Effekt av HIIT på kardiopulmonal funksjon etter PCI hos pasienter med koronar hjertesykdom
Effekt av intermitterende rehabiliteringstrening med høy intensitet på kardiopulmonal funksjon etter PCI hos pasienter med koronar hjertesykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Som en av de mest årsaker til dødelighet over hele verden, bidrar koronar hjertesykdom (CHD) til rundt 1,78 milliarder i Europa, 0,36 alle dødsfall i USA og over 110 millioner individer over hele verden hvert år, noe som har vært en tung belastning for helsen. utgifter. Behandlingsmetodene for CHD inkluderer hovedsakelig livsvei, medikamenter og perkutan koronar intervensjon (PCI). Selv om PCI-teknikken de siste tiårene har utviklet seg raskt og i dag er en hovedbehandling for pasienter med CHD. Det ble rapportert at helsekostnader vil nå 177 milliarder dollar innen 2024 i USA. I Europa var produktivitetstapet £13 953 per person per år på grunn av CHD. Til tross for tradisjonell behandling er kostnadene og dødeligheten på grunn av CHD fortsatt høye, noe som understreker behovet for forskning på sammenhengen mellom CHD og andre systemer enn det kardiovaskulære systemet og komorbiditeter. Etterforskerne må søke etter nye tiltak for å forbedre tradisjonelle behandlingsmetoder for CHD. Med utviklingen av high-throughput sekvenseringsteknologi har en rekke studier vist at det er et nært forhold mellom tarmmikrobiota og kardiopulmonal funksjon, blodsukker-, lipid- og kolesterolprofiler og noen inflammatoriske markører hos pasienter med kronisk sykdom. Regulering av tarmflora kan virke forebyggende på sykdom. Studien for forholdet mellom CHD og tarmmikrobiota er imidlertid få rapporter. Helse er et tema av felles bekymring over hele verden. Å øke oppmerksomheten på statusen til CHD og finne treningsresepter som effektivt regulerer tarmfloraen kan legge grunnlaget for forebygging og behandling av kroniske sykdommer som CHD.
Noen eksperimenter har vist at intervalltrening med høy intensitet (HIIT) kan endre mangfoldet og den metabolske kapasiteten til tarmmikrobiota. Derfor er det nødvendig å gjennomføre flere studier for å finne ut om trening kan forbedre tarmmikrobiota og gi nytte for mennesker.
Denne studien vil undersøke om 12 uker med HIIT effektivt kan endre strukturen til mennesker med CHD tarmflora, for å gi et teoretisk grunnlag for mennesket med CHD og treningsintervensjon i behandlingen av tarmflora-relaterte sykdommer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nanjing, Kina
- Department of Cardiology ,the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- koronar angiografi bekreftet pasienter med koronar hjertesykdom, som var minst ett koronarkar med en stenose større enn 70 %.
- Alder er 18-70 år, og den kliniske sinusrytmen er stabil.
- Venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon var > 40 %.
- Informert samtykke og frivillig deltakelse.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med alvorlige organiske hjerte- og lungesykdommer.
- Pasienter med hemiplegi og andre fysiske handlingsforstyrrelser.
- En historie med psykisk sykdom.(4) Ukontrollert hypertensjon og hemodynamisk ustabilitet.
- Alvorlig nefropati og alvorlig perifer arteriesykdom.
- Pasienter med bein- og leddsykdommer som ikke egner seg for trening.
- Ukontrollert endokrine system og andre sykdommer.
- Antibiotika og medisiner mot diaré har ikke vært brukt på minst 3 måneder.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe med høy intensitetsintervalltrening (HIIT).
intensiv intervalltrening under tilsyn av spesialister i 12 uker, 30-40 minutter per uke, inkludert start på 5-minutters oppvarming og siste 5-minutters avkjølingsperiode, under trening inkludert 4 intervaller, 85-95 % av maksimalt hjerte rate (HR) reserve i 4 minutter, etterfulgt av 50-70 % av maksimal HR reserve i 3 minutter, så sykling 4 ganger.
|
Pasientene hadde ingen uønskede hendelser etter 2 uker med adaptiv treningstrening og frivillig fortsatte deltakere, intensiv intervalltrening under tilsyn av spesialister i 12 uker, 30-40 minutter per uke, inkludert oppstart av 5-minutters oppvarming og siste 5-minutters nedkjøling -fri periode, under trening inkludert 4 intervaller, 85-95 % av maksimal pulsreserve (HR) i 4 minutter, etterfulgt av 50-70 % av maksimal HR-reserve i 3 minutter, så sykling 4 ganger.
Spesifikke treningslogger vil bli utstedt for pasienter for å registrere treningsforhold og relaterte treningsdata, oppmuntret til å trene regelmessig og helseundervisningsmateriell presset av kardiovaskulære sykepleiere.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Moderat intensitet kontinuerlig trening (MCT) gruppe
pasienter trening resept for 12 uker, 30-40 minutter, inkludert 5 minutter oppvarming og avkjøling periode av de siste 5 minuttene, under trening intensiteten er 70-75% maksimal hjertefrekvens reserve.
Oppvarmings- og avkjølingsperioder kan utføres ved tøying, fleksibilitetsøvelser (dvs.
e., nakke, skuldre, øvre rygg, hofter og ankler), og middels til lav intensitet (50-70 % pulsreserve).
|
Ved hjelp av rutinemessig postoperativ pleie og oppfølging, etablere WeChat-gruppe som kontakt for postoperativ oppfølging, ingen uønskede hendelser etter 2 uker med adaptiv treningstrening og frivillige deltakere, pasienter trener resept i 12 uker, 30-40 minutter, inkludert 5 minutter med oppvarmings- og avkjølingsperioden de siste 5 minuttene, under trening er intensiteten 70-75 % maksimal hjertefrekvensreserve.
Oppvarmings- og avkjølingsperioder kan utføres ved tøying, fleksibilitetsøvelser (dvs.
e., nakke, skuldre, øvre rygg, hofter og ankler), og middels til lav intensitet (50-70 % pulsreserve).
Spesifikke treningslogger vil bli utstedt for pasienter for å registrere treningsforhold og relaterte treningsdata, oppmuntret til å trene regelmessig og presset helseundervisningsmateriell av kardiovaskulære sykepleiere.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasmametabolitt Traumatisk syre
Tidsramme: 12 uker
|
Plasma
|
12 uker
|
|
6MWT
Tidsramme: 12 uker
|
6-minutters gåtest
|
12 uker
|
|
VO2peak
Tidsramme: 12 uker
|
CPET
|
12 uker
|
|
Tarmmikrobiom
Tidsramme: 12 uker
|
Fekal DNA-isolering ble utført ved bruk av QIA amp Fast DNA Stool Mini Kit.
Etter DNA-ekstraksjon ble fekalt DNA brukt til biblioteksfremstilling, og helgenom haglesekvensering ble utført på Illumina NovaSeq-6000-plattformen.
Fra de rå metagenomiske sekvenseringsdataene ble avlesninger av lav kvalitet forkastet av sekvenseringsanlegget, og avlesninger som tilhørte menneskelige forurensninger ble fjernet ved å kartlegge dataene til referansegenomene ved å bruke Bowtie2 (RRID:SCR _ 016368; v2.4.5).
Etter filtrering ble det i gjennomsnitt oppnådd 54,8 millioner (SD = 14,7 millioner) parede avlesninger per prøve for påfølgende analyse.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Leilei Chen, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HIIT-PCI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .