- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06575491
Sous-clavier supraclaviculaire et infraclaviculaire guidé par échographie vs cathétérisme en pédiatrie
Évaluation comparative du cathétérisme veineux sous-clavier supraclaviculaire et infraclaviculaire guidé par échographie en pédiatrie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'accès vasculaire chez les enfants peut être difficile. Il existe un nombre considérable de preuves soutenant l’utilisation des ultrasons pour faciliter l’accès veineux central chez les adultes, mais moins chez les enfants. Les avantages pour les opérateurs expérimentés peuvent être minimes, mais il existe des preuves d'avantages pour ceux qui acquièrent des compétences et pour les opérateurs moins fréquents.
La pose d'un cathéter veineux central (CVC) est l'une des procédures invasives les plus importantes en soins intensifs pour les enfants de tous âges. Et les résultats des soins de santé dépendent largement du succès de leur mise en œuvre. Il existe un grand nombre de méthodes de cathétérisme veineux central historiquement et cliniquement significatives, et les avantages et les inconvénients de chacune d'entre elles sont discutés depuis de nombreuses années.
L'échographie devient un complément de plus en plus utile dans la pose de cathéters centraux percutanés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11796
- Al-Azhar University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âgé de 4 à 12 ans.
- Les deux sexes.
- Tous les enfants qui ont besoin d’une insertion d’un cathéter veineux central.
- Surveillance hémodynamique peropératoire.
- Volume et réanimation inotrope.
- Accès difficile aux périphériques IV.
- Nutrition et médicaments intraveineux.
Critères d'exclusion :
- Coagulopathie.
- Anatomie déformée.
- Infection systémique ou cutanée à proximité du point d'insertion proposé.
- Déformation du squelette.
- Antécédents de chirurgie du cou antérieure.
- Masse de la tête et du cou.
- Refus du tuteur.
- Pneumothorax ou hémothorax.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe supraclaviculaire
Patients soumis à une approche supraclaviculaire pour un cathétérisme veineux sous-clavier guidé par échographie.
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Patients soumis à une approche supraclaviculaire pour un cathétérisme veineux sous-clavier guidé par échographie.
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Expérimental: Groupe infraclaviculaire
Patients soumis à une approche infraclaviculaire pour un cathétérisme veineux sous-clavier guidé par échographie.
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Patients soumis à une approche infraclaviculaire pour un cathétérisme veineux sous-clavier guidé par échographie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de crevaison
Délai: De manière interopératoire
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Le temps de crevaison a été enregistré.
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De manière interopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps d'accès total
Délai: De manière interopératoire
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La durée totale d'accès a été enregistrée
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De manière interopératoire
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Taux de réussite à la première tentative
Délai: De manière interopératoire
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Le taux de réussite de la première tentative a été enregistré
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De manière interopératoire
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Qualité de visualisation de l'aiguille
Délai: De manière interopératoire
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La qualité de la visualisation de l'aiguille a été enregistrée
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De manière interopératoire
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Fréquence des complications
Délai: 24 heures après l'opération
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L'incidence des complications a été enregistrée, notamment les taux de complications.
taux hématome, pneumothorax
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24 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0377/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Critères d'accès au partage IPD
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- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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