Ultrazvukem řízená supraklavikulární a infraklavikulární podklíčková vs. katetrizace v pediatrii
27. srpna 2024 aktualizováno: Radi Mohamed Radi Mostafa, Al-Azhar University
Srovnávací hodnocení ultrazvukem řízené supraklavikulární a infraklavikulární subklavikulární venózní katetrizace v pediatrii
Cílem této studie bylo porovnat ultrazvukem řízené supraklavikulární a infraklavikulární přístupy k podklíčkové žilní katetrizaci v pediatrii s cílem získat klinickou praxi rychlého a přesného centrálního žilního katetru, zavádění a méně komplikací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cévní přístup u dětí může být náročný. Existuje značné množství důkazů podporujících použití ultrazvuku k podpoře centrálního žilního přístupu u dospělých, ale méně u dětí. Výhody pro zkušené operátory mohou být malé, ale existují důkazy o výhodách pro ty, kteří získávají dovednosti, a pro méně časté operátory.
Zavádění centrálního žilního katétru (CVC) je jedním z nejdůležitějších invazivních výkonů v intenzivní péči o děti všech věkových kategorií. A výsledky zdravotní péče do značné míry závisí na úspěchu její implementace. Historicky i klinicky významných metod centrální žilní katetrizace existuje velké množství a o výhodách a nevýhodách každé z nich se diskutuje již řadu let.
Ultrasonografie se stává stále užitečnějším doplňkem při umístění perkutánních centrálních linek.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11796
- Al-Azhar University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ve věku od 4 do 12 let.
- Obě pohlaví.
- Všechny děti, které potřebují zavedení centrální žilní linie.
- Intraoperační monitorování hemodynamiky.
- Objemová a inotropní resuscitace.
- Obtížný přístup k perifernímu IV.
- Intravenózní výživa a léky.
Kritéria vyloučení:
- Koagulopatie.
- Pokřivená anatomie.
- Systémová nebo kožní infekce v blízkosti navrhovaného bodu zavedení.
- Deformace skeletu.
- Předchozí operace krku v anamnéze.
- Hmota hlavy a krku.
- Odmítnutí opatrovníka.
- Pneumotorax nebo hemotorax.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Supraklavikulární skupina
Pacienti byli podrobeni supraklavikulárnímu přístupu k ultrazvukově řízené subclaviální žilní katetrizaci.
|
Pacienti byli podrobeni supraklavikulárnímu přístupu k ultrazvukově řízené subclaviální žilní katetrizaci.
|
|
Experimentální: Infraklavikulární skupina
Pacienti byli podrobeni infraklavikulárnímu přístupu pro ultrazvukem řízenou subclaviální žilní katetrizaci.
|
Pacienti byli podrobeni infraklavikulárnímu přístupu pro ultrazvukem řízenou subclaviální žilní katetrizaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba punkce
Časové okno: Interoperativně
|
Doba punkce byla zaznamenána.
|
Interoperativně
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková doba přístupu
Časové okno: Interoperativně
|
Byla zaznamenána celková doba přístupu
|
Interoperativně
|
|
Úspěšnost prvního pokusu
Časové okno: Interoperativně
|
Úspěšnost prvního pokusu byla zaznamenána
|
Interoperativně
|
|
Kvalita vizualizace jehly
Časové okno: Interoperativně
|
Byla zaznamenána kvalita vizualizace jehly
|
Interoperativně
|
|
Výskyt komplikací
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Incidence komplikací byla zaznamenána jako míra komplikací.selhání
rychlost hematom, pneumotorax
|
24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 0377/2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje byly k dispozici na základě přiměřené žádosti od příslušného autora po ukončení studie po dobu jednoho roku.
Časový rámec sdílení IPD
Po ukončení studia na jeden rok.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Údaje byly k dispozici na základě přiměřené žádosti od příslušného autora.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .