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冠状動脈性心疾患患者における PCI 後の心肺機能に対する HIIT の影響

2025年1月5日 更新者:Chen Leilei、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

冠状動脈性心疾患患者における PCI 後の心肺機能に対する高強度断続的リハビリテーションの効果

腸内マイクロバイオームと運動はどちらも人間の健康と密接に関係していますが、高強度インターバルトレーニング (HIIT) が心肺機能と人間の腸内細菌叢に及ぼす影響については、まだ研究が続けられています。

調査の概要

詳細な説明

冠状動脈性心疾患(CHD)は、世界中で最も死亡原因の一つであるため、ヨーロッパでは毎年約17億8,000万人、米国では全死亡者数の0.36人、世界中で1億1,000万人以上が死亡しており、健康に大きな負担となっている。支出。 CHDの治療法には主に生活習慣、薬物療法、経皮的冠動脈形成術(PCI)などがあります。 それでも、過去数十年で PCI 技術は急速に発展し、今日では CHD 患者の主な治療法となっています。 米国の医療費は2024年までに1,770億ドルに達すると報告されています。 ヨーロッパでは、CHD による生産性の損失は 1 人当たり年間 13,953 ポンドでした。 従来の治療にもかかわらず、CHD による費用と死亡率は依然として高く、このことは CHD と心血管系以外のシステムおよび併存疾患との関係を研究する必要性を浮き彫りにしています。 研究者らは、従来のCHD治療法を改善するための新たな対策を模索する必要がある。 ハイスループットシーケンス技術の開発により、慢性疾患患者における腸内微生物叢と心肺機能、血糖、脂質、コレステロールのプロファイルおよび一部の炎症マーカーとの間に密接な関係があることが多くの研究で示されています。 腸内フローラの調整は病気の予防効果がある可能性があります。 しかし、CHDと腸内細菌叢の関係についての研究はほとんど報告されていない。 健康は世界中で共通の関心事です。 CHDの状態への関心を高め、腸内細菌叢を効果的に調節する運動処方を見つけることは、CHDなどの慢性疾患の予防と治療の基礎を築く可能性があります。

いくつかの実験では、高強度インターバルトレーニング(HIIT)が腸内微生物叢の多様性と代謝能力を変える可能性があることを実証しています。 したがって、運動トレーニングが腸内細菌叢を改善し、人間に利益をもたらすことができるかどうかを解明するには、さらに研究を行う必要があります。

この研究では、12週間のHIITがCHDのヒトの腸内細菌叢の構造を効果的に変化させることができるかどうかを検討し、CHDを患うヒトに理論的根拠を提供し、腸内細菌叢関連疾患の治療に介入することを目的としている。

研究の種類

介入

入学 (実際)

67

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nanjing、中国
        • Department of Cardiology ,the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 冠動脈造影検査により、少なくとも 1 本の冠動脈の狭窄が 70% を超えている冠動脈心疾患患者が確認されました。
  • 年齢は 18 ~ 70 歳で、臨床洞調律は安定しています。
  • 左心室駆出率は> 40%でした。
  • インフォームド・コンセントと自発的な参加。

除外基準:

  • 重度の器質性心疾患および肺疾患を患っている患者。
  • 片麻痺およびその他の身体動作障害のある患者。
  • 精神疾患の病歴。(4) コントロールされていない高血圧、および血行力学的不安定。
  • 重度の腎症および重度の末梢動脈疾患。
  • 骨や関節に疾患があり、運動に適さない患者。
  • 制御不能な内分泌系およびその他の疾患。
  • 抗生物質および下痢止め薬を少なくとも 3 か月間使用していない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高強度インターバルトレーニング (HIIT) グループ
専門家のケアの下、12週間にわたる集中的なインターバルトレーニング。週に30~40分(最初の5分間のウォームアップと最後の5分間のクーリングオフ期間を含む)、運動中に4つのインターバルを含む、最大心拍数の85~95%レート (HR) を 4 分間維持し、その後 3 分間最大心拍数の 50 ~ 70% を維持するため、サイクルを 4 回繰り返します。
適応型運動トレーニングを2週間実施した後、患者に有害事象は発生せず、参加者は自主的に専門家のケアの下、週に30~40分間、最初の5分間のウォームアップと最後の5分間の冷却を含む集中的なインターバルトレーニングを12週間続けた。 - オフ期間、4 つのインターバルを含むエクササイズ中、最大心拍数 (HR) 予備力の 85 ~ 95% を 4 分間維持し、その後最大心拍数 (HR) 予備力の 50 ~ 70% を 3 分間維持するため、サイクリングを 4 回行います。 患者には運動状況や関連する運動データを記録するための特定の運動ログが発行され、定期的に運動するよう奨励され、循環器看護師が推進する健康教育資料が提供されます。
他の名前:
  • HIIT
アクティブコンパレータ:中強度の継続トレーニング (MCT) グループ
患者の 12 週間の運動強度は、最大心拍数予備 70 ~ 75% で、5 分間のウォームアップと最後の 5 分間の冷却期間を含む 30 ~ 40 分間の運動処方です。 ウォームアップとクーリングオフの期間は、ストレッチや柔軟な運動によって行うことができます。 例: 首、肩、背中上部、腰、足首)、中強度から低強度 (心拍数予備 50 ~ 70%)。
ルーチンの術後ケアとフォローアップを使用し、術後フォローアップの連絡先として WeChat グループを確立します。2 週間の適応型運動トレーニングと自発的な参加後に有害事象は発生しません。患者は 12 週間の処方箋を 30 ~ 40 分間(5 分間のトレーニングを含む)運動します。最後の 5 分間のウォームアップとクーリングオフ期間、運動強度は最大心拍数予備量の 70 ~ 75% です。 ウォームアップとクーリングオフの期間は、ストレッチや柔軟な運動によって行うことができます。 例: 首、肩、背中上部、腰、足首)、中強度から低強度 (心拍数予備 50 ~ 70%)。 患者には運動状況や関連する運動データを記録するための特定の運動ログが発行され、定期的に運動するよう奨励され、循環器看護師による健康教育資料の提供も行われる。
他の名前:
  • MCT

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿代謝物 外傷性酸
時間枠:12週間
プラズマ
12週間
6MWT
時間枠:12週間
6分間の歩行テスト
12週間
VO2ピーク
時間枠:12週間
CPET
12週間
腸内微生物叢
時間枠:12週間
糞便 DNA の分離は、QIA amp Fast DNA Stool Mini Kit を使用して実行されました。 DNA 抽出後、糞便 DNA をライブラリーの調製に使用し、全ゲノムショットガンシークエンシングを Illumina NovaSeq-6000 プラットフォームで実行しました。 生のメタゲノム シーケンス データから、低品質のリードはシーケンス施設によって破棄され、Bowtie2 (RRID:SCR_016368 ; v2.4.5) を使用してデータを参照ゲノムにマッピングすることによって、ヒトの汚染に属するリードが削除されました。 フィルタリング後、サンプルあたり平均 5,480 万 (SD = 1,470 万) のペアリードがその後の分析のために取得されました。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Leilei Chen、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月17日

一次修了 (実際)

2024年12月17日

研究の完了 (実際)

2024年12月17日

試験登録日

最初に提出

2024年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月26日

最初の投稿 (実際)

2024年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月5日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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