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Ultraschallgeführte supraklavikuläre und infraklavikuläre Subclavia vs. Katheterisierung in der Pädiatrie

27. August 2024 aktualisiert von: Radi Mohamed Radi Mostafa, Al-Azhar University

Vergleichende Bewertung der ultraschallgeführten supraklavikulären und infraklavikulären subklavikulären Venenkatheterisierung in der Pädiatrie

Das Ziel dieser Studie war es, ultraschallgeführte supraklavikuläre und infraklavikuläre Ansätze für die Katheterisierung der Vena subclavia in der Pädiatrie zu vergleichen, um die klinische Praxis einer schnellen, genauen zentralen Venenkathetereinführung und weniger Komplikationen zu erlangen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Gefäßzugang bei Kindern kann eine Herausforderung sein. Es gibt zahlreiche Belege für den Einsatz von Ultraschall zur Unterstützung des zentralvenösen Zugangs bei Erwachsenen, bei Kindern jedoch weniger. Die Vorteile für erfahrene Bediener mögen gering sein, es gibt jedoch Hinweise auf Vorteile für diejenigen, die sich Fähigkeiten aneignen, und für weniger häufige Bediener.

Die Platzierung eines Zentralvenenkatheters (ZVK) ist einer der wichtigsten invasiven Eingriffe auf der Intensivstation für Kinder jeden Alters. Und die Ergebnisse der Gesundheitsversorgung hängen weitgehend vom Erfolg ihrer Umsetzung ab. Es gibt eine Vielzahl historisch und klinisch bedeutsamer Methoden der zentralen Venenkatheterisierung, deren Vor- und Nachteile seit vielen Jahren diskutiert werden.

Die Ultraschalluntersuchung wird bei der Platzierung perkutaner Mittellinien zu einem immer nützlicheren Hilfsmittel.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11796
        • Al-Azhar University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 4 bis 12 Jahren.
  • Beide Geschlechter.
  • Alle Kinder, die die Einführung einer zentralvenösen Leitung benötigen.
  • Intraoperative hämodynamische Überwachung.
  • Volumen- und inotrope Wiederbelebung.
  • Schwieriger peripherer intravenöser Zugang.
  • Intravenöse Ernährung und Medikamente.

Ausschlusskriterien:

  • Koagulopathie.
  • Verzerrte Anatomie.
  • Systemische oder kutane Infektion in der Nähe der vorgesehenen Einstichstelle.
  • Skelettdeformität.
  • Vorgeschichte früherer Halsoperationen.
  • Kopf- und Halsmasse.
  • Weigerung des Wächters.
  • Pneumothorax oder Hämothorax.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Supraklavikuläre Gruppe
Patienten, die sich einem supraklavikulären Zugang zur ultraschallgeführten Subclavia-Venenkatheterisierung unterziehen.
Gerät: Ultraschallgeführter supraklavikulärer Zugang
Patienten, die sich einem supraklavikulären Zugang zur ultraschallgeführten Subclavia-Venenkatheterisierung unterziehen.
Experimental: Infraklavikuläre Gruppe
Patienten, die sich einem infraklavikulären Zugang zur ultraschallgeführten Subclavia-Venenkatheterisierung unterziehen.
Gerät: Ultraschallgesteuerter infraklavikulärer Zugang
Patienten, die sich einem infraklavikulären Zugang zur ultraschallgeführten Subclavia-Venenkatheterisierung unterziehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einstichzeit
Zeitfenster: Interoperativ
Der Einstichzeitpunkt wurde aufgezeichnet.
Interoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtzugriffszeit
Zeitfenster: Interoperativ
Die gesamte Zugriffszeit wurde aufgezeichnet
Interoperativ
Erfolgsquote beim ersten Versuch
Zeitfenster: Interoperativ
Die Erfolgsquote beim ersten Versuch wurde aufgezeichnet
Interoperativ
Qualität der Nadelvisualisierung
Zeitfenster: Interoperativ
Die Qualität der Nadelvisualisierung wurde aufgezeichnet
Interoperativ
Auftreten von Komplikationen
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Das Vorkommen von Komplikationen wurde erfasst, z. B. die Komplikationsraten und Misserfolge Rate Hämatom, Pneumothorax
24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Azhar University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0377/2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten waren auf begründete Anfrage des entsprechenden Autors nach Studienende für ein Jahr verfügbar.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Abschluss des Studiums für ein Jahr.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten waren auf begründete Anfrage des entsprechenden Autors verfügbar.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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