超声引导锁骨上和锁骨下锁骨下与儿科插管术的比较
2024年8月27日 更新者：Radi Mohamed Radi Mostafa、Al-Azhar University
超声引导锁骨上和锁骨下锁骨下静脉置管术在儿科的比较评价
本研究的目的是比较超声引导下锁骨上和锁骨下入路对儿科锁骨下静脉置管的效果，以获得快速、准确的中心静脉置管、插入和较少并发症的临床实践。
研究概览
详细说明
儿童的血管通路可能具有挑战性。 有大量证据支持使用超声波来帮助成人建立中心静脉通路，但在儿童中则较少。 对于经验丰富的操作员来说，好处可能很小，但有证据表明，对于那些正在学习技能的人和不太频繁的操作员来说，好处是明显的。
中心静脉导管（CVC）置入是各年龄段儿童重症监护中最重要的侵入性操作之一。 医疗保健成果在很大程度上取决于其实施的成功与否。 有大量具有历史和临床意义的中心静脉导管插入术方法，每种方法的优缺点已被讨论多年。
超声检查正在成为经皮中心线放置中越来越有用的辅助手段。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11796
- Al-Azhar University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄从4岁到12岁。
- 男女皆宜。
- 所有需要插入中心静脉管的儿童。
- 术中血流动力学监测。
- 容量和正性肌力复苏。
- 外设 IV 访问困难。
- 静脉营养和药物。
排除标准：
- 凝血病。
- 扭曲的解剖结构。
- 建议插入点附近的全身或皮肤感染。
- 骨骼畸形。
- 既往颈部手术史。
- 头颈部肿块。
- 监护人拒绝。
- 气胸或血胸。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：锁骨上组
患者接受锁骨上入路超声引导锁骨下静脉导管插入术。
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患者接受锁骨上入路超声引导锁骨下静脉导管插入术。
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实验性的：锁骨下组
患者接受锁骨下入路超声引导锁骨下静脉导管插入术。
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患者接受锁骨下入路超声引导锁骨下静脉导管插入术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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穿刺时间
大体时间：互操作性
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记录穿刺时间。
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互操作性
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总访问时间
大体时间：互操作性
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记录总访问时间
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互操作性
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首次尝试成功率
大体时间：互操作性
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记录首次尝试成功率
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互操作性
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针可视化的质量
大体时间：互操作性
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记录针可视化的质量
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互操作性
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并发症发生率
大体时间：术后24小时
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记录并发症的发生率，例如并发症发生率。失败
血肿、气胸率
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月1日
初级完成 (实际的)
2024年6月1日
研究完成 (实际的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月27日
首次发布 (实际的)
2024年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月27日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 0377/2023
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究结束一年后，应通讯作者的合理要求提供数据。
IPD 共享时间框架
一年学习结束后。
IPD 共享访问标准
这些数据是根据通讯作者的合理请求提供的。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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