Ultraljudsguided supraklavikulär och infraklavikulär subklaviär vs kateterisering i pediatrisk
27 augusti 2024 uppdaterad av: Radi Mohamed Radi Mostafa, Al-Azhar University
Jämförande utvärdering av ultraljudsstyrd supraclavikulär och infraklavikulär subklaviansk venkateterisering hos barn
Syftet med denna studie var att jämföra mellan ultraljudsstyrda supraklavikulära och infraklavikulära tillvägagångssätt för subklavian venkateterisering hos barn för att få klinisk praxis för snabb, exakt central venkateter, insättning och mindre komplikationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vaskulär tillgång hos barn kan vara utmanande. Det finns en stor mängd bevis som stöder användningen av ultraljud för att underlätta central venös tillgång hos vuxna, men mindre hos barn. Fördelarna för erfarna operatörer kan vara små, men det finns bevis på fördelar för dem som skaffar sig kompetens och för mindre frekventa operatörer.
Placering av central venkateter (CVC) är en av de viktigaste invasiva procedurerna inom intensivvården för barn i alla åldrar. Och hälsovårdens resultat beror till stor del på framgången med dess genomförande. Det finns ett stort antal historiskt och kliniskt betydelsefulla metoder för central venkateterisering, och fördelarna och nackdelarna med var och en av dem har diskuterats i många år.
Ultraljud blir ett allt mer användbart komplement vid placeringen av perkutana centrala linjer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11796
- Al-Azhar University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder från 4 till 12 år.
- Båda könen.
- Alla barn som behöver central venlinjeinsättning.
- Intraoperativ hemodynamisk övervakning.
- Volym och inotrop återupplivning.
- Svår åtkomst till perifer IV.
- Intravenös näring och mediciner.
Uteslutningskriterier:
- Koagulopati.
- Förvrängd anatomi.
- Infektion systemisk eller kutan nära den föreslagna insättningspunkten.
- Skelettdeformitet.
- Historik av tidigare nackoperationer.
- Huvud- och halsmassa.
- Väktares vägran.
- Pneumotorax eller hemothorax.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Supraklavikulär grupp
Patienter som underkastats supraklavikulärt tillvägagångssätt för ultraljudsvägledd subklavian venkateterisering.
|
Patienter som underkastats supraklavikulärt tillvägagångssätt för ultraljudsvägledd subklavian venkateterisering.
|
|
Experimentell: Infraklavikulär grupp
Patienter som underkastats infraklavikulärt tillvägagångssätt för ultraljudsvägledd subklavian venkateterisering.
|
Patienter som underkastats infraklavikulärt tillvägagångssätt för ultraljudsvägledd subklavian venkateterisering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Punkteringstid
Tidsram: Interoperativt
|
Punkteringstiden registrerades.
|
Interoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total åtkomsttid
Tidsram: Interoperativt
|
Total åtkomsttid registrerades
|
Interoperativt
|
|
Framgångsfrekvens för första försöket
Tidsram: Interoperativt
|
Framgångsfrekvens för första försöket registrerades
|
Interoperativt
|
|
Kvaliteten på nålvisualisering
Tidsram: Interoperativt
|
Kvaliteten på nålvisualiseringen registrerades
|
Interoperativt
|
|
Förekomst av komplikationer
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Incidensen av komplikationer registrerades såsom komplikationsfrekvenser. misslyckande
rate hematom, pneumothorax
|
24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
28 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 0377/2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Uppgifterna var tillgängliga på rimlig begäran från motsvarande författare efter avslutad studie under ett år.
Tidsram för IPD-delning
Efter avslutad studier i ett år.
Kriterier för IPD Sharing Access
Uppgifterna var tillgängliga på rimlig begäran från motsvarande författare.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .