HIIT:n vaikutus sydän- ja keuhkotoimintaan PCI:n jälkeen potilailla, joilla on sepelvaltimotauti
Korkean intensiteetin ajoittaisen kuntoutusharjoittelun vaikutus sydän- ja keuhkotoimintaan PCI:n jälkeen potilailla, joilla on sepelvaltimotauti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepelvaltimotauti (CHD), joka on yksi yleisimmistä kuolleisuuden aiheuttajista kaikkialla maailmassa, aiheuttaa vuosittain noin 1,78 miljardia Euroopassa, 0,36 kaikkia kuolemantapauksia Yhdysvalloissa ja yli 110 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti vuosittain, mikä on ollut raskas taakka terveydelle. menot. Sepelvaltimotaudin hoitomuotoja ovat pääasiassa elämäntapa, lääkkeet ja perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI). Vaikka viime vuosikymmeninä PCI-tekniikka on kehittynyt nopeasti ja on nykyään sepelvaltimotautipotilaiden päähoito. On raportoitu, että terveydenhuollon kustannukset nousevat 177 miljardiin dollariin vuoteen 2024 mennessä Yhdysvalloissa. Euroopassa sepelvaltimotaudin vuoksi tuottavuuden menetys oli 13 953 puntaa henkilöä kohden vuodessa. Perinteisestä hoidosta huolimatta sepelvaltimotautiin liittyvät kustannukset ja kuolleisuus ovat edelleen korkeat, mikä korostaa tarvetta tutkia sepelvaltimotaudin ja muiden järjestelmien kuin sydän- ja verisuonijärjestelmän sekä liitännäissairauksien välisiä suhteita. Tutkijoiden on etsittävä uusia toimenpiteitä sepelvaltimotaudin perinteisten hoitomenetelmien parantamiseksi. Korkean suorituskyvyn sekvensointiteknologian kehityksen myötä lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että suoliston mikrobiston ja sydän-keuhkojen toiminnan, veren glukoosi-, lipidi- ja kolesteroliprofiilien ja joidenkin tulehdusmerkkiaineiden välillä on läheinen yhteys kroonista sairautta sairastavilla potilailla. Suolistoflooran säätelyllä voi olla sairauksia ehkäisevä vaikutus. Kuitenkin tutkimus CHD:n ja suoliston mikrobiotan suhteesta on vähän raportteja. Terveys on yleinen huolenaihe ympäri maailmaa. Sepelvaltimotaudin tilan lisääminen ja suolistoflooraa tehokkaasti säätelevien liikuntamääräysten löytäminen voi luoda pohjan kroonisten sairauksien, kuten sepelvaltimotautien, ehkäisylle ja hoidolle.
Jotkut kokeet ovat osoittaneet, että korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) voi muuttaa suoliston mikrobiotan monimuotoisuutta ja metabolista kapasiteettia. Siksi on tarpeen tehdä lisää tutkimuksia sen selvittämiseksi, voisiko harjoittelu parantaa suoliston mikrobiotaa ja hyötyä ihmisille.
Tässä tutkimuksessa selvitetään, voiko 12 viikon HIIT-hoito tehokkaasti muuttaa sepelvaltimotautia sairastavan ihmisen suolistoflooran rakennetta, jotta se voisi tarjota teoreettisen perustan sepelvaltimotautia sairastavalle ihmiselle ja liikuntainterventioon suolistoflooraan liittyvien sairauksien hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nanjing, Kiina
- Department of Cardiology ,the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- sepelvaltimon angiografia vahvisti potilaita, joilla oli sepelvaltimotauti, joka oli vähintään yksi sepelvaltimo, jonka ahtauma oli yli 70 %.
- Ikä on 18-70 vuotta ja kliininen sinusrytmi on vakaa.
- Vasemman kammion ejektiofraktio oli > 40 %.
- Tietoinen suostumus ja vapaaehtoinen osallistuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikeita orgaanisia sydän- ja keuhkosairauksia.
- Potilaat, joilla on hemiplegia ja muut fyysisen toiminnan häiriöt.
- Mielen sairauden historia.(4) Hallitsematon verenpainetauti ja hemodynaaminen epävakaus.
- Vaikea nefropatia ja vaikea ääreisvaltimotauti.
- Potilaat, joilla on luu- ja nivelsairauksia, jotka eivät sovellu liikuntaan.
- Hallitsematon endokriiniset järjestelmät ja muut sairaudet.
- Antibiootteja ja ripulilääkkeitä ei ole käytetty vähintään 3 kuukauteen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) ryhmä
intensiivinen intervalliharjoittelu asiantuntijoiden johdolla 12 viikkoa, 30-40 minuuttia viikossa, sisältäen 5 minuutin alkulämmittelyn ja viimeisen 5 minuutin jäähdytysjakson, harjoituksen aikana sisältäen 4 väliä, 85-95 % maksimisydämestä nopeus (HR) reservi 4 minuuttia, jonka jälkeen 50-70% maksimiHR-reservistä 3 minuuttia, joten pyöräile 4 kertaa.
|
Potilailla ei ilmennyt haittavaikutuksia 2 viikon mukautuvan harjoittelun ja vapaaehtoisesti jatkuneiden osallistujien jälkeen, intensiivisen intervalliharjoittelun asiantuntijoiden hoidossa 12 viikon ajan, 30-40 minuuttia viikossa, mukaan lukien 5 minuutin lämmittelyn aloitus ja viimeisen 5 minuutin jäähdytys. -off-jakso, harjoituksen aikana, mukaan lukien 4 taukoa, 85-95% maksimisykereservistä (HR) 4 minuutin ajan, jota seuraa 50-70% maksimisykereservistä 3 minuutin ajan, eli pyöräile 4 kertaa.
Potilaille laaditaan erityisiä harjoituslokeja liikuntaolosuhteiden ja niihin liittyvien harjoitustietojen kirjaamiseen, kannustetaan harjoittelemaan säännöllisesti sekä sydän- ja verisuonihoitajien toimittamat terveyskasvatusmateriaalit.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Keskitehoisen jatkuvan harjoittelun (MCT) ryhmä
potilaat harjoittelevat reseptiä 12 viikkoa, 30-40 minuuttia, sisältäen 5 minuuttia lämmittelyä ja harkintaa viimeisen 5 minuutin aikana, harjoituksen aikana intensiteetti on 70-75 % maksimisykereservi.
Alkulämmittely- ja jäähdyttelyjaksot voidaan suorittaa venyttely-, joustavuusharjoituksilla (esim.
esim. niska, hartiat, yläselkä, lantio ja nilkat) ja keskitasoinen tai matala intensiteetti (50-70 % sykereservi).
|
Perusta WeChat-ryhmä tavanomaisen postoperatiivisen hoidon ja seurannan avulla yhteyshenkilöksi leikkauksen jälkeistä seurantaa varten, ei haittatapahtumia 2 viikon mukautuvan harjoittelun ja vapaaehtoisten osallistujien jälkeen, potilaat harjoittavat reseptiä 12 viikon ajan, 30-40 minuuttia, mukaan lukien 5 minuuttia viimeisten 5 minuutin lämmittely- ja jäähdyttelyjakso, harjoituksen aikana intensiteetti on 70-75% maksimisykereservi.
Alkulämmittely- ja jäähdyttelyjaksot voidaan suorittaa venyttely-, joustavuusharjoituksilla (esim.
esim. niska, hartiat, yläselkä, lantio ja nilkat) ja keskitasoinen tai matala intensiteetti (50-70 % sykereservi).
Potilaille laaditaan erityisiä harjoituslokeja liikuntaolosuhteiden ja niihin liittyvien harjoitustietojen kirjaamiseen, kannustetaan harjoittelemaan säännöllisesti ja sydänsairaanhoitajat työntävät terveyskasvatusmateriaaleja.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman metaboliitti Traumaattinen happo
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Plasma
|
12 viikkoa
|
|
6 MWT
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
6 minuutin kävelytesti
|
12 viikkoa
|
|
VO2peak
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
CPET
|
12 viikkoa
|
|
Suoliston mikrobiomi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ulosteen DNA eristettiin käyttämällä QIA amp Fast DNA Stool Mini Kit -sarjaa.
DNA-uuton jälkeen ulosteen DNA:ta käytettiin kirjaston valmistukseen ja koko genomin haulikkosekvensointi suoritettiin Illumina NovaSeq-6000 -alustalla.
Sekvensointilaitos hylkäsi raa'asta metagenomisesta sekvensointitiedosta huonolaatuiset lukemat, ja ihmiskontaminaatioihin kuuluvat lukemat poistettiin kartoittamalla tiedot vertailugenomeihin käyttämällä Bowtie2:ta (RRID:SCR_016368; v2.4.5).
Suodatuksen jälkeen saatiin keskimäärin 54,8 miljoonaa (SD = 14,7 miljoonaa) parillista lukemaa näytettä kohti myöhempää analyysiä varten.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Leilei Chen, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HIIT-PCI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .