbättrad subjektiv livskvalitet, (3) minskade depressiva symtom, (4) förbättrad självkänsla, (5) förbättrad sensorisk funktion, (6) förbättrad social funktion och (7) förbättrad beteendefunktion direkt efter interventionen och vid 6 månaders uppföljningsbedömning.

Den innovativa aspekten av denna studie ligger i att använda CBS som ett terapeutiskt tillvägagångssätt som syftar till att förbättra livskvaliteten och samhällsdeltagandet för barn med ASD. Denna forskning är originell och innovativ och bygger på tidigare bevis, inklusive systematiska översikter, tvärsnittsstudier, kvalitativa studier och konceptuell modellutveckling. Det strävar efter att utöka den naturliga miljön för barn med autism bortom traditionella utbildnings- och kliniska miljöer till ett bredare samhällsengagemang. Studien betonar sjuksköterskornas centrala roll för att organisera patientvården och förbättra resultaten genom att främja samarbete mellan multidisciplinära yrkesverksamma och samhället med hjälp av sociala förskrivningsinitiativ, och därigenom överbrygga organisatoriska och disciplinära gränser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. vara mellan 7 och 12 år,
  2. har en bekräftad diagnos av ASD,
  3. vara inskriven i en vanlig skola,
  4. har förmågan att fylla i frågeformuläret på kinesiska,
  5. kunna kommunicera på kinesiska.

Uteslutningskriterier:

  • Med seglingserfarenhet,
  • Med en historia av allvarliga åksjukesymtom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Berättigade deltagare kommer att delta i det sjuksköterskeledda CBS-programmet, med joller med en universell design känd för sin exceptionella stabilitet för att prioritera säkerheten. Den konkreta upplevelsen kommer att introduceras genom seglingsaktiviteter. Instruktör-till-deltagarnas förhållande kommer att vara 1: 6 med en säkerhetsbåt närvarande. Programmet avslutas med att deltagarna får ett intyg om deltagande.
Ett sjuksköterskeledat samhällsbaserat seglingsprogram valideras av en expertpanel inklusive proffs från olika områden, till exempel en registrerad sjuksköterska, akademi och kvalificerade seglingsinstruktörer, levererade i en grupp av 6 deltagare, med erfarenhetsinlärning, med hjälp av material inklusive jolle med universella design, säkerhetsbåtar, buoys, buoyancyhjälp, tillägg med en vattentätning. Interventionen utvecklas och underlättas av en registrerad sjuksköterska (huvudutredare).
Placebo-jämförare: Kontrollerad grupp
Deltagare i uppmärksamhetskontrollgruppen kommer att delta i hantverksaktiviteter. Dessa aktiviteter kommer att matcha den tid och uppmärksamhet som ägnas av interventionsgruppen men är utformade för att inte ha någon inverkan på motståndskraft.
Deltagare i uppmärksamhetskontrollgruppen kommer att delta i hantverksaktiviteter. Aktiviteter matchar den tid och uppmärksamhet som ägnas av interventionsgruppen. Aktiviteter är utformade för att inte ha någon inverkan på motståndskraft.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Elasticitet
Tidsram: Före intervention, efter intervention (inom en vecka omedelbart efter intervention)
Resilience Scale-14 (RS-14) består av 14 artiklar som bedömer personlig kompetens, acceptans av jaget och livet. Varje artikel är rankad på en 7-punkts Likert-skala, allt från "starkt oeniga" till "starkt överens." Den totala möjliga poängen på RS-14 sträcker sig från 14 till 98, med högre poäng som indikerar högre nivåer av motståndskraft. Den kinesiska versionen av RS-14 har validerats för att utvärdera motståndskraften hos unga ungdomar i Hong Kong. Det visar god intern konsistens, med en Cronbachs alfakoefficient på 0,86.
Före intervention, efter intervention (inom en vecka omedelbart efter intervention)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depressiva symtom
Tidsram: Före intervention, efter intervention (inom en vecka omedelbart efter intervention)
Den kinesiska versionen av Center for Epidemiologic Studies Depression Scale for Children (CES_DC) omfattar 20 standardiserade artiklar som är utformade för att bedöma depressiva symtom hos barn över tre domäner: emotionella, kognitiva och beteendrelaterade komponenter av depression. Deltagarna betygsätter frekvensen för varje symptom som upplevdes under föregående vecka på en 4-punkts Likert-skala. Poäng varierar från 0 till 3 (0 = inte alls, 1 = lite, 2 = några och 3 = mycket) för varje objekt. Den totala möjliga CES-DC-poängen sträcker sig från 0 till 60, med högre poäng som indikerar ett större antal symtom. En poäng på 16 eller högre antyder förekomsten av depressiva symtom. Den kinesiska versionen av CES-DC har validerats för användning hos barn i Hong Kong och uppvisar tillräcklig intern konsistens, vilket indikeras av en Cronbachs alfakoefficient över 0,8.
Före intervention, efter intervention (inom en vecka omedelbart efter intervention)
Självkänsla
Tidsram: Före intervention, efter intervention (inom en vecka omedelbart efter intervention)
Rosenbergs självkänsla skala (RSE) är ett allmänt använt verktyg för att mäta globalt självvärde i både positiva och negativa aspekter av självuppfattning. Skalan består av 10 artiklar och har varit anställd hos barn. Deltagarna svarade på artiklarna med en 4-punkts Likert-skala, allt från 1 (håller inte mycket med) till 4 (håller helt med). Totala poäng på RSE: erna varierar från 10 till 40, med högre poäng som indikerar högre nivåer av självkänsla. Den kinesiska versionen av RSE: er har visat intern konsistens, med en Cronbachs alfakoefficient på 0,78 i en studie som genomfördes i Hong Kong.
Före intervention, efter intervention (inom en vecka omedelbart efter intervention)
Kran
Tidsram: Före intervention, efter intervention (inom en vecka omedelbart efter intervention)
Den pediatriska livskvaliteten Inventory 4.0 Generic Core Scale (PEDSQL ™) används för att bedöma deltagarnas uppfattning om deras livskvalitet (QOL) över olika domäner, inklusive inverkan av sjukdom och behandling på fysisk funktion (åtta artiklar), Emotionell funktion (fem artiklar), social funktion (fem artiklar) och skolfunktion (fem artiklar). Deltagarna betygsätter i vilken utsträckning varje artikel har varit problematisk under den senaste månaden med hjälp av ett poängsystem som sträcker sig från 0 till 4 (0 = aldrig, 1 = nästan aldrig, 2 = ibland, 3 = ofta och 4 = nästan alltid). Objekten är sedan omvänd poängsvärda och transformeras linjärt till en 0-100-punktsskala, med högre poäng som indikerar bättre hälsorelaterad QOL. Den kinesiska versionen av PEDSQL ™ omfattar 23 artiklar och har validerats, vilket visar en Cronbachs alfakoefficient på 0,90.
Före intervention, efter intervention (inom en vecka omedelbart efter intervention)
Sociala fungerande resultat
Tidsram: Före intervention, efter intervention (inom en vecka omedelbart efter intervention)
Den andra upplagan av Social Responsivity Scale (SRS-2) är ett frågeformulär, bestående av 65 artiklar som mäter svårighetsgraden av symtom associerade med ASD. Deltagarnas föräldrar betygsätter dem på en 4-punkts Likert-skala från 0 (aldrig sant) till 3 (nästan alltid sant). SRS innehåller fem underskalor: social medvetenhet, social kognition, social kommunikation, social motivation och autistiska sätt. Dessa underskalor hjälper till att bedöma olika aspekter av social funktion. Frågeformuläret ger också en total poäng, med högre poäng som indikerar högre nedskrivningsnivåer. SRS visar stark intern konsistens, med en Cronbachs alfakoefficient på 0,97. Den kinesiska versionen av RSE: er har visat intern konsistens, med en Cronbachs alfakoefficient på 0,9 i en studie som genomfördes i Kina.
Före intervention, efter intervention (inom en vecka omedelbart efter intervention)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Myrian Sze Nga Fan, MSc, Chinese University of Hong Kong
  • Studiestol: Professor William Ho Cheung Li, PhD, Chinese University of Hong Kong
  • Studierektor: Professor Laurie Long Kwan Ho, PhD, Chinese University of Hong Kong
  • Studiestol: Chair Sek Ying Professor Chair Sek Ying, PhD, Chinese University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 juli 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2025

Avslutad studie (Faktisk)

10 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Forskargruppen har inga planer på att proaktivt eller automatiskt göra individuella deltagardata (IPD) från denna studie tillgänglig för andra forskare. IPD kan dock delas på begäran, förutsatt att den begärande parten har ett giltigt vetenskapligt eller medicinskt skäl och erhåller det nödvändiga godkännandet från forskargruppen.

Alla förfrågningar om tillgång till studiens IPD kommer att granskas från fall till fall av forskargruppen. Faktorer som kommer att beaktas vid utvärdering av sådana förfrågningar inkluderar:

  • Vetenskaplig förtjänst och giltighet av den föreslagna användningen av data
  • Kvalifikationer och meritlista för den ansökande forskaren eller forskargruppen
  • Anpassning till de ursprungliga studiemålen och deltagarnas samtycke

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera