Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret supraclavikulær og infraclavikulær subclavia vs kateterisering i pædiatri

27. august 2024 opdateret af: Radi Mohamed Radi Mostafa, Al-Azhar University

Sammenlignende evaluering af ultralydsstyret supraclavikulær og infraclavikulær subclaviansk venekateterisering i pædiatrisk

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne mellem ultralyds-guidede supraclavikulære og infraclavikulære tilgange til subclavian venekateterisering hos pædiatrisk for at få klinisk praksis med hurtig, præcis central venekateter, indsættelse og færre komplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vaskulær adgang hos børn kan være udfordrende. Der er en betydelig mængde beviser, der understøtter brugen af ​​ultralyd til at hjælpe med central venøs adgang hos voksne, men mindre hos børn. Fordelene for erfarne operatører kan være små, men der er tegn på fordele for dem, der erhverver sig færdigheder, og for mindre hyppige operatører.

Placering af centralt venekateter (CVC) er en af ​​de vigtigste invasive procedurer i intensiv pleje for børn i alle aldre. Og sundhedsvæsenets resultater afhænger i høj grad af succesen med implementeringen. Der findes et stort antal historisk og klinisk betydningsfulde metoder til central venekateterisering, og fordele og ulemper ved hver af dem har været diskuteret i mange år.

Ultralyd er ved at blive et mere og mere nyttigt supplement til placeringen af ​​perkutane centrale linjer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11796
        • Al-Azhar University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 4 til 12 år.
  • Begge køn.
  • Alle børn, der har behov for indsættelse af central venelinje.
  • Intraoperativ hæmodynamisk overvågning.
  • Volumen og inotrop genoplivning.
  • Vanskelig Perifer IV-adgang.
  • Intravenøs ernæring og medicin.

Ekskluderingskriterier:

  • Koagulopati.
  • Forvrænget anatomi.
  • Infektion systemisk eller kutan nær det foreslåede indsættelsespunkt.
  • Skeletdeformitet.
  • Historie om tidligere nakkeoperationer.
  • Hoved- og halsmasse.
  • Værge afslag.
  • Pneumothorax eller hæmotorax.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Supraklavikulær gruppe
Patienter underkastet supraclavikulær tilgang til ultralydsvejledt subklaviansk venekateterisering.
Enhed: Ultralydsstyret supraklavikulær tilgang
Patienter underkastet supraclavikulær tilgang til ultralydsvejledt subklaviansk venekateterisering.
Eksperimentel: Infraklavikulær gruppe
Patienter underkastet infraclavikulær tilgang til ultralydsvejledt subklaviansk venekateterisering.
Enhed: Ultralydsstyret infraklavikulær tilgang
Patienter underkastet infraclavikulær tilgang til ultralydsvejledt subklaviansk venekateterisering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Punkteringstid
Tidsramme: Interoperativt
Punkteringstid blev registreret.
Interoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet adgangstid
Tidsramme: Interoperativt
Samlet adgangstid blev registreret
Interoperativt
Succesrate for første forsøg
Tidsramme: Interoperativt
Succesraten for første forsøg blev registreret
Interoperativt
Kvaliteten af ​​nålevisualisering
Tidsramme: Interoperativt
Kvaliteten af ​​nålevisualisering blev registreret
Interoperativt
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Forekomsten af ​​komplikationer blev registreret, såsom komplikationsrater. fejl rate hæmatom, pneumothorax
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2024

Først opslået (Faktiske)

28. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0377/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene var tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter afslutningen af ​​undersøgelsen i et år.

IPD-delingstidsramme

Efter endt studie i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene var tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk

Kliniske forsøg med Ultralydsstyret supraklavikulær tilgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner