Effekt av HIIT på kardiopulmonell funktion efter PCI hos patienter med kranskärlssjukdom
Effekt av högintensiv intermittent rehabiliteringsträning på kardiopulmonell funktion efter PCI hos patienter med kranskärlssjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Som en av de vanligaste dödsorsakerna över hela världen bidrar kranskärlssjukdom (CHD) till cirka 1,78 miljarder i Europa, 0,36 alla dödsfall i USA och över 110 miljoner individer världen över varje år, vilket har varit en tung börda för hälsan utgifter. Behandlingssätten för CHD inkluderar huvudsakligen livsstil, läkemedel och perkutan koronar intervention (PCI). Även om PCI-tekniken under de senaste decennierna har utvecklats snabbt och idag är en huvudbehandling för patienter med CHD. Det rapporterades att sjukvårdskostnaderna kommer att nå 177 miljarder dollar år 2024 i USA. I Europa var produktivitetsförlusterna £13 953 per person och år på grund av CHD. Trots den traditionella behandlingen är kostnaderna och dödligheten på grund av CHD fortfarande höga, vilket visar på behovet av forskning om sambanden mellan CHD och andra system än det kardiovaskulära systemet och komorbiditeter. Utredarna måste söka efter nya åtgärder för att förbättra traditionella behandlingsmetoder för CHD. Med utvecklingen av high-throughput sekvenseringsteknologi har ett antal studier visat att det finns ett nära samband mellan tarmmikrobiota och hjärt-lungfunktion, blodsocker-, lipid- och kolesterolprofiler och vissa inflammatoriska markörer hos patienter med kronisk sjukdom. Reglering av tarmfloran kan ha förebyggande effekt på sjukdom. Studien för sambandet mellan CHD och tarmmikrobiota är dock få rapporter. Hälsa är ett ämne av allmänt intresse runt om i världen. Att öka uppmärksamheten på statusen för CHD och hitta träningsrecept som effektivt reglerar tarmfloran kan lägga grunden för förebyggande och behandling av kroniska sjukdomar som CHD.
Vissa experiment har visat att högintensiv intervallträning (HIIT) kan förändra mångfalden och metabolisk kapacitet hos tarmmikrobiotan. Därför är det nödvändigt att genomföra fler studier för att ta reda på om träning kan förbättra tarmmikrobiotan och ge människor fördelar.
Denna studie kommer att undersöka om 12 veckors HIIT effektivt kan förändra strukturen hos människa med CHD tarmflora, för att ge en teoretisk grund för människan med CHD och träningsintervention vid behandling av tarmflorarelaterade sjukdomar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nanjing, Kina
- Department of Cardiology ,the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- koronar angiografi bekräftade patienter med kranskärlssjukdom, vilket var minst ett kranskärl med en stenos större än 70 %.
- Åldern är 18-70 år och den kliniska sinusrytmen är stabil.
- Vänster ventrikulär ejektionsfraktion var > 40 %.
- Informerat samtycke och frivilligt deltagande.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med svåra organiska hjärt- och lungsjukdomar.
- Patienter med hemiplegi och andra fysiska handlingsstörningar.
- En historia av psykisk sjukdom.(4) Okontrollerad hypertoni och hemodynamisk instabilitet.
- Svår nefropati och allvarlig perifer artärsjukdom.
- Patienter med skelett- och ledsjukdomar som inte är lämpliga för träning.
- Okontrollerat endokrina system och andra sjukdomar.
- Antibiotika och läkemedel mot diarré har inte använts på minst 3 månader.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: högintensiv intervallträningsgrupp (HIIT).
intensiv intervallträning under vård av specialister i 12 veckor, 30-40 minuter per vecka, inklusive start på 5 minuters uppvärmning och sista 5-minuters avkylningsperiod, under träning inklusive 4 intervaller, 85-95 % av maximalt hjärta frekvensreserv (HR) i 4 minuter, följt av 50-70 % av maximal HR-reserv i 3 minuter, så cykla 4 gånger.
|
Patienterna hade inga biverkningar efter 2 veckors adaptiv träningsträning och frivilligt fortsatta deltagare, intensiv intervallträning under vård av specialister under 12 veckor, 30-40 minuter per vecka, inklusive start av 5 minuters uppvärmning och sista 5 minuters nedkylning -off-period, under träning inklusive 4 intervaller, 85-95% av maxpuls (HR)-reserv i 4 minuter, följt av 50-70% av maximal HR-reserv i 3 minuter, så cykla 4 gånger.
Specifika träningsloggar kommer att utfärdas för patienter att registrera träningsförhållanden och relaterade träningsdata, uppmuntras att träna regelbundet och hälsoutbildningsmaterial som drivs av kardiovaskulära sjuksköterskor.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Grupp med måttlig intensitet kontinuerlig träning (MCT).
patienterna tränar recept i 12 veckor, 30-40 minuter, inklusive 5 minuters uppvärmning och avkylningsperiod av de sista 5 minuterna, under träningsintensiteten är 70-75% maximal pulsreserv.
Uppvärmnings- och avkylningsperioderna kan utföras genom stretching, flexibilitetsövningar (dvs.
t.ex. nacke, axlar, övre delen av ryggen, höfter och vrister) och medelhög till låg intensitet (50-70 % pulsreserv).
|
Använd rutinmässig postoperativ vård och uppföljning, etablera WeChat-gruppen som kontakt för postoperativ uppföljning, inga biverkningar efter 2 veckors adaptiv träningsträning och frivilliga deltagare, patienter tränar recept i 12 veckor, 30-40 minuter, inklusive 5 minuter av uppvärmnings- och avkylningsperioden under de sista 5 minuterna, under träning är intensiteten 70-75 % av maximal pulsreserv.
Uppvärmnings- och avkylningsperioderna kan utföras genom stretching, flexibilitetsövningar (dvs.
t.ex. nacke, axlar, övre delen av ryggen, höfter och vrister) och medelhög till låg intensitet (50-70 % pulsreserv).
Specifika träningsloggar kommer att utfärdas för patienter att registrera träningsförhållanden och relaterade träningsdata, uppmuntras att träna regelbundet och skjuts upp hälsoutbildningsmaterial av kardiovaskulära sjuksköterskor.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasmametabolit Traumatisk syra
Tidsram: 12 veckor
|
Plasma
|
12 veckor
|
|
6MWT
Tidsram: 12 veckor
|
6 minuters promenadtest
|
12 veckor
|
|
VO2peak
Tidsram: 12 veckor
|
CPET
|
12 veckor
|
|
Tarmmikrobiom
Tidsram: 12 veckor
|
Fekal DNA-isolering utfördes med QIA amp Fast DNA Stool Mini Kit.
Efter DNA-extraktion användes fekalt DNA för biblioteksberedning, och helgenom-hagelgevärssekvensering utfördes på Illumina NovaSeq-6000-plattformen.
Från de råa metagenomiska sekvenseringsdata kasserades avläsningar av låg kvalitet av sekvenseringsanläggningen och läsningar som tillhörde mänskliga kontaminationer togs bort genom att kartlägga data till referensgenomen med hjälp av Bowtie2 (RRID:SCR _ 016368; v2.4.5).
Efter filtrering erhölls i genomsnitt 54,8 miljoner (SD = 14,7 miljoner) parade avläsningar per prov för efterföljande analys.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Leilei Chen, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HIIT-PCI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .