小児における超音波ガイド下鎖骨上および鎖骨下鎖骨下とカテーテル治療
2024年8月27日 更新者：Radi Mohamed Radi Mostafa、Al-Azhar University
小児における超音波ガイド下鎖骨上および鎖骨下静脈カテーテル法の比較評価
この研究の目的は、小児における鎖骨下静脈カテーテル治療における超音波ガイド下の鎖骨上アプローチと鎖骨下アプローチを比較し、迅速かつ正確な中心静脈カテーテル挿入、挿入、合併症の軽減の臨床実践を行うことでした。
調査の概要
詳細な説明
子供の血管へのアクセスは困難な場合があります。 成人の中心静脈へのアクセスを助けるために超音波を使用することを支持する多くの証拠があるが、小児ではそれほどではない。 経験豊富なオペレーターにとっての利点は小さいかもしれませんが、スキルを習得しているオペレーターや頻度の低いオペレーターにとっては利点があるという証拠があります。
中心静脈カテーテル (CVC) の留置は、あらゆる年齢の小児の集中治療において最も重要な侵襲的処置の 1 つです。 そして、医療の成果はその実施の成功に大きく左右されます。 中心静脈カテーテル法には歴史的かつ臨床的に重要な方法が多数あり、それぞれの長所と短所について長年議論されてきました。
超音波検査は、経皮的中心ラインの配置における補助手段としてますます有用になってきています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、11796
- Al-Azhar University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 対象年齢は4歳から12歳まで。
- 男女とも。
- 中心静脈ラインの挿入が必要なすべての小児。
- 術中の血行動態モニタリング。
- ボリュームと変力蘇生。
- 周辺機器への IV アクセスが困難。
- 静脈内栄養と薬。
除外基準:
- 凝固障害。
- 歪んだ解剖学。
- 提案された挿入点付近の全身または皮膚の感染。
- 骨格の変形。
- 以前の首の手術歴。
- 頭頸部の塊。
- 保護者の拒否。
- 気胸または血胸。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：鎖骨上グループ
患者は、超音波ガイド下鎖骨下静脈カテーテル挿入のための鎖骨上アプローチを受けました。
|
患者は、超音波ガイド下鎖骨下静脈カテーテル挿入のための鎖骨上アプローチを受けました。
|
|
実験的：鎖骨下グループ
患者は、超音波ガイド下鎖骨下静脈カテーテル挿入のための鎖骨下アプローチを受けました。
|
患者は、超音波ガイド下鎖骨下静脈カテーテル挿入のための鎖骨下アプローチを受けました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
穿刺時間
時間枠：手術中に
|
穿刺時間を記録した。
|
手術中に
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
総アクセス時間
時間枠：手術中に
|
総アクセス時間を記録しました
|
手術中に
|
|
初回の成功率
時間枠：手術中に
|
初挑戦成功率を記録しました
|
手術中に
|
|
針の視覚化の品質
時間枠：手術中に
|
針の視覚化の品質を記録しました
|
手術中に
|
|
合併症の発生率
時間枠：術後24時間
|
合併症の発生率（合併症率、失敗など）が記録されました。
血腫、気胸の割合
|
術後24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (実際)
2024年6月1日
研究の完了 (実際)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月27日
最初の投稿 (実際)
2024年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月27日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0377/2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、1 年間の研究終了後、責任著者からの合理的な要求に応じて入手可能でした。
IPD 共有時間枠
1年間の学習終了後。
IPD 共有アクセス基準
データは、責任著者からの合理的な要求に応じて入手可能でした。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。