- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06575569
Efecto del HIIT sobre la función cardiopulmonar después de la ICP en pacientes con enfermedad coronaria
Efecto del entrenamiento de rehabilitación intermitente de alta intensidad sobre la función cardiopulmonar después de una ICP en pacientes con enfermedad coronaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Como una de las principales causas de mortalidad en todo el mundo, la enfermedad coronaria (CHD) contribuye a aproximadamente 1.780 millones de personas en Europa, el 0,36 de todas las muertes en los Estados Unidos y más de 110 millones de personas en todo el mundo cada año, lo que ha supuesto una pesada carga para la salud. gasto. Las formas de tratamiento de la enfermedad coronaria incluyen principalmente estilos de vida, medicamentos e intervención coronaria percutánea (ICP). Sin embargo, en las últimas décadas la técnica de PCI se ha desarrollado rápidamente y hoy es un tratamiento principal para pacientes con enfermedad coronaria. Se informó que los costos de atención médica alcanzarán los 177 mil millones de dólares en 2024 en los Estados Unidos. En Europa, las pérdidas de productividad fueron de £13.953 por persona al año debido a la enfermedad coronaria. A pesar del tratamiento tradicional, los costos y la mortalidad por enfermedad coronaria siguen siendo altos, lo que resalta la necesidad de investigar las relaciones entre la enfermedad coronaria y sistemas distintos del cardiovascular y las comorbilidades. Los investigadores deben buscar nuevas medidas para mejorar las formas de tratamiento tradicionales de la enfermedad coronaria. Con el desarrollo de la tecnología de secuenciación de alto rendimiento, numerosos estudios han demostrado una estrecha relación entre la microbiota intestinal y la función cardiopulmonar, los perfiles de glucosa, lípidos y colesterol en sangre y algunos marcadores inflamatorios en pacientes con enfermedades crónicas. La regulación de la flora intestinal puede tener un efecto preventivo sobre las enfermedades. Sin embargo, hay pocos informes sobre el estudio de la relación entre la enfermedad coronaria y la microbiota intestinal. La salud es un tema de preocupación común en todo el mundo. Prestar más atención al estado de la enfermedad coronaria y encontrar prescripciones de ejercicio que regulen eficazmente la flora intestinal puede sentar las bases para la prevención y el tratamiento de enfermedades crónicas como la enfermedad coronaria.
Algunos experimentos han demostrado que el entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT) puede cambiar la diversidad y la capacidad metabólica de la microbiota intestinal. Por lo tanto, es necesario realizar más estudios para determinar si el entrenamiento físico podría mejorar la microbiota intestinal y aportar beneficios a los humanos.
Este estudio explorará si 12 semanas de HIIT pueden cambiar efectivamente la estructura de la flora intestinal humana con enfermedad coronaria, para proporcionar una base teórica para la intervención humana con enfermedad coronaria y ejercicio en el tratamiento de enfermedades relacionadas con la flora intestinal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nanjing, Porcelana
- Department of Cardiology ,the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La angiografía coronaria confirmó pacientes con enfermedad coronaria, que era al menos un vaso coronario con una estenosis superior al 70%.
- La edad es de 18 a 70 años y el ritmo sinusal clínico es estable.
- La fracción de eyección del ventrículo izquierdo fue >40%.
- Consentimiento informado y participación voluntaria.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con enfermedades orgánicas cardíacas y pulmonares graves.
- Pacientes con hemiplejía y otros trastornos de la acción física.
- Una historia de enfermedad mental.(4) Hipertensión no controlada e inestabilidad hemodinámica.
- Nefropatía grave y enfermedad arterial periférica grave.
- Pacientes con enfermedades óseas y articulares que no sean aptos para el ejercicio.
- Sistema endocrino incontrolado y otras enfermedades.
