Надключичная и подключичная подключичная кость под ультразвуковым контролем в сравнении с катетеризацией в педиатрии
27 августа 2024 г. обновлено: Radi Mohamed Radi Mostafa, Al-Azhar University
Сравнительная оценка катетеризации надключичных и подключичных вен под контролем УЗИ в педиатрии
Целью данного исследования было сравнение надключичных и подключичных подходов под контролем УЗИ для катетеризации подключичных вен в педиатрии, чтобы получить клиническую практику быстрого и точного введения центрального венозного катетера, его установки и уменьшения осложнений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Сосудистый доступ у детей может быть затруднен. Существует значительный объем данных, подтверждающих использование ультразвука для облегчения доступа к центральным венам у взрослых, но в меньшей степени у детей. Выгоды для опытных операторов могут быть небольшими, но есть свидетельства преимуществ для тех, кто приобретает навыки, а также для менее частых операторов.
Установка центрального венозного катетера (ЦВК) — одна из важнейших инвазивных процедур в интенсивной терапии детей всех возрастов. И результаты здравоохранения во многом зависят от успешности ее реализации. Существует большое количество исторически и клинически значимых методов катетеризации центральных вен, преимущества и недостатки каждого из них обсуждаются уже многие годы.
Ультрасонография становится все более полезным дополнением при размещении чрескожных центральных линий.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11796
- Al-Azhar University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 4 до 12 лет.
- Оба пола.
- Все дети, которым требуется установка центрального венозного катетера.
- Интраоперационный гемодинамический мониторинг.
- Объемная и инотропная реанимация.
- Трудный доступ к периферийным устройствам IV.
- Внутривенное питание и лекарства.
Критерии исключения:
- Коагулопатия.
- Искаженная анатомия.
- Системная или кожная инфекция вблизи предполагаемой точки введения.
- Скелетная деформация.
- История предыдущих операций на шее.
- Масса головы и шеи.
- Отказ опекуна.
- Пневмоторакс или гемоторакс.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Надключичная группа
Пациенты были подвергнуты надключичному доступу для катетеризации подключичной вены под ультразвуковым контролем.
|
Пациенты были подвергнуты надключичному доступу для катетеризации подключичной вены под ультразвуковым контролем.
|
|
Экспериментальный: Подключичная группа
Пациентам применяли подключичный доступ для катетеризации подключичной вены под ультразвуковым контролем.
|
Пациентам применяли подключичный доступ для катетеризации подключичной вены под ультразвуковым контролем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время прокола
Временное ограничение: Интероперативно
|
Время прокола фиксировалось.
|
Интероперативно
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее время доступа
Временное ограничение: Интероперативно
|
Общее время доступа было зафиксировано
|
Интероперативно
|
|
Вероятность успеха с первой попытки
Временное ограничение: Интероперативно
|
Был зафиксирован процент успешных попыток с первой попытки.
|
Интероперативно
|
|
Качество визуализации иглы
Временное ограничение: Интероперативно
|
Регистрировали качество визуализации иглы.
|
Интероперативно
|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Частота осложнений регистрировалась, например, частота осложнений.
частота гематома, пневмоторакс
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0377/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные были доступны по обоснованному запросу соответствующего автора после окончания исследования в течение одного года.
Сроки обмена IPD
После окончания обучения в течение одного года.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные были доступны по обоснованному запросу соответствующего автора.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .