- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06575569
Effet du HIIT sur la fonction cardiopulmonaire après une ICP chez les patients atteints de maladie coronarienne
Effet d'un entraînement de rééducation intermittent de haute intensité sur la fonction cardiopulmonaire après une ICP chez les patients atteints de maladie coronarienne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
En tant que l'une des principales causes de mortalité dans le monde, les maladies coronariennes (CHD) sont responsables d'environ 1,78 milliard de décès en Europe, de 0,36 décès aux États-Unis et de plus de 110 millions d'individus dans le monde chaque année, ce qui représente un lourd fardeau pour la santé. dépense. Les méthodes de traitement des maladies coronariennes comprennent principalement le mode de vie, les médicaments et l'intervention coronarienne percutanée (ICP). Même si, au cours des dernières décennies, la technique ICP s'est développée rapidement et constitue aujourd'hui un traitement principal pour les patients atteints de coronaropathie. Il a été rapporté que les coûts des soins de santé atteindraient 177 milliards de dollars d’ici 2024 aux États-Unis. En Europe, les pertes de productivité s'élevaient à 13 953 £ par personne et par an en raison des maladies coronariennes. Malgré le traitement traditionnel, les coûts et la mortalité dus aux maladies coronariennes restent élevés, ce qui souligne la nécessité de rechercher les relations entre les maladies coronariennes et les systèmes autres que le système cardiovasculaire et les comorbidités. Les enquêteurs doivent rechercher de nouvelles mesures pour améliorer les méthodes de traitement traditionnelles des maladies coronariennes. Avec le développement de la technologie de séquençage à haut débit, de nombreuses études ont montré l’existence d’une relation étroite entre le microbiote intestinal et la fonction cardiopulmonaire, les profils de glycémie, de lipides et de cholestérol et certains marqueurs inflammatoires chez les patients atteints de maladies chroniques. La régulation de la flore intestinale peut avoir un effet préventif sur les maladies. Cependant, l’étude sur la relation entre les maladies coronariennes et le microbiote intestinal fait l’objet de peu de rapports. La santé est un sujet de préoccupation commun partout dans le monde. Une attention croissante portée à l'état des maladies coronariennes et la recherche de prescriptions d'exercices qui régulent efficacement la flore intestinale pourraient jeter les bases de la prévention et du traitement des maladies chroniques telles que les maladies coronariennes.
Certaines expériences ont démontré que l’entraînement fractionné à haute intensité (HIIT) peut modifier la diversité et la capacité métabolique du microbiote intestinal. Par conséquent, il est nécessaire de mener davantage d’études pour déterminer si l’entraînement physique pourrait améliorer le microbiote intestinal et apporter des bénéfices à l’homme.
Cette étude explorera si 12 semaines de HIIT peuvent modifier efficacement la structure de la flore intestinale humaine atteinte de coronaropathie, de manière à fournir une base théorique pour l'humain atteint de coronaropathie et l'intervention physique dans le traitement des maladies liées à la flore intestinale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nanjing, Chine
- Department of Cardiology ,the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- L'angiographie coronarienne a confirmé que les patients souffraient d'une maladie coronarienne, c'est-à-dire qu'au moins un vaisseau coronaire présentait une sténose supérieure à 70 %.
- L'âge est compris entre 18 et 70 ans et le rythme sinusal clinique est stable.
- La fraction d'éjection ventriculaire gauche était > 40 %.
- Consentement éclairé et participation volontaire.
Critères d'exclusion :
- Patients atteints de maladies cardiaques et pulmonaires organiques graves.
- Patients souffrant d'hémiplégie et d'autres troubles de l'action physique.
- Des antécédents de maladie mentale.(4) Hypertension incontrôlée et instabilité hémodynamique.
- Néphropathie sévère et maladie artérielle périphérique grave.
- Patients souffrant de maladies des os et des articulations qui ne sont pas aptes à faire de l'exercice.
- Système endocrinien incontrôlé et autres maladies.
- Les antibiotiques et les médicaments antidiarrhéiques n'ont pas été utilisés depuis au moins 3 mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT)
entraînement intensif par intervalles sous la surveillance de spécialistes pendant 12 semaines, 30 à 40 minutes par semaine, y compris un échauffement initial de 5 minutes et une dernière période de réflexion de 5 minutes, pendant l'exercice comprenant 4 intervalles, 85 à 95 % de la fréquence cardiaque maximale réserve de fréquence cardiaque (FC) pendant 4 minutes, suivie de 50 à 70 % de la réserve FC maximale pendant 3 minutes, donc faire du vélo 4 fois.
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Les patients n'ont présenté aucun événement indésirable après 2 semaines d'entraînement physique adaptatif et ont volontairement continué à participer à un entraînement intensif par intervalles sous les soins de spécialistes pendant 12 semaines, 30 à 40 minutes par semaine, y compris un échauffement initial de 5 minutes et un dernier refroidissement de 5 minutes. -période d'arrêt, pendant l'exercice comprenant 4 intervalles, 85 à 95 % de la réserve de fréquence cardiaque maximale (FC) pendant 4 minutes, suivi de 50 à 70 % de la réserve de FC maximale pendant 3 minutes, donc faire du vélo 4 fois.
Des journaux d'exercices spécifiques seront délivrés aux patients afin d'enregistrer les conditions d'exercice et les données d'exercice associées, encouragés à faire de l'exercice régulièrement et du matériel d'éducation à la santé proposé par les infirmières cardiovasculaires.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de formation continue d'intensité modérée (MCT)
les patients exercent sur prescription pendant 12 semaines, 30 à 40 minutes, dont 5 minutes d'échauffement et une période de réflexion des 5 dernières minutes, pendant l'intensité de l'exercice est de 70 à 75 % de réserve de fréquence cardiaque maximale.
Les périodes d'échauffement et de récupération peuvent être effectuées par des étirements et des exercices de flexibilité (c.
(c'est-à-dire le cou, les épaules, le haut du dos, les hanches et les chevilles) et une intensité moyenne à faible (réserve de fréquence cardiaque de 50 à 70 %).
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À l'aide de soins et d'un suivi postopératoires de routine, établir un groupe WeChat comme contact pour le suivi postopératoire, aucun événement indésirable après 2 semaines d'entraînement physique adaptatif et participants volontaires, prescription d'exercices aux patients pendant 12 semaines, 30 à 40 minutes, dont 5 minutes de période d'échauffement et de récupération des 5 dernières minutes, pendant l'intensité de l'exercice est de 70 à 75 % de réserve de fréquence cardiaque maximale.
Les périodes d'échauffement et de récupération peuvent être effectuées par des étirements et des exercices de flexibilité (c.
(c'est-à-dire le cou, les épaules, le haut du dos, les hanches et les chevilles) et une intensité moyenne à faible (réserve de fréquence cardiaque de 50 à 70 %).
Des journaux d'exercices spécifiques seront délivrés aux patients afin d'enregistrer les conditions d'exercice et les données d'exercice associées, encouragés à faire de l'exercice régulièrement et diffusés du matériel d'éducation sanitaire par les infirmières cardiovasculaires.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Métabolite plasmatique Acide traumatique
Délai: 12 semaines
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Plasma
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12 semaines
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6 MWT
Délai: 12 semaines
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Test de marche de 6 minutes
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12 semaines
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VO2crête
Délai: 12 semaines
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CPET
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12 semaines
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Microbiote intestinal
Délai: 12 semaines
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L'isolement de l'ADN fécal a été réalisé à l'aide du mini kit QIA amp Fast DNA Tabouret.
Après l'extraction de l'ADN, l'ADN fécal a été utilisé pour la préparation de la bibliothèque et le séquençage du génome entier a été effectué sur la plateforme Illumina NovaSeq-6000.
À partir des données brutes de séquençage métagénomique, les lectures de mauvaise qualité ont été rejetées par l'installation de séquençage et les lectures appartenant à des contaminations humaines ont été supprimées en mappant les données sur les génomes de référence à l'aide de Bowtie2 (RRID : SCR _ 016368 ; v2.4.5).
Après filtrage, en moyenne, 54,8 millions (SD = 14,7 millions) de lectures appariées par échantillon ont été obtenues pour une analyse ultérieure.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Leilei Chen, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HIIT-PCI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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