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Effet du HIIT sur la fonction cardiopulmonaire après une ICP chez les patients atteints de maladie coronarienne

5 janvier 2025 mis à jour par: Chen Leilei, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Effet d'un entraînement de rééducation intermittent de haute intensité sur la fonction cardiopulmonaire après une ICP chez les patients atteints de maladie coronarienne

Le microbiome intestinal et l’exercice sont étroitement liés à la santé humaine, mais la compréhension de l’effet de l’entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) sur la fonction cardiopulmonaire et la flore intestinale humaine reste encore à étudier.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

En tant que l'une des principales causes de mortalité dans le monde, les maladies coronariennes (CHD) sont responsables d'environ 1,78 milliard de décès en Europe, de 0,36 décès aux États-Unis et de plus de 110 millions d'individus dans le monde chaque année, ce qui représente un lourd fardeau pour la santé. dépense. Les méthodes de traitement des maladies coronariennes comprennent principalement le mode de vie, les médicaments et l'intervention coronarienne percutanée (ICP). Même si, au cours des dernières décennies, la technique ICP s'est développée rapidement et constitue aujourd'hui un traitement principal pour les patients atteints de coronaropathie. Il a été rapporté que les coûts des soins de santé atteindraient 177 milliards de dollars d’ici 2024 aux États-Unis. En Europe, les pertes de productivité s'élevaient à 13 953 £ par personne et par an en raison des maladies coronariennes. Malgré le traitement traditionnel, les coûts et la mortalité dus aux maladies coronariennes restent élevés, ce qui souligne la nécessité de rechercher les relations entre les maladies coronariennes et les systèmes autres que le système cardiovasculaire et les comorbidités. Les enquêteurs doivent rechercher de nouvelles mesures pour améliorer les méthodes de traitement traditionnelles des maladies coronariennes. Avec le développement de la technologie de séquençage à haut débit, de nombreuses études ont montré l’existence d’une relation étroite entre le microbiote intestinal et la fonction cardiopulmonaire, les profils de glycémie, de lipides et de cholestérol et certains marqueurs inflammatoires chez les patients atteints de maladies chroniques. La régulation de la flore intestinale peut avoir un effet préventif sur les maladies. Cependant, l’étude sur la relation entre les maladies coronariennes et le microbiote intestinal fait l’objet de peu de rapports. La santé est un sujet de préoccupation commun partout dans le monde. Une attention croissante portée à l'état des maladies coronariennes et la recherche de prescriptions d'exercices qui régulent efficacement la flore intestinale pourraient jeter les bases de la prévention et du traitement des maladies chroniques telles que les maladies coronariennes.

Certaines expériences ont démontré que l’entraînement fractionné à haute intensité (HIIT) peut modifier la diversité et la capacité métabolique du microbiote intestinal. Par conséquent, il est nécessaire de mener davantage d’études pour déterminer si l’entraînement physique pourrait améliorer le microbiote intestinal et apporter des bénéfices à l’homme.

Cette étude explorera si 12 semaines de HIIT peuvent modifier efficacement la structure de la flore intestinale humaine atteinte de coronaropathie, de manière à fournir une base théorique pour l'humain atteint de coronaropathie et l'intervention physique dans le traitement des maladies liées à la flore intestinale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

67

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nanjing, Chine
        • Department of Cardiology ,the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • L'angiographie coronarienne a confirmé que les patients souffraient d'une maladie coronarienne, c'est-à-dire qu'au moins un vaisseau coronaire présentait une sténose supérieure à 70 %.
  • L'âge est compris entre 18 et 70 ans et le rythme sinusal clinique est stable.
  • La fraction d'éjection ventriculaire gauche était > 40 %.
  • Consentement éclairé et participation volontaire.

Critères d'exclusion :

  • Patients atteints de maladies cardiaques et pulmonaires organiques graves.
  • Patients souffrant d'hémiplégie et d'autres troubles de l'action physique.
  • Des antécédents de maladie mentale.(4) Hypertension incontrôlée et instabilité hémodynamique.
  • Néphropathie sévère et maladie artérielle périphérique grave.
  • Patients souffrant de maladies des os et des articulations qui ne sont pas aptes à faire de l'exercice.
  • Système endocrinien incontrôlé et autres maladies.
  • Les antibiotiques et les médicaments antidiarrhéiques n'ont pas été utilisés depuis au moins 3 mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT)
entraînement intensif par intervalles sous la surveillance de spécialistes pendant 12 semaines, 30 à 40 minutes par semaine, y compris un échauffement initial de 5 minutes et une dernière période de réflexion de 5 minutes, pendant l'exercice comprenant 4 intervalles, 85 à 95 % de la fréquence cardiaque maximale réserve de fréquence cardiaque (FC) pendant 4 minutes, suivie de 50 à 70 % de la réserve FC maximale pendant 3 minutes, donc faire du vélo 4 fois.
Les patients n'ont présenté aucun événement indésirable après 2 semaines d'entraînement physique adaptatif et ont volontairement continué à participer à un entraînement intensif par intervalles sous les soins de spécialistes pendant 12 semaines, 30 à 40 minutes par semaine, y compris un échauffement initial de 5 minutes et un dernier refroidissement de 5 minutes. -période d'arrêt, pendant l'exercice comprenant 4 intervalles, 85 à 95 % de la réserve de fréquence cardiaque maximale (FC) pendant 4 minutes, suivi de 50 à 70 % de la réserve de FC maximale pendant 3 minutes, donc faire du vélo 4 fois. Des journaux d'exercices spécifiques seront délivrés aux patients afin d'enregistrer les conditions d'exercice et les données d'exercice associées, encouragés à faire de l'exercice régulièrement et du matériel d'éducation à la santé proposé par les infirmières cardiovasculaires.
Autres noms:
  • HIIT
Comparateur actif: Groupe de formation continue d'intensité modérée (MCT)
les patients exercent sur prescription pendant 12 semaines, 30 à 40 minutes, dont 5 minutes d'échauffement et une période de réflexion des 5 dernières minutes, pendant l'intensité de l'exercice est de 70 à 75 % de réserve de fréquence cardiaque maximale. Les périodes d'échauffement et de récupération peuvent être effectuées par des étirements et des exercices de flexibilité (c. (c'est-à-dire le cou, les épaules, le haut du dos, les hanches et les chevilles) et une intensité moyenne à faible (réserve de fréquence cardiaque de 50 à 70 %).
À l'aide de soins et d'un suivi postopératoires de routine, établir un groupe WeChat comme contact pour le suivi postopératoire, aucun événement indésirable après 2 semaines d'entraînement physique adaptatif et participants volontaires, prescription d'exercices aux patients pendant 12 semaines, 30 à 40 minutes, dont 5 minutes de période d'échauffement et de récupération des 5 dernières minutes, pendant l'intensité de l'exercice est de 70 à 75 % de réserve de fréquence cardiaque maximale. Les périodes d'échauffement et de récupération peuvent être effectuées par des étirements et des exercices de flexibilité (c. (c'est-à-dire le cou, les épaules, le haut du dos, les hanches et les chevilles) et une intensité moyenne à faible (réserve de fréquence cardiaque de 50 à 70 %). Des journaux d'exercices spécifiques seront délivrés aux patients afin d'enregistrer les conditions d'exercice et les données d'exercice associées, encouragés à faire de l'exercice régulièrement et diffusés du matériel d'éducation sanitaire par les infirmières cardiovasculaires.
Autres noms:
  • MCT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Métabolite plasmatique Acide traumatique
Délai: 12 semaines
Plasma
12 semaines
6 MWT
Délai: 12 semaines
Test de marche de 6 minutes
12 semaines
VO2crête
Délai: 12 semaines
CPET
12 semaines
Microbiote intestinal
Délai: 12 semaines
L'isolement de l'ADN fécal a été réalisé à l'aide du mini kit QIA amp Fast DNA Tabouret. Après l'extraction de l'ADN, l'ADN fécal a été utilisé pour la préparation de la bibliothèque et le séquençage du génome entier a été effectué sur la plateforme Illumina NovaSeq-6000. À partir des données brutes de séquençage métagénomique, les lectures de mauvaise qualité ont été rejetées par l'installation de séquençage et les lectures appartenant à des contaminations humaines ont été supprimées en mappant les données sur les génomes de référence à l'aide de Bowtie2 (RRID : SCR _ 016368 ; v2.4.5). Après filtrage, en moyenne, 54,8 millions (SD = 14,7 millions) de lectures appariées par échantillon ont été obtenues pour une analyse ultérieure.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Leilei Chen, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

17 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

17 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2024

Première publication (Réel)

28 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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