Effect van HIIT op de cardiopulmonale functie na PCI bij patiënten met coronaire hartziekten
Effect van intermitterende revalidatietraining met hoge intensiteit op de cardiopulmonale functie na PCI bij patiënten met coronaire hartziekten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Als een van de belangrijkste doodsoorzaken over de hele wereld draagt coronaire hartziekte (CHZ) jaarlijks bij aan ongeveer 1,78 miljard mensen in Europa, 0,36 alle sterfgevallen in de Verenigde Staten en ruim 110 miljoen mensen wereldwijd, wat een zware last voor de gezondheid is. uitgaven. De behandelingsmethoden voor coronaire hartziekten omvatten voornamelijk levenswijze, medicijnen en percutane coronaire interventie (PCI). Hoewel de PCI-techniek zich de afgelopen decennia snel heeft ontwikkeld en tegenwoordig de belangrijkste behandeling is voor patiënten met CHD. Er werd gerapporteerd dat de gezondheidszorgkosten in 2024 in de Verenigde Staten 177 miljard dollar zullen bedragen. In Europa bedroeg het productiviteitsverlies £13.953 per persoon per jaar als gevolg van CHD. Ondanks de traditionele behandeling zijn de kosten en de mortaliteit als gevolg van coronaire hartziekte nog steeds hoog, wat de noodzaak benadrukt van onderzoek naar de relaties tussen coronaire hartziekte en andere systemen dan het cardiovasculaire systeem en comorbiditeiten. De onderzoekers moeten zoeken naar nieuwe maatregelen om de traditionele behandelingsmethoden voor coronaire hartziekte te verbeteren. Met de ontwikkeling van high-throughput sequencing-technologie hebben een aantal onderzoeken aangetoond dat er een nauw verband bestaat tussen de darmmicrobiota en de cardiopulmonale functie, bloedglucose-, lipiden- en cholesterolprofielen en sommige ontstekingsmarkers bij patiënten met chronische ziekten. Regulatie van de darmflora kan een preventief effect hebben op ziekten. Er zijn echter weinig rapporten over het onderzoek naar de relatie tussen CHD en de darmmicrobiota. Gezondheid is een onderwerp van gemeenschappelijk belang over de hele wereld. Het vergroten van de aandacht voor de status van coronaire hartziekten en het vinden van oefeningen die de darmflora effectief reguleren, kunnen de basis leggen voor de preventie en behandeling van chronische ziekten zoals coronaire hartziekten.
Sommige experimenten hebben aangetoond dat intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) de diversiteit en metabolische capaciteit van de darmmicrobiota kan veranderen. Daarom is het noodzakelijk om meer onderzoeken uit te voeren om erachter te komen of bewegingstraining de darmmicrobiota kan verbeteren en voordelen voor de mens kan opleveren.
Deze studie zal onderzoeken of 12 weken HIIT de structuur van de darmflora van mensen met CHD effectief kan veranderen, om zo een theoretische basis te bieden voor mensen met CHD en interventie uit te oefenen bij de behandeling van darmflora-gerelateerde ziekten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nanjing, China
- Department of Cardiology ,the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- coronaire angiografie bevestigde patiënten met coronaire hartziekten, waarbij ten minste één coronair vat een stenose van meer dan 70% had.
- De leeftijd is 18-70 jaar en het klinische sinusritme is stabiel.
- De linkerventrikelejectiefractie was> 40%.
- Geïnformeerde toestemming en vrijwillige deelname.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ernstige organische hart- en longziekten.
- Patiënten met hemiplegie en andere lichamelijke actiestoornissen.
- Een geschiedenis van psychische aandoeningen.(4) Ongecontroleerde hypertensie en hemodynamische instabiliteit.
- Ernstige nefropathie en ernstige perifere vaatziekte.
- Patiënten met bot- en gewrichtsziekten die niet geschikt zijn voor lichaamsbeweging.
- Ongecontroleerd endocriene systeem en andere ziekten.
- Antibiotica en medicijnen tegen diarree zijn minimaal 3 maanden niet gebruikt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: groep met hoge intensiteit intervaltraining (HIIT).
intensieve intervaltraining onder begeleiding van specialisten gedurende 12 weken, 30-40 minuten per week, inclusief startopwarming van 5 minuten en laatste afkoelingsperiode van 5 minuten, tijdens inspanning inclusief 4 intervallen, 85-95% van maximale hartslag hartslagreserve gedurende 4 minuten, gevolgd door 50-70% van de maximale hartslagreserve gedurende 3 minuten, dus 4 keer fietsen.
|
Patiënten ondervonden geen bijwerkingen na 2 weken adaptieve trainingstraining en zetten de deelnemers vrijwillig voort met intensieve intervaltraining onder de hoede van specialisten gedurende 12 weken, 30-40 minuten per week, inclusief het starten van een warming-up van 5 minuten en de laatste 5 minuten afkoelen -off-periode, tijdens inspanning inclusief 4 intervallen, 85-95% van de maximale hartslagreserve gedurende 4 minuten, gevolgd door 50-70% van de maximale hartslagreserve gedurende 3 minuten, dus 4 keer fietsen.
Er zullen specifieke inspanningslogboeken worden uitgegeven voor patiënten om de inspanningsomstandigheden en gerelateerde trainingsgegevens vast te leggen, aangemoedigd om regelmatig te oefenen en materiaal voor gezondheidsvoorlichting, aangestuurd door cardiovasculaire verpleegkundigen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Groep voor continue training met matige intensiteit (MCT).
patiënten oefenen gedurende 12 weken, 30-40 minuten, inclusief 5 minuten opwarm- en afkoelingsperiode van de laatste 5 minuten, tijdens de trainingsintensiteit is de maximale hartslagreserve 70-75%.
De opwarm- en afkoelingsperioden kunnen worden uitgevoerd door rek- en flexibiliteitsoefeningen (bijv.
nek, schouders, bovenrug, heupen en enkels) en gemiddelde tot lage intensiteit (50-70% hartslagreserve).
|
Met behulp van routinematige postoperatieve zorg en follow-up, richt u de WeChat-groep op als contactpersoon voor postoperatieve follow-up, geen bijwerkingen na 2 weken adaptieve oefentraining en vrijwillige deelnemers, patiënten oefenen gedurende 12 weken, 30-40 minuten, inclusief 5 minuten oefentherapie opwarm- en afkoelperiode van de laatste 5 minuten, tijdens de training bedraagt de maximale hartslagreserve 70-75%.
De opwarm- en afkoelingsperioden kunnen worden uitgevoerd door rek- en flexibiliteitsoefeningen (bijv.
nek, schouders, bovenrug, heupen en enkels) en gemiddelde tot lage intensiteit (50-70% hartslagreserve).
Er zullen specifieke inspanningslogboeken worden uitgegeven voor patiënten om de inspanningsomstandigheden en gerelateerde trainingsgegevens vast te leggen, aangemoedigd om regelmatig te oefenen en gezondheidseducatiemateriaal te worden gepusht door cardiovasculaire verpleegkundigen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasmametaboliet Traumatisch zuur
Tijdsspanne: 12 weken
|
Plasma
|
12 weken
|
|
6MWT
Tijdsspanne: 12 weken
|
Looptest van 6 minuten
|
12 weken
|
|
VO2piek
Tijdsspanne: 12 weken
|
CPET
|
12 weken
|
|
Darmmicrobioom
Tijdsspanne: 12 weken
|
Fecale DNA-isolatie werd uitgevoerd met behulp van de QIA amp Fast DNA Stool Mini Kit.
Na DNA-extractie werd fecaal DNA gebruikt voor de voorbereiding van de bibliotheek en werd shotgun-sequencing van het hele genoom uitgevoerd op het Illumina NovaSeq-6000-platform.
Uit de onbewerkte metagenomische sequentiegegevens werden metingen van lage kwaliteit weggegooid door de sequencing-faciliteit, en metingen die verband hielden met menselijke besmettingen werden verwijderd door de gegevens in kaart te brengen aan de referentiegenomen met behulp van Bowtie2 (RRID:SCR _ 016368; v2.4.5).
Na filtering werden gemiddeld 54,8 miljoen (SD = 14,7 miljoen) gepaarde metingen per monster verkregen voor daaropvolgende analyse.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Leilei Chen, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HIIT-PCI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .