- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06575491
Ultraääniohjattu supraclavicular ja infraclavicular subclavian vs katetrointi lastenhoidossa
Ultraääniohjatun supraclavicular- ja infraclavicular-subklavikulaarisen laskimokatetrosoinnin vertaileva arviointi lapsipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Verisuonten pääsy lapsilla voi olla haastavaa. On olemassa huomattava määrä näyttöä, joka tukee ultraäänen käyttöä keskuslaskimon pääsyn helpottamiseen aikuisilla, mutta vähemmän lapsilla. Kokeneiden operaattoreiden hyödyt voivat olla pieniä, mutta hyödystä on näyttöä taitoja hankkiville ja harvemmin käyttäville.
Keskuslaskimokatetrin (CVC) asettaminen on yksi tärkeimmistä invasiivisista toimenpiteistä tehohoidossa kaiken ikäisille lapsille. Ja terveydenhuollon tulokset riippuvat suurelta osin sen täytäntöönpanon onnistumisesta. Keskuslaskimokatetrointiin on olemassa suuri joukko historiallisesti ja kliinisesti merkittäviä menetelmiä, ja kunkin niistä eduista ja haitoista on keskusteltu useiden vuosien ajan.
Ultraäänitutkimuksesta on tulossa yhä käyttökelpoisempi apuväline perkutaanisten keskuslinjojen sijoittamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11796
- Al-Azhar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikäraja 4-12 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- Kaikki lapset, jotka tarvitsevat keskuslaskimolinjan asettamisen.
- Leikkauksen sisäinen hemodynaaminen seuranta.
- Volyymi- ja inotrooppinen elvytys.
- Vaikea perifeerinen IV pääsy.
- Suonensisäinen ravitsemus ja lääkkeet.
Poissulkemiskriteerit:
- Koagulopatia.
- Vääristynyt anatomia.
- Systeeminen tai ihotulehdus lähellä ehdotettua asennuskohtaa.
- Luuston epämuodostuma.
- Aiemman niskaleikkauksen historia.
- Pään ja kaulan massa.
- Huoltajan kieltäytyminen.
- Pneumothorax tai Hemothorax.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Supraclavicular ryhmä
Potilaille tehtiin supraclavicular-lähestymistapa ultraääniohjattua subclavian laskimokatetrointia varten.
|
Potilaille tehtiin supraclavicular-lähestymistapa ultraääniohjattua subclavian laskimokatetrointia varten.
|
|
Kokeellinen: Infraklavikulaarinen ryhmä
Potilaat joutuivat infraclavicular-lähestymistapaan ultraääniohjattua subclavian laskimokatetrointia varten.
|
Potilaat joutuivat infraclavicular-lähestymistapaan ultraääniohjattua subclavian laskimokatetrointia varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lävistysaika
Aikaikkuna: Yhteistoiminnallisesti
|
Lävistysaika kirjattiin.
|
Yhteistoiminnallisesti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiskäyttöaika
Aikaikkuna: Yhteistoiminnallisesti
|
Kokonaiskäyttöaika kirjattiin
|
Yhteistoiminnallisesti
|
|
Ensimmäisen yrityksen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Yhteistoiminnallisesti
|
Ensimmäisen yrityksen onnistumisprosentti kirjattiin
|
Yhteistoiminnallisesti
|
|
Neulan visualisoinnin laatu
Aikaikkuna: Yhteistoiminnallisesti
|
Neulan visualisoinnin laatu tallennettiin
|
Yhteistoiminnallisesti
|
|
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Komplikaatioiden ilmaantuvuus kirjattiin, kuten komplikaatioiden määrä. epäonnistuminen
määrä hematooma, ilmarinta
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0377/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .