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Efecto del HIIT sobre la función cardiopulmonar después de la ICP en pacientes con enfermedad coronaria

5 de enero de 2025 actualizado por: Chen Leilei, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Efecto del entrenamiento de rehabilitación intermitente de alta intensidad sobre la función cardiopulmonar después de una ICP en pacientes con enfermedad coronaria

Tanto el microbioma intestinal como el ejercicio están estrechamente relacionados con la salud humana, pero aún queda mucho por estudiar para comprender el efecto del entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT) sobre la función cardiopulmonar y la flora intestinal humana.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Como una de las principales causas de mortalidad en todo el mundo, la enfermedad coronaria (CHD) contribuye a aproximadamente 1.780 millones de personas en Europa, el 0,36 de todas las muertes en los Estados Unidos y más de 110 millones de personas en todo el mundo cada año, lo que ha supuesto una pesada carga para la salud. gasto. Las formas de tratamiento de la enfermedad coronaria incluyen principalmente estilos de vida, medicamentos e intervención coronaria percutánea (ICP). Sin embargo, en las últimas décadas la técnica de PCI se ha desarrollado rápidamente y hoy es un tratamiento principal para pacientes con enfermedad coronaria. Se informó que los costos de atención médica alcanzarán los 177 mil millones de dólares en 2024 en los Estados Unidos. En Europa, las pérdidas de productividad fueron de £13.953 por persona al año debido a la enfermedad coronaria. A pesar del tratamiento tradicional, los costos y la mortalidad por enfermedad coronaria siguen siendo altos, lo que resalta la necesidad de investigar las relaciones entre la enfermedad coronaria y sistemas distintos del cardiovascular y las comorbilidades. Los investigadores deben buscar nuevas medidas para mejorar las formas de tratamiento tradicionales de la enfermedad coronaria. Con el desarrollo de la tecnología de secuenciación de alto rendimiento, numerosos estudios han demostrado una estrecha relación entre la microbiota intestinal y la función cardiopulmonar, los perfiles de glucosa, lípidos y colesterol en sangre y algunos marcadores inflamatorios en pacientes con enfermedades crónicas. La regulación de la flora intestinal puede tener un efecto preventivo sobre las enfermedades. Sin embargo, hay pocos informes sobre el estudio de la relación entre la enfermedad coronaria y la microbiota intestinal. La salud es un tema de preocupación común en todo el mundo. Prestar más atención al estado de la enfermedad coronaria y encontrar prescripciones de ejercicio que regulen eficazmente la flora intestinal puede sentar las bases para la prevención y el tratamiento de enfermedades crónicas como la enfermedad coronaria.

Algunos experimentos han demostrado que el entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT) puede cambiar la diversidad y la capacidad metabólica de la microbiota intestinal. Por lo tanto, es necesario realizar más estudios para determinar si el entrenamiento físico podría mejorar la microbiota intestinal y aportar beneficios a los humanos.

Este estudio explorará si 12 semanas de HIIT pueden cambiar efectivamente la estructura de la flora intestinal humana con enfermedad coronaria, para proporcionar una base teórica para la intervención humana con enfermedad coronaria y ejercicio en el tratamiento de enfermedades relacionadas con la flora intestinal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

67

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nanjing, Porcelana
        • Department of Cardiology ,the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La angiografía coronaria confirmó pacientes con enfermedad coronaria, que era al menos un vaso coronario con una estenosis superior al 70%.
  • La edad es de 18 a 70 años y el ritmo sinusal clínico es estable.
  • La fracción de eyección del ventrículo izquierdo fue >40%.
  • Consentimiento informado y participación voluntaria.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con enfermedades orgánicas cardíacas y pulmonares graves.
  • Pacientes con hemiplejía y otros trastornos de la acción física.
  • Una historia de enfermedad mental.(4) Hipertensión no controlada e inestabilidad hemodinámica.
  • Nefropatía grave y enfermedad arterial periférica grave.
  • Pacientes con enfermedades óseas y articulares que no sean aptos para el ejercicio.
  • Sistema endocrino incontrolado y otras enfermedades.
  • No se han utilizado antibióticos ni medicamentos antidiarreicos durante al menos 3 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT)
entrenamiento intensivo en intervalos bajo el cuidado de especialistas durante 12 semanas, 30-40 minutos por semana, incluido un calentamiento inicial de 5 minutos y un último período de enfriamiento de 5 minutos, durante el ejercicio que incluye 4 intervalos, 85-95% del corazón máximo reserva de frecuencia cardíaca (FC) durante 4 minutos, seguida de un 50-70 % de la reserva de frecuencia cardíaca máxima durante 3 minutos, por lo que realiza un ciclo de 4 veces.
Los pacientes no tuvieron eventos adversos después de 2 semanas de entrenamiento con ejercicio adaptativo y continuaron voluntariamente con el entrenamiento intensivo en intervalos bajo el cuidado de especialistas durante 12 semanas, 30 a 40 minutos por semana, incluido un calentamiento inicial de 5 minutos y un último enfriamiento de 5 minutos. -Período de inactividad, durante el ejercicio que incluye 4 intervalos, 85-95 % de la reserva de frecuencia cardíaca (FC) máxima durante 4 minutos, seguido de 50-70 % de la reserva de FC máxima durante 3 minutos, es decir, pedalear 4 veces. Se emitirán registros de ejercicio específicos para que los pacientes registren las condiciones de ejercicio y los datos relacionados con el ejercicio, se les alentará a hacer ejercicio con regularidad y materiales de educación para la salud impulsados ​​por enfermeras cardiovasculares.
Otros nombres:
  • HIIT
Comparador activo: Grupo de entrenamiento continuo (MCT) de intensidad moderada
los pacientes hacen ejercicio prescrito durante 12 semanas, 30 a 40 minutos, incluidos 5 minutos de calentamiento y un período de enfriamiento de los últimos 5 minutos, durante el ejercicio la intensidad es del 70 al 75% de la reserva máxima de frecuencia cardíaca. Los períodos de calentamiento y enfriamiento se pueden realizar mediante ejercicios de estiramiento y flexibilidad (p. ej., cuello, hombros, parte superior de la espalda, caderas y tobillos) y de intensidad media a baja (50-70% de reserva de frecuencia cardíaca).
Utilizando atención y seguimiento postoperatorio de rutina, establezca el grupo WeChat como contacto para el seguimiento postoperatorio, sin eventos adversos después de 2 semanas de entrenamiento con ejercicio adaptativo y participantes voluntarios, los pacientes ejercitan la prescripción durante 12 semanas, 30 a 40 minutos, incluidos 5 minutos de período de calentamiento y enfriamiento de los últimos 5 minutos, durante el ejercicio la intensidad es del 70-75% de la reserva máxima de frecuencia cardíaca. Los períodos de calentamiento y enfriamiento se pueden realizar mediante ejercicios de estiramiento y flexibilidad (p. ej., cuello, hombros, parte superior de la espalda, caderas y tobillos) y de intensidad media a baja (50-70% de reserva de frecuencia cardíaca). Se emitirán registros de ejercicio específicos para que los pacientes registren las condiciones de ejercicio y los datos relacionados con el ejercicio, se les alentará a hacer ejercicio con regularidad y las enfermeras cardiovasculares enviarán materiales de educación para la salud.
Otros nombres:
  • MCT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Metabolito plasmático Ácido traumático
Periodo de tiempo: 12 semanas
Plasma
12 semanas
6MWT
Periodo de tiempo: 12 semanas
Prueba de caminata de 6 minutos
12 semanas
VO2pico
Periodo de tiempo: 12 semanas
CPET
12 semanas
Microbioma intestinal
Periodo de tiempo: 12 semanas
El aislamiento del ADN fecal se realizó con el mini kit QIA amp Fast DNA taburete. Después de la extracción del ADN, se utilizó ADN fecal para la preparación de la biblioteca y se realizó una secuenciación rápida del genoma completo en la plataforma Illumina NovaSeq-6000. A partir de los datos de secuenciación metagenómica sin procesar, la instalación de secuenciación descartó las lecturas de baja calidad y las lecturas pertenecientes a contaminaciones humanas se eliminaron mapeando los datos a los genomas de referencia utilizando Bowtie2 (RRID:SCR _ 016368; v2.4.5). Después del filtrado, en promedio, se obtuvieron 54,8 millones (SD = 14,7 millones) de lecturas pareadas por muestra para análisis posteriores.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Leilei Chen, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

17 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

17 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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