Nadobojczykowy i podobojczykowy podobojczykowy pod kontrolą USG a cewnikowanie u dzieci
27 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Radi Mohamed Radi Mostafa, Al-Azhar University
Ocena porównawcza cewnikowania żył nadobojczykowych i podobojczykowych pod obojczykiem pod kontrolą USG u dzieci
Celem tego badania było porównanie dostępu nadobojczykowego i podobojczykowego pod kontrolą USG podczas cewnikowania żył podobojczykowych u dzieci, aby uzyskać praktykę kliniczną dotyczącą szybkiego i dokładnego zakładania cewnika do żyły centralnej, jego zakładania i mniejszej liczby powikłań.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Dostęp naczyniowy u dzieci może być trudny. Istnieje znaczna ilość dowodów potwierdzających zastosowanie ultradźwięków w celu ułatwienia dostępu do żyły centralnej u dorosłych, ale w mniejszym stopniu u dzieci. Korzyści dla doświadczonych operatorów mogą być niewielkie, ale istnieją dowody na korzyści dla osób nabywających umiejętności i operatorów rzadziej.
Wszczepienie cewnika do żyły centralnej (CVC) to jedna z najważniejszych procedur inwazyjnych na oddziale intensywnej terapii dzieci w każdym wieku. Od powodzenia jego wdrożenia w dużej mierze zależą wyniki opieki zdrowotnej. Metod cewnikowania żył centralnych jest wiele, a zalety i wady każdej z nich są omawiane od wielu lat.
Ultrasonografia staje się coraz bardziej przydatną metodą wspomagającą umieszczanie przezskórnych linii centralnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11796
- Al-Azhar University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 4 do 12 lat.
- Obie płcie.
- Wszystkie dzieci wymagające założenia centralnej żyły żylnej.
- Śródoperacyjne monitorowanie hemodynamiczne.
- Resuscytacja objętościowa i inotropowa.
- Utrudniony dostęp do peryferii IV.
- Żywienie dożylne i leki.
Kryteria wykluczenia:
- Koagulopatia.
- Zniekształcona anatomia.
- Zakażenie ogólnoustrojowe lub skórne w pobliżu proponowanego miejsca wkłucia.
- Deformacja szkieletu.
- Historia poprzednich operacji szyi.
- Masa głowy i szyi.
- Odmowa opiekuna.
- Odma opłucnowa lub hemothorax.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa nadobojczykowa
Pacjenci poddawani leczeniu z dostępu nadobojczykowego w celu cewnikowania żyły podobojczykowej pod kontrolą USG.
|
Pacjenci poddawani leczeniu z dostępu nadobojczykowego w celu cewnikowania żyły podobojczykowej pod kontrolą USG.
|
|
Eksperymentalny: Grupa podobojczykowa
Pacjenci poddawani leczeniu z dostępu podobojczykowego w celu cewnikowania żyły podobojczykowej pod kontrolą USG.
|
Pacjenci poddawani leczeniu z dostępu podobojczykowego w celu cewnikowania żyły podobojczykowej pod kontrolą USG.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas nakłucia
Ramy czasowe: Interoperacyjnie
|
Rejestrowano czas nakłucia.
|
Interoperacyjnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity czas dostępu
Ramy czasowe: Interoperacyjnie
|
Zarejestrowano całkowity czas dostępu
|
Interoperacyjnie
|
|
Wskaźnik sukcesu pierwszej próby
Ramy czasowe: Interoperacyjnie
|
Zarejestrowano wskaźnik powodzenia pierwszej próby
|
Interoperacyjnie
|
|
Jakość wizualizacji igły
Ramy czasowe: Interoperacyjnie
|
Rejestrowano jakość wizualizacji igły
|
Interoperacyjnie
|
|
Występowanie powikłań
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Rejestrowano częstość występowania powikłań, np. odsetek powikłań
częstość krwiaków, odmy opłucnowej
|
24 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0377/2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane udostępniono na uzasadnioną prośbę odpowiedniego autora po zakończeniu badania trwającego jeden rok.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po ukończeniu studiów na okres jednego roku.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane udostępniono na uzasadnioną prośbę odpowiedniego autora.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .