- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06575569
Effetto dell'HIIT sulla funzione cardiopolmonare dopo PCI in pazienti con malattia coronarica
Effetto dell'allenamento riabilitativo intermittente ad alta intensità sulla funzione cardiopolmonare dopo PCI in pazienti con malattia coronarica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Essendo una delle principali cause di mortalità in tutto il mondo, la malattia coronarica (CHD) contribuisce a circa 1,78 miliardi di decessi in Europa, 0,36 a tutti i decessi negli Stati Uniti e a oltre 110 milioni di individui in tutto il mondo ogni anno, il che rappresenta un pesante fardello per la salute spesa. Le modalità di trattamento della malattia coronarica comprendono principalmente lo stile di vita, i farmaci e l'intervento coronarico percutaneo (PCI). Anche se, negli ultimi decenni, la tecnica PCI si è sviluppata rapidamente e oggi rappresenta il trattamento principale per i pazienti con malattia coronarica. È stato riferito che i costi sanitari raggiungeranno i 177 miliardi di dollari entro il 2024 negli Stati Uniti. In Europa, le perdite di produttività sono state di 13.953 sterline pro capite all’anno a causa delle malattie coronariche. Nonostante il trattamento tradizionale, i costi e la mortalità dovuti alla malattia coronarica sono ancora elevati, il che evidenzia la necessità di ricerca sulle relazioni tra malattia coronarica e sistemi diversi dal sistema cardiovascolare e sulle comorbidità. I ricercatori devono cercare nuove misure per migliorare le modalità di trattamento tradizionali della malattia coronarica. Con lo sviluppo della tecnologia di sequenziamento ad alto rendimento, numerosi studi hanno dimostrato la stretta relazione tra microbiota intestinale e funzione cardiopolmonare, glicemia, profili lipidici e di colesterolo e alcuni marcatori infiammatori nei pazienti con malattie croniche. La regolazione della flora intestinale può avere un effetto preventivo sulle malattie. Tuttavia, lo studio sulla relazione tra malattia coronarica e microbiota intestinale è limitato. La salute è un argomento di preoccupazione comune in tutto il mondo. Una crescente attenzione allo stato della malattia coronarica e la ricerca di prescrizioni di esercizi che regolino efficacemente la flora intestinale possono gettare le basi per la prevenzione e il trattamento di malattie croniche come la malattia coronarica.
Alcuni esperimenti hanno dimostrato che l’allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) può modificare la diversità e la capacità metabolica del microbiota intestinale. Pertanto, è necessario condurre ulteriori studi per capire se l’allenamento fisico potrebbe migliorare il microbiota intestinale e apportare benefici all’uomo.
Questo studio esplorerà se 12 settimane di HIIT possono modificare efficacemente la struttura della flora intestinale umana con malattia coronarica, in modo da fornire una base teorica per l'intervento umano con malattia coronarica e esercizio nel trattamento delle malattie correlate alla flora intestinale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Nanjing, Cina
- Department of Cardiology ,the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- l'angiografia coronarica ha confermato i pazienti con malattia coronarica, ovvero almeno un vaso coronarico con una stenosi superiore al 70%.
- L'età è compresa tra 18 e 70 anni e il ritmo sinusale clinico è stabile.
- La frazione di eiezione ventricolare sinistra era> 40%.
- Consenso informato e partecipazione volontaria.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con gravi malattie organiche cardiache e polmonari.
- Pazienti con emiplegia e altri disturbi dell'azione fisica.
- Una storia di malattia mentale.(4) Ipertensione incontrollata e instabilità emodinamica.
- Nefropatia grave e grave malattia delle arterie periferiche.
- Pazienti con malattie delle ossa e delle articolazioni che non sono idonei all'esercizio fisico.
- Sistema endocrino incontrollato e altre malattie.
- Non sono stati utilizzati antibiotici e farmaci antidiarroici da almeno 3 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT).
allenamento intensivo a intervalli sotto la cura di specialisti per 12 settimane, 30-40 minuti a settimana, compresi 5 minuti iniziali di riscaldamento e ultimi 5 minuti di raffreddamento, durante l'esercizio inclusi 4 intervalli, 85-95% della frequenza cardiaca massima riserva di frequenza cardiaca (FC) per 4 minuti, seguita dal 50-70% della riserva di frequenza cardiaca massima per 3 minuti, quindi pedalando 4 volte.
|
I pazienti non hanno avuto eventi avversi dopo 2 settimane di allenamento con esercizi adattivi e i partecipanti hanno continuato volontariamente, l'allenamento intensivo a intervalli sotto la cura di specialisti per 12 settimane, 30-40 minuti a settimana, compreso l'inizio di 5 minuti di riscaldamento e gli ultimi 5 minuti di raffreddamento Periodo di pausa, durante l'esercizio comprendente 4 intervalli, 85-95% della riserva massima di frequenza cardiaca (FC) per 4 minuti, seguita dal 50-70% della riserva massima di frequenza cardiaca per 3 minuti, quindi pedalando 4 volte.
Verranno rilasciati registri di esercizi specifici affinché i pazienti possano registrare le condizioni di esercizio e i relativi dati sull'esercizio, incoraggiati a esercitarsi regolarmente e materiali di educazione sanitaria promossi dagli infermieri cardiovascolari.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo di formazione continua a intensità moderata (MCT).
i pazienti prescrivono esercizi per 12 settimane, 30-40 minuti, inclusi 5 minuti di riscaldamento e un periodo di raffreddamento degli ultimi 5 minuti, durante l'intensità dell'esercizio la riserva massima della frequenza cardiaca è del 70-75%.
I periodi di riscaldamento e defaticamento possono essere eseguiti mediante stretching, esercizi di flessibilità (ad es.
(es., collo, spalle, parte superiore della schiena, fianchi e caviglie) e intensità da media a bassa (riserva di frequenza cardiaca del 50-70%).
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Utilizzando cure postoperatorie e follow-up di routine, stabilire un gruppo WeChat come contatto per il follow-up postoperatorio, nessun evento avverso dopo 2 settimane di allenamento con esercizi adattivi e partecipanti volontari, prescrizione di esercizi per i pazienti per 12 settimane, 30-40 minuti, inclusi 5 minuti di periodo di riscaldamento e raffreddamento degli ultimi 5 minuti, durante l'intensità dell'esercizio la riserva di frequenza cardiaca massima è del 70-75%.
I periodi di riscaldamento e defaticamento possono essere eseguiti mediante stretching, esercizi di flessibilità (ad es.
(es., collo, spalle, parte superiore della schiena, fianchi e caviglie) e intensità da media a bassa (riserva di frequenza cardiaca del 50-70%).
Verranno rilasciati registri di esercizi specifici affinché i pazienti possano registrare le condizioni di esercizio e i relativi dati sull'esercizio, incoraggiati a esercitarsi regolarmente e inviati materiali di educazione sanitaria da parte degli infermieri cardiovascolari.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Metabolita plasmatico Acido traumatico
Lasso di tempo: 12 settimane
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Plasma
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12 settimane
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6MWT
Lasso di tempo: 12 settimane
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Test del cammino di 6 minuti
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12 settimane
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VO2picco
Lasso di tempo: 12 settimane
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CPET
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12 settimane
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Microbioma intestinale
Lasso di tempo: 12 settimane
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L'isolamento del DNA fecale è stato eseguito utilizzando il kit QIA amp Fast DNA Stool Mini.
Dopo l'estrazione del DNA, il DNA fecale è stato utilizzato per la preparazione della libreria ed è stato eseguito il sequenziamento shotgun dell'intero genoma sulla piattaforma Illumina NovaSeq-6000.
Dai dati grezzi di sequenziamento metagenomico, le letture di bassa qualità sono state scartate dalla struttura di sequenziamento e le letture appartenenti a contaminazioni umane sono state rimosse mappando i dati sui genomi di riferimento utilizzando Bowtie2 (RRID:SCR _ 016368; v2.4.5).
Dopo il filtraggio, in media, sono state ottenute 54,8 milioni (SD = 14,7 milioni) di letture accoppiate per campione per la successiva analisi.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Leilei Chen, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HIIT-PCI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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