- No se han utilizado antibióticos ni medicamentos antidiarreicos durante al menos 3 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT)
entrenamiento intensivo en intervalos bajo el cuidado de especialistas durante 12 semanas, 30-40 minutos por semana, incluido un calentamiento inicial de 5 minutos y un último período de enfriamiento de 5 minutos, durante el ejercicio que incluye 4 intervalos, 85-95% del corazón máximo reserva de frecuencia cardíaca (FC) durante 4 minutos, seguida de un 50-70 % de la reserva de frecuencia cardíaca máxima durante 3 minutos, por lo que realiza un ciclo de 4 veces.
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Los pacientes no tuvieron eventos adversos después de 2 semanas de entrenamiento con ejercicio adaptativo y continuaron voluntariamente con el entrenamiento intensivo en intervalos bajo el cuidado de especialistas durante 12 semanas, 30 a 40 minutos por semana, incluido un calentamiento inicial de 5 minutos y un último enfriamiento de 5 minutos. -Período de inactividad, durante el ejercicio que incluye 4 intervalos, 85-95 % de la reserva de frecuencia cardíaca (FC) máxima durante 4 minutos, seguido de 50-70 % de la reserva de FC máxima durante 3 minutos, es decir, pedalear 4 veces.
Se emitirán registros de ejercicio específicos para que los pacientes registren las condiciones de ejercicio y los datos relacionados con el ejercicio, se les alentará a hacer ejercicio con regularidad y materiales de educación para la salud impulsados por enfermeras cardiovasculares.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de entrenamiento continuo (MCT) de intensidad moderada
los pacientes hacen ejercicio prescrito durante 12 semanas, 30 a 40 minutos, incluidos 5 minutos de calentamiento y un período de enfriamiento de los últimos 5 minutos, durante el ejercicio la intensidad es del 70 al 75% de la reserva máxima de frecuencia cardíaca.
Los períodos de calentamiento y enfriamiento se pueden realizar mediante ejercicios de estiramiento y flexibilidad (p.
ej., cuello, hombros, parte superior de la espalda, caderas y tobillos) y de intensidad media a baja (50-70% de reserva de frecuencia cardíaca).
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Utilizando atención y seguimiento postoperatorio de rutina, establezca el grupo WeChat como contacto para el seguimiento postoperatorio, sin eventos adversos después de 2 semanas de entrenamiento con ejercicio adaptativo y participantes voluntarios, los pacientes ejercitan la prescripción durante 12 semanas, 30 a 40 minutos, incluidos 5 minutos de período de calentamiento y enfriamiento de los últimos 5 minutos, durante el ejercicio la intensidad es del 70-75% de la reserva máxima de frecuencia cardíaca.
Los períodos de calentamiento y enfriamiento se pueden realizar mediante ejercicios de estiramiento y flexibilidad (p.
ej., cuello, hombros, parte superior de la espalda, caderas y tobillos) y de intensidad media a baja (50-70% de reserva de frecuencia cardíaca).
Se emitirán registros de ejercicio específicos para que los pacientes registren las condiciones de ejercicio y los datos relacionados con el ejercicio, se les alentará a hacer ejercicio con regularidad y las enfermeras cardiovasculares enviarán materiales de educación para la salud.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Metabolito plasmático Ácido traumático
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Plasma
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12 semanas
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6MWT
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Prueba de caminata de 6 minutos
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12 semanas
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VO2pico
Periodo de tiempo: 12 semanas
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CPET
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12 semanas
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Microbioma intestinal
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El aislamiento del ADN fecal se realizó con el mini kit QIA amp Fast DNA taburete.
Después de la extracción del ADN, se utilizó ADN fecal para la preparación de la biblioteca y se realizó una secuenciación rápida del genoma completo en la plataforma Illumina NovaSeq-6000.
A partir de los datos de secuenciación metagenómica sin procesar, la instalación de secuenciación descartó las lecturas de baja calidad y las lecturas pertenecientes a contaminaciones humanas se eliminaron mapeando los datos a los genomas de referencia utilizando Bowtie2 (RRID:SCR _ 016368; v2.4.5).
Después del filtrado, en promedio, se obtuvieron 54,8 millones (SD = 14,7 millones) de lecturas pareadas por muestra para análisis posteriores.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Leilei Chen, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HIIT-PCI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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