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HIIT对冠心病患者PCI术后心肺功能的影响

2025年1月5日 更新者:Chen Leilei、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

高强度间歇康复训练对冠心病患者PCI术后心肺功能的影响

肠道微生物群和运动都与人类健康密切相关,但高强度间歇训练(HIIT)对心肺功能和人体肠道菌群影响的认识仍有待进一步研究。

研究概览

详细说明

冠心病(CHD)是全球最主要的死亡原因之一,每年造成欧洲约17.8亿人死亡、美国约0.36人死亡、全球超过1.1亿人死亡,给健康带来沉重负担支出。 冠心病的治疗方式主要包括生活方式、药物、经皮冠状动脉介入治疗(PCI)等。 尽管如此,在过去的几十年里,PCI技术发展迅速,如今已成为CHD患者的主要治疗方法。 据报道,到 2024 年,美国的医疗保健费用将达到 1770 亿美元。 在欧洲,因冠心病而导致的生产力损失为每人每年 13,953 英镑。 尽管有传统的治疗方法,但冠心病的费用和死亡率仍然很高,这凸显了研究冠心病与心血管系统和合并症以外的系统之间关系的必要性。 研究人员需要寻找新的措施来改善冠心病的传统治疗方法。 随着高通量测序技术的发展,大量研究表明肠道菌群与慢性病患者的心肺功能、血糖、血脂和胆固醇谱以及一些炎症标志物之间存在密切关系。 调节肠道菌群可能对疾病有预防作用。 然而,关于冠心病与肠道菌群关系的研究报道较少。 健康是全世界共同关心的话题。 日益关注冠心病的现状,寻找有效调节肠道菌群的运动处方,可能为冠心病等慢性疾病的防治奠定基础。

一些实验表明,高强度间歇训练(HIIT)可以改变肠道菌群的多样性和代谢能力。 因此,有必要进行更多的研究来弄清楚运动训练是否可以改善肠道菌群并为人类带来益处。

本研究将探讨12周的HIIT能否有效改变冠心病患者肠道菌群结构,为冠心病患者及运动干预治疗肠道菌群相关疾病提供理论依据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

67

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nanjing、中国
        • Department of Cardiology ,the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 冠状动脉造影确诊患者患有冠心病,即至少一根冠状血管狭窄大于70%。
  • 年龄18-70岁,临床窦性心律稳定。
  • 左心室射血分数>40%。
  • 知情同意和自愿参与。

排除标准:

  • 患有严重器质性心肺疾病的患者。
  • 偏瘫及其他肢体动作障碍患者。
  • 有精神病史。(4) 高血压不受控制,血流动力学不稳定。
  • 严重肾病和严重外周动脉疾病。
  • 有骨关节疾病不适合运动的患者。
  • 内分泌系统失控及其他疾病。
  • 至少 3 个月未使用抗生素和止泻药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:高强度间歇训练(HIIT)组
在专家的指导下进行为期 12 周的强化间歇训练,每周 30-40 分钟,包括开始 5 分钟热身和最后 5 分钟冷静期,运动期间包括 4 次间歇,最大心率的 85-95%心率(HR)储备4分钟,然后以最大心率的50-70%储备3分钟,如此循环4次。
患者经过2周的适应性运动训练并自愿继续参加后未出现不良事件,在专家的护理下进行12周的强化间歇训练,每周30-40分钟,包括开始5分钟热身和最后5分钟冷却-休息期,运动过程中包括4个间歇,最大心率(HR)的85-95%储备4分钟,然后最大心率的50-70%储备3分钟,如此循环4次。 为患者发放具体的运动日志,记录运动情况和相关运动数据,鼓励患者定期运动,并由心血管护士推送健康教育材料。
其他名称:
  • 高强度间歇训练
有源比较器:中等强度持续训练(MCT)组
患者的运动处方为12周,30-40分钟,包括5分钟的热身期和最后5分钟的冷静期,期间运动强度为最大储备心率的70-75%。 热身和冷静期可以通过伸展运动、灵活性练习(即伸展运动)来进行。 例如,颈部、肩部、上背部、臀部和脚踝),以及中低强度(50-70% 心率储备)。
采用常规术后护理和随访,建立微信群作为术后随访联系人,适应性运动训练2周后无不良事件,自愿参加,患者运动处方12周,30-40分钟,其中5分钟热身期和最后5分钟的冷静期,运动强度为最大储备心率的70-75%。 热身和冷静期可以通过伸展运动、灵活性练习(即伸展运动)来进行。 例如,颈部、肩部、上背部、臀部和脚踝),以及中低强度(50-70% 心率储备)。 为患者发放专门的运动日志,记录运动情况和相关运动数据,鼓励患者定期运动,并由心血管护士推送健康教育材料。
其他名称:
  • MCT

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血浆代谢物 创伤酸
大体时间:12周
等离子体
12周
6MWT
大体时间:12周
6分钟步行测试
12周
摄氧量峰值
大体时间:12周
CPET
12周
肠道微生物群
大体时间:12周
使用 QIA amp Fast DNA Stool Mini Kit 进行粪便 DNA 分离。 DNA提取后,粪便DNA用于文库制备,并在Illumina NovaSeq-6000平台上进行全基因组鸟枪测序。 测序设备从原始宏基因组测序数据中丢弃低质量的读数,并通过使用 Bowtie2 (RRID:SCR _ 016368; v2.4.5) 将数据映射到参考基因组来删除属于人类污染的读数。 过滤后,每个样本平均获得 5480 万(SD = 1470 万)配对读数用于后续分析。
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Leilei Chen、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月17日

初级完成 (实际的)

2024年12月17日

研究完成 (实际的)

2024年12月17日

研究注册日期

首次提交

2024年8月20日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月26日

首次发布 (实际的)

2024年8月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月5日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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