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Succlavia sopraclavicolare e infraclavicolare guidata da ultrasuoni vs cateterizzazione in età pediatrica

27 agosto 2024 aggiornato da: Radi Mohamed Radi Mostafa, Al-Azhar University

Valutazione comparativa del cateterismo venoso succlavia sopraclavicolare e infraclavicolare guidato da ultrasuoni in età pediatrica

Lo scopo di questo studio era di confrontare gli approcci sopraclavicolare e infraclavicolare ecoguidati per il cateterismo venoso succlavio in età pediatrica per ottenere la pratica clinica di un catetere venoso centrale rapido, accurato, di inserimento e meno complicazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’accesso vascolare nei bambini può essere difficile. Esistono numerose prove a sostegno dell’uso degli ultrasuoni per favorire l’accesso venoso centrale negli adulti, ma meno nei bambini. I benefici per gli operatori esperti possono essere piccoli, ma vi sono prove di benefici per coloro che acquisiscono competenze e per gli operatori meno frequenti.

Il posizionamento del catetere venoso centrale (CVC) è una delle procedure invasive più importanti nella terapia intensiva per bambini di tutte le età. E i risultati dell’assistenza sanitaria dipendono in gran parte dal successo della sua attuazione. Esistono numerosi metodi di cateterizzazione venosa centrale storicamente e clinicamente significativi e i vantaggi e gli svantaggi di ciascuno di essi sono stati discussi per molti anni.

L'ecografia sta diventando un complemento sempre più utile nel posizionamento delle linee centrali percutanee.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11796
        • Al-Azhar University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età dai 4 ai 12 anni.
  • Entrambi i sessi.
  • Tutti i bambini che necessitano di inserimento di una linea venosa centrale.
  • Monitoraggio emodinamico intraoperatorio.
  • Rianimazione volumetrica e inotropa.
  • Accesso IV periferico difficile.
  • Nutrizione endovenosa e farmaci.

Criteri di esclusione:

  • Coagulopatia.
  • Anatomia distorta.
  • Infezione sistemica o cutanea vicino al punto di inserimento proposto.
  • Deformità scheletrica.
  • Storia di precedenti interventi chirurgici al collo.
  • Massa della testa e del collo.
  • Rifiuto del guardiano.
  • Pneumotorace o emotorace.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sopraclavicolare
Pazienti sottoposti ad approccio sopraclavicolare per cateterizzazione venosa succlavia ecoguidata.
Dispositivo: Approccio sopraclavicolare ecoguidato
Pazienti sottoposti ad approccio sopraclavicolare per cateterizzazione venosa succlavia ecoguidata.
Sperimentale: Gruppo infraclavicolare
Pazienti sottoposti ad approccio infraclavicolare per cateterizzazione venosa succlavia ecoguidata.
Dispositivo: Approccio infraclaveare ecoguidato
Pazienti sottoposti ad approccio infraclavicolare per cateterizzazione venosa succlavia ecoguidata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di foratura
Lasso di tempo: In modo interoperativo
È stato registrato il tempo di foratura.
In modo interoperativo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di accesso totale
Lasso di tempo: In modo interoperativo
È stato registrato il tempo di accesso totale
In modo interoperativo
Tasso di successo del primo tentativo
Lasso di tempo: In modo interoperativo
È stata registrata la percentuale di successo del primo tentativo
In modo interoperativo
Qualità della visualizzazione dell'ago
Lasso di tempo: In modo interoperativo
È stata registrata la qualità della visualizzazione dell'ago
In modo interoperativo
Incidenza di complicanze
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
L'incidenza delle complicanze è stata registrata come tasso di complicanze e fallimento tasso di ematoma, pneumotorace
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al-Azhar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0377/2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati erano disponibili su richiesta ragionevole dell'autore corrispondente dopo la fine dello studio per un anno.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la fine degli studi per un anno.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati erano disponibili su richiesta ragionevole da parte dell'autore corrispondente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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