Ultralydveiledet supraclavicular og infraclavicular subclavian vs kateterisering i pediatrisk
27. august 2024 oppdatert av: Radi Mohamed Radi Mostafa, Al-Azhar University
Sammenlignende evaluering av ultralydveiledet supraclavikulær og infraklavikulær subklaviansk venekateterisering i pediatrisk
Målet med denne studien var å sammenligne mellom ultralydveiledede supraklavikulære og infraklavikulære tilnærminger for subklaviansk venekateterisering hos barn for å få klinisk praksis med rask, nøyaktig sentralvenekateter, innsetting og færre komplikasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vaskulær tilgang hos barn kan være utfordrende. Det er en betydelig mengde bevis som støtter bruken av ultralyd for å hjelpe til med sentral venøs tilgang hos voksne, men mindre hos barn. Fordelene for erfarne operatører kan være små, men det er bevis på fordeler for de som tilegner seg ferdigheter og for mindre hyppige operatører.
Plassering av sentralt venekateter (CVC) er en av de viktigste invasive prosedyrene i intensivbehandlingen for barn i alle aldre. Og helsevesenets resultater avhenger i stor grad av suksessen til implementeringen. Det finnes et stort antall historisk og klinisk betydningsfulle metoder for sentral venekateterisering, og fordeler og ulemper ved hver av dem har vært diskutert i mange år.
Ultrasonografi blir et stadig mer nyttig hjelpemiddel ved plassering av perkutane sentrale linjer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11796
- Al-Azhar University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder fra 4 til 12 år.
- Begge kjønn.
- Alle barn som trenger sentral venelinjeinnsetting.
- Intraoperativ hemodynamisk overvåking.
- Volum og inotrop gjenoppliving.
- Vanskelig Perifer IV-tilgang.
- Intravenøs ernæring og medisiner.
Ekskluderingskriterier:
- Koagulopati.
- Forvrengt anatomi.
- Infeksjon systemisk eller kutan nær det foreslåtte innsettingspunktet.
- Skjelettdeformitet.
- Historie om tidligere nakkeoperasjoner.
- Hode- og nakkemasse.
- Verge avslag.
- Pneumotoraks eller hemothorax.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Supraklavikulær gruppe
Pasienter underkastet supraklavikulær tilnærming for ultralydveiledet subklaviansk venekateterisering.
|
Pasienter underkastet supraklavikulær tilnærming for ultralydveiledet subklaviansk venekateterisering.
|
|
Eksperimentell: Infraklavikulær gruppe
Pasienter underkastet infraklavikulær tilnærming for ultralydveiledet subklaviansk venekateterisering.
|
Pasienter underkastet infraklavikulær tilnærming for ultralydveiledet subklaviansk venekateterisering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Punkteringstid
Tidsramme: Interoperativt
|
Punkteringstid ble registrert.
|
Interoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total tilgangstid
Tidsramme: Interoperativt
|
Total tilgangstid ble registrert
|
Interoperativt
|
|
Suksessrate for første forsøk
Tidsramme: Interoperativt
|
Suksessrate for første forsøk ble registrert
|
Interoperativt
|
|
Kvaliteten på nålvisualisering
Tidsramme: Interoperativt
|
Kvaliteten på nålvisualisering ble registrert
|
Interoperativt
|
|
Forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Forekomst av komplikasjoner ble registrert som komplikasjonsrater.svikt
rate hematom, pneumothorax
|
24 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0377/2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataene var tilgjengelige etter en rimelig forespørsel fra den tilsvarende forfatteren etter endt studie i ett år.
IPD-delingstidsramme
Etter endt studium i ett år.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Dataene var tilgjengelige etter en rimelig forespørsel fra den tilsvarende forfatteren.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .