Subclavia supraclavicular e infraclavicular guiada por ultrasonido versus cateterismo en pediatría
27 de agosto de 2024 actualizado por: Radi Mohamed Radi Mostafa, Al-Azhar University
Evaluación comparativa del cateterismo venoso subclavicular supraclavicular e infraclavicular guiado por ultrasonido en pediatría
El objetivo de este estudio fue comparar entre los abordajes supraclavicular e infraclavicular guiados por ultrasonido para el cateterismo venoso subclavio en pediatría para obtener la práctica clínica de una inserción rápida y precisa del catéter venoso central y con menos complicaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El acceso vascular en niños puede ser un desafío. Existe un conjunto considerable de evidencia que respalda el uso de la ecografía para facilitar el acceso venoso central en adultos, pero menos en niños. Los beneficios para los operadores experimentados pueden ser pequeños, pero hay evidencia de beneficios para quienes adquieren habilidades y para los operadores menos frecuentes.
La colocación de un catéter venoso central (CVC) es uno de los procedimientos invasivos más importantes en cuidados intensivos para niños de todas las edades. Y los resultados de la atención sanitaria dependen en gran medida del éxito de su implementación. Existe una gran cantidad de métodos de cateterismo venoso central histórica y clínicamente significativos, y las ventajas y desventajas de cada uno de ellos se han discutido durante muchos años.
La ecografía se está convirtiendo en un complemento cada vez más útil en la colocación de vías centrales percutáneas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11796
- Al-Azhar University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 4 a 12 años.
- Ambos sexos.
- Todos los niños que necesitan la inserción de una vía venosa central.
- Monitorización hemodinámica intraoperatoria.
- Reanimación con volumen y inotrópicos.
- Acceso intravenoso periférico difícil.
- Nutrición y Medicamentos Intravenosos.
Criterios de exclusión:
- Coagulopatía.
- Anatomía distorsionada.
- Infección sistémica o cutánea cerca del punto de inserción propuesto.
- Deformidad esquelética.
- Historia de cirugía previa de cuello.
- Masa de cabeza y cuello.
- Rechazo del tutor.
- Neumotórax o hemotórax.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo supraclavicular
Pacientes sometidos a abordaje supraclavicular para cateterismo venoso subclavio guiado por ecografía.
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Pacientes sometidos a abordaje supraclavicular para cateterismo venoso subclavio guiado por ecografía.
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Experimental: Grupo infraclavicular
Pacientes sometidos a abordaje infraclavicular para cateterismo venoso subclavio guiado por ecografía.
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Pacientes sometidos a abordaje infraclavicular para cateterismo venoso subclavio guiado por ecografía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de puncion
Periodo de tiempo: Interoperativamente
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Se registró el tiempo de punción.
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Interoperativamente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo total de acceso
Periodo de tiempo: Interoperativamente
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Se registró el tiempo total de acceso.
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Interoperativamente
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Tasa de éxito del primer intento
Periodo de tiempo: Interoperativamente
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Se registró la tasa de éxito del primer intento.
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Interoperativamente
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Calidad de la visualización de la aguja.
Periodo de tiempo: Interoperativamente
|
Se registró la calidad de la visualización de la aguja.
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Interoperativamente
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Incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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Se registró la incidencia de complicaciones, como las tasas de complicaciones.
tasa hematoma, neumotórax
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24 horas postoperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0377/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estuvieron disponibles tras una solicitud razonable del autor correspondiente después de finalizar el estudio durante un año.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después del final del estudio por un año.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estuvieron disponibles tras una solicitud razonable del autor correspondiente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .