Влияние ВИИТ на сердечно-легочную функцию после ЧКВ у больных ишемической болезнью сердца
Влияние высокоинтенсивных прерывистых реабилитационных тренировок на сердечно-легочную функцию после ЧКВ у больных ишемической болезнью сердца
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Являясь одной из основных причин смертности во всем мире, ишемическая болезнь сердца (ИБС) ежегодно является причиной около 1,78 миллиарда случаев смерти в Европе, 0,36 всех смертей в США и более 110 миллионов человек во всем мире, что является тяжелым бременем для здоровья. расходы. Способы лечения ИБС в основном включают образ жизни, медикаментозное лечение и чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ). Несмотря на это, в последние десятилетия техника ЧКВ быстро развивалась и сегодня является основным методом лечения пациентов с ИБС. Сообщалось, что к 2024 году расходы на здравоохранение в США достигнут $177 млрд. В Европе потери производительности из-за ИБС составили 13 953 фунта стерлингов на человека в год. Несмотря на традиционное лечение, затраты и смертность от ИБС по-прежнему высоки, что подчеркивает необходимость исследования взаимосвязей между ИБС и другими системами, помимо сердечно-сосудистой системы и сопутствующими заболеваниями. Исследователям необходимо искать новые меры для улучшения традиционных способов лечения ИБС. С развитием технологии высокопроизводительного секвенирования ряд исследований показал тесную взаимосвязь между микробиотой кишечника и сердечно-легочной функцией, профилями глюкозы в крови, липидов и холестерина, а также некоторыми маркерами воспаления у пациентов с хроническими заболеваниями. Регулирование кишечной флоры может оказывать профилактическое воздействие на заболевание. Тем не менее, исследований взаимосвязи ИБС и кишечной микробиоты мало. Здоровье является темой, вызывающей общую озабоченность во всем мире. Повышенное внимание к статусу ИБС и поиск рецептов физических упражнений, которые эффективно регулируют кишечную флору, могут заложить основу для профилактики и лечения хронических заболеваний, таких как ИБС.
Некоторые эксперименты показали, что высокоинтенсивные интервальные тренировки (ВИИТ) могут изменить разнообразие и метаболическую способность кишечной микробиоты. Поэтому необходимо провести дополнительные исследования, чтобы выяснить, могут ли физические упражнения улучшить микробиоту кишечника и принести пользу человеку.
В этом исследовании будет изучено, могут ли 12 недель HIIT эффективно изменить структуру кишечной флоры человека с ИБС, чтобы обеспечить теоретическую основу для человека с ИБС и осуществлять вмешательство в лечение заболеваний, связанных с кишечной флорой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nanjing, Китай
- Department of Cardiology ,the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Коронарная ангиография подтверждала пациентов с ишемической болезнью сердца, у которых был по крайней мере один коронарный сосуд со стенозом более 70%.
- Возраст 18-70 лет, клинический синусовый ритм стабильный.
- Фракция выброса левого желудочка составила >40%.
- Информированное согласие и добровольное участие.
Критерии исключения:
- Больные с тяжелыми органическими заболеваниями сердца и легких.
- Пациенты с гемиплегией и другими нарушениями физических действий.
- История психических заболеваний.(4) Неконтролируемая артериальная гипертензия и гемодинамическая нестабильность.
- Тяжелая нефропатия и тяжелое заболевание периферических артерий.
- Пациенты с заболеваниями костей и суставов, которым не подходят физические нагрузки.
- Неконтролируемая эндокринная система и другие заболевания.
- Антибиотики и противодиарейные препараты не применялись в течение как минимум 3 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа высокоинтенсивных интервальных тренировок (HIIT)
интенсивные интервальные тренировки под присмотром специалистов в течение 12 недель по 30-40 минут в неделю, включая начальную 5-минутную разминку и последний 5-минутный период охлаждения, во время тренировки в том числе 4 интервала, 85-95% от максимального пульса резерв частоты (ЧСС) в течение 4 минут, а затем 50–70 % от максимального резерва ЧСС в течение 3 минут, таким образом, ездя на велосипеде 4 раза.
|
У пациентов не было побочных эффектов после 2 недель адаптивных тренировок, и они добровольно продолжали участвовать в интенсивных интервальных тренировках под присмотром специалистов в течение 12 недель по 30-40 минут в неделю, включая начальную 5-минутную разминку и последнее 5-минутное охлаждение. Период отдыха, во время тренировки, включающий 4 интервала, 85–95 % резерва максимального сердечного ритма (ЧСС) в течение 4 минут, а затем 50–70 % максимального резерва ЧСС в течение 3 минут, таким образом, езда на велосипеде 4 раза.
Пациентам будут выдаваться специальные журналы тренировок, в которых будут фиксироваться условия тренировок и соответствующие данные о них, им будет рекомендовано регулярно заниматься спортом, а медсестры, занимающиеся сердечно-сосудистыми заболеваниями, будут предлагать материалы по санитарному просвещению.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа непрерывного обучения средней интенсивности (MCT)
Пациенты тренируются по рецепту 12 недель по 30-40 минут, включая 5 минут разминки и последние 5 минут периода охлаждения, при этом интенсивность упражнений составляет 70-75% максимального резерва сердечного ритма.
Периоды разминки и охлаждения можно выполнять с помощью упражнений на растяжку и гибкость (т.
например, шея, плечи, верхняя часть спины, бедра и лодыжки) и интенсивность от средней до низкой (резерв сердечного ритма 50–70%).
|
Используя обычный послеоперационный уход и последующее наблюдение, создайте группу WeChat в качестве контактного лица для послеоперационного наблюдения, отсутствие нежелательных явлений после 2 недель адаптивных тренировок и добровольных участников, пациенты выполняют предписанные упражнения в течение 12 недель, 30-40 минут, включая 5 минут Период разминки и охлаждения в течение последних 5 минут, при нагрузке интенсивность составляет 70-75% от максимального резерва сердечного ритма.
Периоды разминки и охлаждения можно выполнять с помощью упражнений на растяжку и гибкость (т.
например, шея, плечи, верхняя часть спины, бедра и лодыжки) и интенсивность от средней до низкой (резерв сердечного ритма 50–70%).
Пациентам будут выдаваться специальные журналы тренировок, в которых будут записываться условия тренировок и соответствующие данные о них; медсестры, занимающиеся сердечно-сосудистыми заболеваниями, будут поощрять их регулярно заниматься спортом и распространять материалы по медицинскому просвещению.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плазменный метаболит Травматическая кислота
Временное ограничение: 12 недель
|
Плазма
|
12 недель
|
|
6МВт
Временное ограничение: 12 недель
|
Тест 6-минутной ходьбы
|
12 недель
|
|
VO2пик
Временное ограничение: 12 недель
|
КПЕТ
|
12 недель
|
|
Кишечный микробиом
Временное ограничение: 12 недель
|
Выделение фекальной ДНК проводили с использованием мини-набора QIA amp Fast DNA Stool Mini Kit.
После экстракции ДНК фекальную ДНК использовали для подготовки библиотеки, а полногеномное секвенирование проводили на платформе Illumina NovaSeq-6000.
Из необработанных данных метагеномного секвенирования риды низкого качества были отброшены установкой секвенирования, а риды, принадлежащие к загрязнению человека, были удалены путем сопоставления данных с эталонными геномами с помощью Bowtie2 (RRID:SCR_016368; v2.4.5).
После фильтрации в среднем было получено 54,8 миллиона (SD = 14,7 миллиона) парных прочтений на образец для последующего анализа.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Leilei Chen, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HIIT-PCI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .