Vliv HIIT na kardiopulmonální funkci po PCI u pacientů s ischemickou chorobou srdeční
Vliv vysoce intenzivního intermitentního rehabilitačního tréninku na kardiopulmonální funkce po PCI u pacientů s ischemickou chorobou srdeční
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Jako jedna z nejčastějších příčin úmrtnosti na celém světě přispívá koronární srdeční choroba (CHD) k přibližně 1,78 miliardám v Evropě, 0,36 všech úmrtí ve Spojených státech a více než 110 milionům jedinců na celém světě každý rok, což představuje velkou zátěž pro zdraví. výdaje. Mezi způsoby léčby ICHS patří především životní cesta, léky a perkutánní koronární intervence (PCI). I když se v posledních desetiletích technika PCI rychle rozvinula a dnes je hlavní léčbou pacientů s ICHS. Bylo hlášeno, že náklady na zdravotní péči dosáhnou do roku 2024 ve Spojených státech 177 miliard dolarů. V Evropě byly ztráty produktivity v důsledku ICHS 13 953 liber na osobu a rok. Navzdory tradiční léčbě jsou náklady a mortalita v důsledku ICHS stále vysoké, což zdůrazňuje potřebu výzkumu vztahů mezi ICHS a jinými systémy než kardiovaskulárním systémem a komorbiditami. Výzkumníci musí hledat nová opatření ke zlepšení tradičních způsobů léčby ICHS. S rozvojem vysoce výkonné sekvenační technologie řada studií prokázala úzký vztah mezi střevní mikroflórou a kardiopulmonální funkcí, profily krevní glukózy, lipidů a cholesterolu a některými zánětlivými markery u pacientů s chronickým onemocněním. Regulace střevní flóry může mít preventivní vliv na onemocnění. Studie týkající se vztahu ICHS a střevní mikroflóry je však jen málo zpráv. Zdraví je téma společného zájmu po celém světě. Zvýšená pozornost věnovaná stavu ICHS a nalezení cvičebních předpisů, které účinně regulují střevní flóru, může položit základy prevence a léčby chronických onemocnění, jako je ICHS.
Některé experimenty ukázaly, že vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) může změnit rozmanitost a metabolickou kapacitu střevní mikroflóry. Proto je nutné provést více studií, abychom zjistili, zda by cvičení mohlo zlepšit střevní mikroflóru a přinést prospěch člověku.
Tato studie prozkoumá, zda 12 týdnů HIIT může účinně změnit strukturu střevní flóry člověka s ICHS, aby poskytla teoretický základ pro člověka s ICHS a cvičební intervenci při léčbě onemocnění souvisejících s střevní flórou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nanjing, Čína
- Department of Cardiology ,the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- koronarografie potvrdila pacienty s ischemickou chorobou srdeční, což byla alespoň jedna koronární céva se stenózou větší než 70 %.
- Věk je 18-70 let a klinický sinusový rytmus je stabilní.
- Ejekční frakce levé komory byla > 40 %.
- Informovaný souhlas a dobrovolná účast.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se závažným organickým onemocněním srdce a plic.
- Pacienti s hemiplegií a jinými poruchami fyzické aktivity.
- Historie duševní choroby.(4) Nekontrolovaná hypertenze a hemodynamická nestabilita.
- Těžká nefropatie a závažné onemocnění periferních tepen.
- Pacienti s onemocněním kostí a kloubů, kteří nejsou vhodní ke cvičení.
- Nekontrolovaný endokrinní systém a další onemocnění.
