Subclávia guiada por ultrassom supraclavicular e infraclavicular versus cateterismo em pediatria
27 de agosto de 2024 atualizado por: Radi Mohamed Radi Mostafa, Al-Azhar University
Avaliação comparativa do cateterismo venoso subclávio guiado por ultrassom supraclavicular e infraclavicular em pediatria
O objetivo deste estudo foi comparar entre abordagens supraclaviculares e infraclaviculares guiadas por ultrassom para cateterismo venoso subclávio em pediatria para obter prática clínica de cateter venoso central rápido e preciso, inserção e menos complicações.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O acesso vascular em crianças pode ser um desafio. Há um conjunto considerável de evidências que apoiam o uso do ultrassom para auxiliar o acesso venoso central em adultos, mas menos em crianças. Os benefícios para os operadores experientes podem ser pequenos, mas há evidências de benefícios para aqueles que adquirem competências e para os operadores menos frequentes.
A colocação de cateter venoso central (CVC) é um dos procedimentos invasivos mais importantes na terapia intensiva para crianças de todas as idades. E os resultados dos cuidados de saúde dependem em grande parte do sucesso da sua implementação. Há um grande número de métodos de cateterismo venoso central, histórica e clinicamente significativos, e as vantagens e desvantagens de cada um deles têm sido discutidas há muitos anos.
A ultrassonografia está se tornando um complemento cada vez mais útil na colocação de cateteres centrais percutâneos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11796
- Al-Azhar University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 4 a 12 anos.
- Ambos os sexos.
- Todas as crianças que necessitam de inserção de cateter venoso central.
- Monitorização hemodinâmica intraoperatória.
- Reanimação volêmica e inotrópica.
- Acesso IV periférico difícil.
- Nutrição e medicamentos intravenosos.
Critérios de exclusão:
- Coagulopatia.
- Anatomia distorcida.
- Infecção sistêmica ou cutânea próxima ao ponto de inserção proposto.
- Deformidade esquelética.
- História de cirurgia anterior no pescoço.
- Massa de cabeça e pescoço.
- Recusa do Guardião.
- Pneumotórax ou hemotórax.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo supraclavicular
Pacientes submetidos à abordagem supraclavicular para cateterismo venoso subclávio guiado por ultrassom.
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Pacientes submetidos à abordagem supraclavicular para cateterismo venoso subclávio guiado por ultrassom.
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Experimental: Grupo infraclavicular
Pacientes submetidos à abordagem infraclavicular para cateterismo venoso subclávio guiado por ultrassom.
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Pacientes submetidos à abordagem infraclavicular para cateterismo venoso subclávio guiado por ultrassom.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hora da punção
Prazo: Interoperativamente
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O tempo de punção foi registrado.
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Interoperativamente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo total de acesso
Prazo: Interoperativamente
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O tempo total de acesso foi registrado
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Interoperativamente
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Taxa de sucesso na primeira tentativa
Prazo: Interoperativamente
|
A taxa de sucesso da primeira tentativa foi registrada
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Interoperativamente
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Qualidade de visualização da agulha
Prazo: Interoperativamente
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A qualidade da visualização da agulha foi registrada
|
Interoperativamente
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Incidência de complicações
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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A incidência de complicações foi registrada, como taxas de complicações.falha
taxa hematoma, pneumotórax
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24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0377/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados foram disponibilizados mediante solicitação razoável do autor correspondente após o término do estudo por um ano.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após o término do estudo por um ano.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados foram disponibilizados mediante solicitação razoável do autor correspondente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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