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Sous-clavier supraclaviculaire et infraclaviculaire guidé par échographie vs cathétérisme en pédiatrie

27 août 2024 mis à jour par: Radi Mohamed Radi Mostafa, Al-Azhar University

Évaluation comparative du cathétérisme veineux sous-clavier supraclaviculaire et infraclaviculaire guidé par échographie en pédiatrie

Le but de cette étude était de comparer les approches supraclaviculaires et infraclaviculaires guidées par échographie pour le cathétérisme veineux sous-clavier en pédiatrie afin d'obtenir une pratique clinique d'un cathéter veineux central rapide et précis, d'une insertion et de moins de complications.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'accès vasculaire chez les enfants peut être difficile. Il existe un nombre considérable de preuves soutenant l’utilisation des ultrasons pour faciliter l’accès veineux central chez les adultes, mais moins chez les enfants. Les avantages pour les opérateurs expérimentés peuvent être minimes, mais il existe des preuves d'avantages pour ceux qui acquièrent des compétences et pour les opérateurs moins fréquents.

La pose d'un cathéter veineux central (CVC) est l'une des procédures invasives les plus importantes en soins intensifs pour les enfants de tous âges. Et les résultats des soins de santé dépendent largement du succès de leur mise en œuvre. Il existe un grand nombre de méthodes de cathétérisme veineux central historiquement et cliniquement significatives, et les avantages et les inconvénients de chacune d'entre elles sont discutés depuis de nombreuses années.

L'échographie devient un complément de plus en plus utile dans la pose de cathéters centraux percutanés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 11796
        • Al-Azhar University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Âgé de 4 à 12 ans.
  • Les deux sexes.
  • Tous les enfants qui ont besoin d’une insertion d’un cathéter veineux central.
  • Surveillance hémodynamique peropératoire.
  • Volume et réanimation inotrope.
  • Accès difficile aux périphériques IV.
  • Nutrition et médicaments intraveineux.

Critères d'exclusion :

  • Coagulopathie.
  • Anatomie déformée.
  • Infection systémique ou cutanée à proximité du point d'insertion proposé.
  • Déformation du squelette.
  • Antécédents de chirurgie du cou antérieure.
  • Masse de la tête et du cou.
  • Refus du tuteur.
  • Pneumothorax ou hémothorax.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe supraclaviculaire
Patients soumis à une approche supraclaviculaire pour un cathétérisme veineux sous-clavier guidé par échographie.
Patients soumis à une approche supraclaviculaire pour un cathétérisme veineux sous-clavier guidé par échographie.
Expérimental: Groupe infraclaviculaire
Patients soumis à une approche infraclaviculaire pour un cathétérisme veineux sous-clavier guidé par échographie.
Patients soumis à une approche infraclaviculaire pour un cathétérisme veineux sous-clavier guidé par échographie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de crevaison
Délai: De manière interopératoire
Le temps de crevaison a été enregistré.
De manière interopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps d'accès total
Délai: De manière interopératoire
La durée totale d'accès a été enregistrée
De manière interopératoire
Taux de réussite à la première tentative
Délai: De manière interopératoire
Le taux de réussite de la première tentative a été enregistré
De manière interopératoire
Qualité de visualisation de l'aiguille
Délai: De manière interopératoire
La qualité de la visualisation de l'aiguille a été enregistrée
De manière interopératoire
Fréquence des complications
Délai: 24 heures après l'opération
L'incidence des complications a été enregistrée, notamment les taux de complications. taux hématome, pneumothorax
24 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2024

Première publication (Réel)

28 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0377/2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données étaient disponibles sur demande raisonnable de l'auteur correspondant après la fin de l'étude pendant un an.

Délai de partage IPD

Après la fin des études pendant un an.

Critères d'accès au partage IPD

Les données étaient disponibles sur demande raisonnable de l’auteur correspondant.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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