- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06575569
Efeito do HIIT na função cardiopulmonar após ICP em pacientes com doença coronariana
Efeito do treinamento de reabilitação intermitente de alta intensidade na função cardiopulmonar após ICP em pacientes com doença coronariana
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Sendo uma das principais causas de mortalidade em todo o mundo, a doença cardíaca coronária (DCC) contribui para cerca de 1,78 mil milhões de pessoas na Europa, 0,36 de todas as mortes nos Estados Unidos e mais de 110 milhões de indivíduos em todo o mundo todos os anos, o que tem sido um pesado fardo para a saúde. despesas. As formas de tratamento da doença coronariana incluem principalmente modo de vida, medicamentos e intervenção coronária percutânea (ICP). Mesmo assim, nas últimas décadas, a técnica de ICP desenvolveu-se rapidamente e hoje é o principal tratamento para pacientes com doença coronariana. Foi relatado que os custos com saúde atingirão US$ 177 bilhões até 2024 nos Estados Unidos. Na Europa, as perdas de produtividade foram de £13.953 por pessoa por ano devido à doença coronariana. Apesar do tratamento tradicional, os custos e a mortalidade por DCC ainda são elevados, o que destaca a necessidade de pesquisas sobre as relações entre DCC e outros sistemas além do sistema cardiovascular e comorbidades. Os investigadores precisam buscar novas medidas para melhorar as formas tradicionais de tratamento da doença coronariana. Com o desenvolvimento da tecnologia de sequenciamento de alto rendimento, vários estudos mostraram uma estreita relação entre a microbiota intestinal e a função cardiopulmonar, os perfis de glicemia, lipídios e colesterol e alguns marcadores inflamatórios em pacientes com doenças crônicas. A regulação da flora intestinal pode ter efeito preventivo sobre doenças. No entanto, o estudo da relação entre doença coronariana e microbiota intestinal é escasso. A saúde é um tema de preocupação comum em todo o mundo. Aumentar a atenção ao estado da doença coronariana e encontrar prescrições de exercícios que regulem eficazmente a flora intestinal podem lançar as bases para a prevenção e tratamento de doenças crónicas como a doença coronariana.
Algumas experiências demonstraram que o treino intervalado de alta intensidade (HIIT) pode alterar a diversidade e a capacidade metabólica da microbiota intestinal. Portanto, é necessário realizar mais estudos para descobrir se o exercício físico pode melhorar a microbiota intestinal e trazer benefícios aos seres humanos.
Este estudo irá explorar se 12 semanas de HIIT podem efetivamente mudar a estrutura da flora intestinal humana com doença coronariana, de modo a fornecer uma base teórica para o ser humano com doença coronariana e intervenção com exercícios no tratamento de doenças relacionadas à flora intestinal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nanjing, China
- Department of Cardiology ,the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- A angiografia coronariana confirmou pacientes com doença coronariana, que era pelo menos um vaso coronário com estenose superior a 70%.
- A idade é de 18 a 70 anos e o ritmo sinusal clínico é estável.
- A fração de ejeção do ventrículo esquerdo foi > 40%.
- Consentimento informado e participação voluntária.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com doenças cardíacas e pulmonares orgânicas graves.
- Pacientes com hemiplegia e outros distúrbios de ação física.
- Uma história de doença mental.(4) Hipertensão não controlada e instabilidade hemodinâmica.
- Nefropatia grave e doença arterial periférica grave.
- Pacientes com doenças ósseas e articulares que não são adequados para exercícios.
- Sistema endócrino descontrolado e outras doenças.
- Antibióticos e medicamentos antidiarreicos não são usados há pelo menos 3 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT)
treinamento intervalado intensivo sob o cuidado de especialistas por 12 semanas, 30-40 minutos por semana, incluindo início de aquecimento de 5 minutos e último período de reflexão de 5 minutos, durante o exercício incluindo 4 intervalos, 85-95% do coração máximo reserva de frequência cardíaca (FC) por 4 minutos, seguida por 50-70% da reserva máxima de FC por 3 minutos, pedalando 4 vezes.
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Os pacientes não tiveram eventos adversos após 2 semanas de treinamento físico adaptativo e os participantes continuaram voluntariamente, treinamento intervalado intensivo sob os cuidados de especialistas por 12 semanas, 30-40 minutos por semana, incluindo início do aquecimento de 5 minutos e resfriamento dos últimos 5 minutos. período de descanso, durante o exercício incluindo 4 intervalos, 85-95% da reserva máxima de frequência cardíaca (FC) por 4 minutos, seguido de 50-70% da reserva máxima de FC por 3 minutos, pedalando 4 vezes.
Serão emitidos registros de exercícios específicos para os pacientes registrarem as condições de exercício e dados de exercício relacionados, incentivados a praticar exercícios regularmente e materiais de educação em saúde fornecidos por enfermeiras cardiovasculares.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de treinamento contínuo de intensidade moderada (MCT)
prescrição de exercício dos pacientes por 12 semanas, 30-40 minutos, incluindo 5 minutos de período de aquecimento e resfriamento dos últimos 5 minutos, durante o exercício a intensidade é de 70-75% da reserva máxima da frequência cardíaca.
Os períodos de aquecimento e resfriamento podem ser realizados por meio de exercícios de alongamento, flexibilidade (ou seja, exercícios de flexibilidade).
por exemplo, pescoço, ombros, parte superior das costas, quadris e tornozelos) e intensidade média a baixa (50-70% de reserva da frequência cardíaca).
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Usando cuidados e acompanhamento pós-operatório de rotina, estabeleça o grupo WeChat como contato para acompanhamento pós-operatório, sem eventos adversos após 2 semanas de treinamento físico adaptativo e participantes voluntários, pacientes com prescrição de exercício por 12 semanas, 30-40 minutos, incluindo 5 minutos de período de aquecimento e resfriamento dos últimos 5 minutos, durante o exercício a intensidade é de 70-75% da reserva máxima da frequência cardíaca.
Os períodos de aquecimento e resfriamento podem ser realizados por meio de exercícios de alongamento, flexibilidade (ou seja, exercícios de flexibilidade).
por exemplo, pescoço, ombros, parte superior das costas, quadris e tornozelos) e intensidade média a baixa (50-70% de reserva da frequência cardíaca).
Registros de exercícios específicos serão emitidos para os pacientes registrarem as condições de exercício e dados de exercício relacionados, incentivados a se exercitar regularmente e distribuídos materiais de educação em saúde por enfermeiras cardiovasculares.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Metabólito plasmático Ácido traumático
Prazo: 12 semanas
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Plasma
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12 semanas
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TC6M
Prazo: 12 semanas
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Teste de caminhada de 6 minutos
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12 semanas
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VO2pico
Prazo: 12 semanas
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CPET
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12 semanas
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Microbioma intestinal
Prazo: 12 semanas
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O isolamento do DNA fecal foi realizado usando o QIA amp Fast DNA Stool Mini Kit.
Após a extração do DNA, o DNA fecal foi utilizado para a preparação da biblioteca e o sequenciamento shotgun de todo o genoma foi realizado na plataforma Illumina NovaSeq-6000.
A partir dos dados brutos de sequenciamento metagenômico, leituras de baixa qualidade foram descartadas pelo recurso de sequenciamento, e leituras pertencentes a contaminações humanas foram removidas mapeando os dados para os genomas de referência usando Bowtie2 (RRID:SCR _ 016368; v2.4.5).
Após a filtragem, foram obtidas em média 54,8 milhões (DP = 14,7 milhões) de leituras pareadas por amostra para posterior análise.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Leilei Chen, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HIIT-PCI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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