- Antibiotika a léky proti průjmu se nepoužívají minimálně 3 měsíce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT).
intenzivní intervalový trénink v péči specialistů po dobu 12 týdnů, 30-40 minut týdně, včetně počátečního 5-minutového zahřátí a poslední 5-minutové fáze na ochlazení, během cvičení včetně 4 intervalů, 85-95 % maximálního tepu rezerva frekvence (HR) po dobu 4 minut, následovaná 50-70 % maximální rezervy srdeční frekvence po dobu 3 minut, takže 4x na kole.
|
Pacienti neměli žádné nežádoucí příhody po 2 týdnech adaptačního cvičení a dobrovolně pokračovali účastníci, intenzivní intervalový trénink v péči specialistů po dobu 12 týdnů, 30-40 minut týdně, včetně zahájení 5minutového zahřátí a posledního 5minutového ochlazení -off perioda, během cvičení včetně 4 intervalů, 85-95% rezervy maximální tepové frekvence (HR) po dobu 4 minut, následuje 50-70% maximální rezervy tepové frekvence po dobu 3 minut, takže 4x na kole.
Pro pacienty budou vydány specifické záznamy o cvičení, do kterých budou zaznamenávány podmínky cvičení a související údaje o cvičení, vybízeni k pravidelnému cvičení a materiály pro zdravotní výchovu tlačené kardiovaskulárními sestrami.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina průběžného tréninku střední intenzity (MCT).
pacienti cvičí předpis po dobu 12 týdnů, 30-40 minut, včetně 5 minut zahřátí a ochlazení z posledních 5 minut, při intenzitě zátěže je maximální rezerva tepové frekvence 70-75 %.
Období zahřívání a ochlazení lze provádět protahovacími cviky, flexibilitou (tj.
krku, ramen, horní části zad, boků a kotníků) a střední až nízké intenzity (50-70% rezerva srdeční frekvence).
|
Pomocí rutinní pooperační péče a sledování zřiďte skupinu WeChat jako kontaktní pro pooperační sledování, žádné nežádoucí příhody po 2 týdnech tréninku adaptivního cvičení a dobrovolní účastníci, pacienti cvičí na předpis po dobu 12 týdnů, 30–40 minut, včetně 5 minut tréninku zahřívací a ochlazovací období posledních 5 minut, při intenzitě cvičení je maximální rezerva tepové frekvence 70-75%.
Období zahřívání a ochlazení lze provádět protahovacími cviky, flexibilitou (tj.
krku, ramen, horní části zad, boků a kotníků) a střední až nízké intenzity (50-70% rezerva srdeční frekvence).
Pro pacienty budou vydány specifické protokoly o cvičení, do kterých budou zaznamenávány podmínky cvičení a související údaje o cvičení, budou podporovány k pravidelnému cvičení a budou prosazovány zdravotní edukační materiály ze strany kardiovaskulárních sester.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plazmatický metabolit Traumatická kyselina
Časové okno: 12 týdnů
|
Plazma
|
12 týdnů
|
|
6MWT
Časové okno: 12 týdnů
|
6minutový test chůze
|
12 týdnů
|
|
VO2peak
Časové okno: 12 týdnů
|
CPET
|
12 týdnů
|
|
Střevní mikrobiom
Časové okno: 12 týdnů
|
Izolace fekální DNA byla provedena pomocí QIA amp Fast DNA Stool Mini Kit.
Po extrakci DNA byla pro přípravu knihovny použita fekální DNA a na platformě Illumina NovaSeq-6000 bylo provedeno sekvenování celého genomu.
Z nezpracovaných dat metagenomického sekvenování byly nekvalitní čtení sekvenačním zařízením vyřazeny a čtení patřící lidské kontaminaci byla odstraněna mapováním dat do referenčních genomů pomocí Bowtie2 (RRID:SCR_016368; v2.4.5).
Po filtraci bylo pro následnou analýzu získáno v průměru 54,8 milionů (SD = 14,7 milionů) párových čtení na vzorek.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Leilei Chen, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HIIT-PCI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ischemická choroba srdeční
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko
Klinické studie na vysoce intenzivní intervalový trénink
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeKardiorespirační fitness | Kardiovaskulární funkceČína
-
Universidad San SebastiánNáborMetabolická dysfunkce Steatotické jaterní onemocnění (MASLD) | Metabolická adaptace na vysoce intenzivní intervalový tréninkChile
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
University of Northern ColoradoZápis na pozvánkuRakovina | Autonomní dysfunkce | Chronický stresSpojené státy