Echogeleide supraclaviculaire en infraclaviculaire subclavia versus katheterisatie bij kinderen
Vergelijkende evaluatie van echogeleide supraclaviculaire en infraclaviculaire subclavia-veneuze katheterisatie bij kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vasculaire toegang bij kinderen kan een uitdaging zijn. Er is een aanzienlijke hoeveelheid bewijsmateriaal dat het gebruik van echografie ondersteunt om de centrale veneuze toegang bij volwassenen te vergemakkelijken, maar in mindere mate bij kinderen. De voordelen voor ervaren exploitanten kunnen klein zijn, maar er zijn aanwijzingen dat er voordelen zijn voor degenen die vaardigheden verwerven en voor minder frequente exploitanten.
Het plaatsen van een centrale veneuze katheter (CVC) is een van de belangrijkste invasieve procedures op de intensive care voor kinderen van alle leeftijden. En de uitkomsten van de gezondheidszorg hangen grotendeels af van het succes van de implementatie ervan. Er bestaat een groot aantal historisch en klinisch belangrijke methoden voor centrale veneuze katheterisatie, en de voor- en nadelen van elk daarvan worden al vele jaren besproken.
Echografie wordt een steeds nuttiger hulpmiddel bij het plaatsen van percutane centrale lijnen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11796
- Al-Azhar University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 4 tot 12 jaar.
- Beide geslachten.
- Alle kinderen die een centrale veneuze lijn moeten inbrengen.
- Intra-operatieve hemodynamische monitoring.
- Volume- en inotrope reanimatie.
- Moeilijke perifere IV-toegang.
- Intraveneuze voeding en medicijnen.
Uitsluitingscriteria:
- Coagulopathie.
- Vervormde anatomie.
- Infectie systemisch of cutaan nabij het voorgestelde inbrengpunt.
- Skeletachtige misvorming.
- Geschiedenis van eerdere nekoperaties.
- Hoofd- en nekmassa.
- Weigering van de voogd.
- Pneumothorax of hemothorax.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Supraclaviculaire groep
Patiënten die een supraclaviculaire benadering ondergaan voor echogeleide subclavia-aderkatheterisatie.
|
Patiënten die een supraclaviculaire benadering ondergaan voor echogeleide subclavia-aderkatheterisatie.
|
|
Experimenteel: Infraclaviculaire groep
Patiënten die een infraclaviculaire benadering ondergaan voor echogeleide subclavia-aderkatheterisatie.
|
Patiënten die een infraclaviculaire benadering ondergaan voor echogeleide subclavia-aderkatheterisatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lektijd
Tijdsspanne: Interoperatief
|
De lektijd werd geregistreerd.
|
Interoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale toegangstijd
Tijdsspanne: Interoperatief
|
De totale toegangstijd werd geregistreerd
|
Interoperatief
|
|
Succespercentage van de eerste poging
Tijdsspanne: Interoperatief
|
Het slagingspercentage van de eerste poging werd geregistreerd
|
Interoperatief
|
|
Kwaliteit van naaldvisualisatie
Tijdsspanne: Interoperatief
|
De kwaliteit van de naaldvisualisatie werd geregistreerd
|
Interoperatief
|
|
Incidentie van complicaties
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
De incidentie van complicaties werd geregistreerd, zoals het aantal complicaties
tarief hematoom, pneumothorax
|
24 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 0377/2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .