Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af HIIT på kardiopulmonal funktion efter PCI hos patienter med koronar hjertesygdom

5. januar 2025 opdateret af: Chen Leilei, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Effekt af intermitterende rehabiliteringstræning med høj intensitet på hjerte-lungefunktion efter PCI hos patienter med koronar hjertesygdom

Både tarmmikrobiomet og motion er tæt forbundet med menneskers sundhed, men forståelsen af ​​effekten af ​​højintensiv intervaltræning (HIIT) på hjerte-lungefunktion og menneskelig tarmflora er stadig yderligere undersøgelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Som en af ​​de mest årsager til dødelighed over hele verden, bidrager koronar hjertesygdom (CHD) til omkring 1,78 milliarder i Europa, 0,36 alle dødsfald i USA og over 110 millioner individer på verdensplan hvert år, hvilket har været en tung belastning for helbredet udgifter. Behandlingsmåderne for CHD omfatter hovedsageligt livsform, lægemidler og perkutan koronar intervention (PCI). Selvom PCI-teknikken i de seneste årtier har udviklet sig hurtigt og i dag er en hovedbehandling for patienter med CHD. Det blev rapporteret, at sundhedsomkostningerne vil nå $177 milliarder i 2024 i USA. I Europa var produktivitetstab £13.953 pr. person pr. år på grund af CHD. På trods af den traditionelle behandling er omkostninger og dødelighed på grund af CHD stadig høje, hvilket understreger behovet for forskning i sammenhængen mellem CHD og andre systemer end det kardiovaskulære system og komorbiditeter. Efterforskerne skal søge efter nye foranstaltninger til at forbedre traditionelle behandlingsmetoder for CHD. Med udviklingen af ​​high-throughput sekventeringsteknologi har et antal undersøgelser vist, at der er tæt sammenhæng mellem tarmmikrobiota og kardiopulmonal funktion, blodsukker, lipid- og kolesterolprofiler og nogle inflammatoriske markører hos patienter med kronisk sygdom. Regulering af tarmfloraen kan have forebyggende effekt på sygdom. Imidlertid er undersøgelsen for forholdet mellem CHD og tarmmikrobiota få rapporter. Sundhed er et emne af fælles bekymring rundt om i verden. Øget opmærksomhed på status for CHD og at finde træningsrecepter, der effektivt regulerer tarmfloraen, kan lægge grundlaget for forebyggelse og behandling af kroniske sygdomme som CHD.

Nogle eksperimenter har vist, at højintensiv intervaltræning (HIIT) kan ændre mangfoldigheden og den metaboliske kapacitet af tarmmikrobiota. Derfor er det nødvendigt at udføre flere undersøgelser for at finde ud af, om træning kan forbedre tarmmikrobiota og bringe gavn for mennesker.

Denne undersøgelse vil undersøge, om 12 ugers HIIT effektivt kan ændre strukturen af ​​mennesker med CHD tarmflora, for at give et teoretisk grundlag for mennesket med CHD og træningsintervention i behandlingen af ​​tarmflorarelaterede sygdomme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nanjing, Kina
        • Department of Cardiology ,the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • koronar angiografi bekræftede patienter med koronar hjertesygdom, som var mindst et koronarkar med en stenose større end 70 %.
  • Alder er 18-70 år, og den kliniske sinusrytme er stabil.
  • Venstre ventrikulær ejektionsfraktion var > 40 %.
  • Informeret samtykke og frivillig deltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med svære organiske hjerte- og lungesygdomme.
  • Patienter med hemiplegi og andre fysiske handlingsforstyrrelser.
  • En historie med psykisk sygdom.(4) Ukontrolleret hypertension og hæmodynamisk ustabilitet.
  • Alvorlig nefropati og alvorlig perifer arteriesygdom.
  • Patienter med knogle- og ledsygdomme, som ikke egner sig til træning.
  • Ukontrolleret endokrine system og andre sygdomme.
  • Antibiotika og medicin mod diarré har ikke været brugt i mindst 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: højintensiv intervaltræningsgruppe (HIIT).
intensiv intervaltræning under pleje af specialister i 12 uger, 30-40 minutter om ugen, inklusive start på 5-minutters opvarmning og sidste 5-minutters afkølingsperiode, under træning inklusive 4 intervaller, 85-95% af maksimalt hjerte rate (HR) reserve i 4 minutter, efterfulgt af 50-70 % af maksimal HR reserve i 3 minutter, så cykling 4 gange.
Patienterne havde ingen bivirkninger efter 2 ugers adaptiv træningstræning og frivilligt fortsatte deltagere, intensiv intervaltræning under pleje af specialister i 12 uger, 30-40 minutter om ugen, inklusive start på 5 minutters opvarmning og sidste 5 minutters afkøling -off periode, under træning inklusive 4 intervaller, 85-95% af maksimal puls (HR) reserve i 4 minutter, efterfulgt af 50-70% af maksimal HR reserve i 3 minutter, så cykling 4 gange. Specifikke træningslogfiler vil blive udstedt til patienter, der kan registrere træningsforhold og relaterede træningsdata, opmuntret til at træne regelmæssigt og sundhedsundervisningsmateriale fremsendt af kardiovaskulære sygeplejersker.
Andre navne:
  • HIIT
Aktiv komparator: Moderat intensitet kontinuerlig træning (MCT) gruppe
patienter motion recept i 12 uger, 30-40 minutter, herunder 5 minutters opvarmning og afkøling periode af de sidste 5 minutter, under træning intensiteten er 70-75% maksimal puls reserve. Opvarmnings- og afkølingsperioderne kan udføres ved udstrækning, fleksibilitetsøvelser (dvs. e. nakke, skuldre, øvre ryg, hofter og ankler) og medium til lav intensitet (50-70 % pulsreserve).
Ved hjælp af rutinemæssig postoperativ pleje og opfølgning etableres WeChat-gruppen som kontaktperson for postoperativ opfølgning, ingen uønskede hændelser efter 2 ugers adaptiv træningstræning og frivillige deltagere, patienter træner recept i 12 uger, 30-40 minutter, inklusive 5 minutters træning. opvarmnings- og afkølingsperiode af de sidste 5 minutter, under træning er intensiteten 70-75% maksimal pulsreserve. Opvarmnings- og afkølingsperioderne kan udføres ved udstrækning, fleksibilitetsøvelser (dvs. e. nakke, skuldre, øvre ryg, hofter og ankler) og medium til lav intensitet (50-70 % pulsreserve). Specifikke træningslogfiler vil blive udstedt til patienter for at registrere træningsforhold og relaterede træningsdata, opfordret til at træne regelmæssigt og presset sundhedsundervisningsmateriale af kardiovaskulære sygeplejersker.
Andre navne:
  • MCT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmametabolit Traumatisk syre
Tidsramme: 12 uger
Plasma
12 uger
6MWT
Tidsramme: 12 uger
6 minutters gangtest
12 uger
VO2peak
Tidsramme: 12 uger
CPET
12 uger
Tarmmikrobiom
Tidsramme: 12 uger
Fækal DNA-isolering blev udført ved hjælp af QIA amp Fast DNA Stool Mini Kit. Efter DNA-ekstraktion blev fækalt DNA brugt til biblioteksforberedelse, og hel-genom-haglgeværsekventering blev udført på Illumina NovaSeq-6000-platformen. Fra de rå metagenomiske sekventeringsdata blev læsninger af lav kvalitet kasseret af sekventeringsfaciliteten, og læsninger tilhørende humane kontamineringer blev fjernet ved at kortlægge dataene til referencegenomerne ved hjælp af Bowtie2 (RRID:SCR _ 016368; v2.4.5). Efter filtrering blev der i gennemsnit opnået 54,8 millioner (SD = 14,7 millioner) parrede aflæsninger pr. prøve til efterfølgende analyse.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Leilei Chen, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

17. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2024

Først opslået (Faktiske)

28. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar hjertesygdom

Kliniske forsøg med høj intensitet intervaltræning

Abonner