Wpływ HIIT na czynność krążeniowo-oddechową po PCI u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca
Wpływ przerywanego treningu rehabilitacyjnego o wysokiej intensywności na czynność krążeniowo-oddechową po PCI u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Choroba niedokrwienna serca, będąca jedną z najczęstszych przyczyn zgonów na świecie, jest przyczyną około 1,78 miliarda zgonów w Europie, 0,36 wszystkich zgonów w Stanach Zjednoczonych i ponad 110 milionów osób na całym świecie każdego roku, co stanowi duże obciążenie dla zdrowia wydatek. Sposoby leczenia CHD obejmują głównie sposób życia, leki i przezskórną interwencję wieńcową (PCI). Mimo to w ostatnich dziesięcioleciach technika PCI szybko się rozwinęła i obecnie jest głównym sposobem leczenia pacjentów z CHD. Poinformowano, że koszty opieki zdrowotnej w Stanach Zjednoczonych osiągną 177 miliardów dolarów do 2024 roku. W Europie straty produktywności z powodu choroby wieńcowej wyniosły 13 953 funtów na osobę rocznie. Pomimo tradycyjnego leczenia koszty i śmiertelność z powodu CHD są nadal wysokie, co podkreśla potrzebę badań nad powiązaniami pomiędzy CHD a układami innymi niż układ sercowo-naczyniowy i chorobami współistniejącymi. Badacze muszą poszukiwać nowych metod udoskonalenia tradycyjnych sposobów leczenia CHD. Wraz z rozwojem technologii sekwencjonowania o wysokiej przepustowości, liczne badania wykazały ścisły związek pomiędzy mikroflorą jelitową a funkcją układu sercowo-płucnego, profilami glukozy, lipidów i cholesterolu we krwi oraz niektórymi markerami stanu zapalnego u pacjentów z chorobami przewlekłymi. Regulacja flory jelitowej może mieć działanie zapobiegawcze w przypadku chorób. Jednak badania dotyczące związku CHD i mikroflory jelitowej zawierają niewiele raportów. Zdrowie jest tematem budzącym powszechne obawy na całym świecie. Zwrócenie większej uwagi na stan CHD i znalezienie zaleceń dotyczących ćwiczeń, które skutecznie regulują florę jelitową, może położyć podwaliny pod profilaktykę i leczenie chorób przewlekłych, takich jak CHD.
Niektóre eksperymenty wykazały, że trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) może zmienić różnorodność i zdolność metaboliczną mikroflory jelitowej. Dlatego konieczne jest przeprowadzenie większej liczby badań, aby dowiedzieć się, czy trening fizyczny może poprawić mikroflorę jelitową i przynieść korzyści człowiekowi.
W tym badaniu zbadamy, czy 12 tygodni HIIT może skutecznie zmienić strukturę flory jelitowej człowieka z CHD, aby zapewnić podstawy teoretyczne dla człowieka z CHD i interwencji fizycznej w leczeniu chorób związanych z florą jelitową.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nanjing, Chiny
- Department of Cardiology ,the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- W koronarografii potwierdzono obecność choroby niedokrwiennej serca, czyli co najmniej jednego naczynia wieńcowego ze zwężeniem większym niż 70%.
- Wiek 18-70 lat, kliniczny rytm zatokowy stabilny.
- Frakcja wyrzutowa lewej komory wynosiła > 40%.
- Świadoma zgoda i dobrowolny udział.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z ciężkimi organicznymi chorobami serca i płuc.
- Pacjenci z porażeniem połowiczym i innymi zaburzeniami czynności fizycznej.
- Historia chorób psychicznych.(4) Niekontrolowane nadciśnienie i niestabilność hemodynamiczna.
- Ciężka nefropatia i ciężka choroba tętnic obwodowych.
- Pacjenci z chorobami kości i stawów, którzy nie nadają się do ćwiczeń.
- Niekontrolowany układ hormonalny i inne choroby.
- Od co najmniej 3 miesięcy nie stosowano antybiotyków i leków przeciwbiegunkowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT).
intensywny trening interwałowy pod opieką specjalistów przez 12 tygodni, 30-40 minut tygodniowo, obejmujący początek 5 minut rozgrzewki i ostatnie 5 minut odpoczynku, podczas ćwiczeń obejmujący 4 interwały, 85-95% tętna maksymalnego rezerwę tętna przez 4 minuty, a następnie 50-70% rezerwy maksymalnej tętna przez 3 minuty, czyli 4 razy.
|
Pacjenci nie odnotowali żadnych działań niepożądanych po 2 tygodniach adaptacyjnego treningu wysiłkowego i dobrowolnie kontynuowali jego uczestnictwo w intensywnym treningu interwałowym pod opieką specjalistów przez 12 tygodni, 30-40 minut tygodniowo, obejmującym rozpoczęcie 5 minut rozgrzewki i ostatnie 5 minut schładzania -przerwa, podczas wysiłku składającego się z 4 interwałów, rezerwa tętna maksymalnego na poziomie 85-95% przez 4 minuty, a następnie rezerwa tętna maksymalnego na poziomie 50-70% przez 3 minuty, czyli 4 razy jazda na rowerze.
Pacjentom będą wydawane specjalne dzienniki ćwiczeń, w których będą zapisywane warunki ćwiczeń i powiązane z nimi dane, będą zachęcane do regularnych ćwiczeń oraz materiały edukacyjne dotyczące zdrowia rozpowszechniane przez pielęgniarki zajmujące się chorobami sercowo-naczyniowymi.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa treningu ciągłego o umiarkowanej intensywności (MCT).
pacjenci wykonują ćwiczenia przez 12 tygodni, 30-40 minut, w tym 5 minut rozgrzewki i okres odpoczynku z ostatnich 5 minut, podczas wysiłku intensywność wynosi 70-75% maksymalnej rezerwy tętna.
Okresy rozgrzewki i odpoczynku można wykonywać za pomocą ćwiczeń rozciągających i uelastyczniających (tj.
szyja, ramiona, górna część pleców, biodra i kostki) o średniej lub niskiej intensywności (50–70% rezerwy tętna).
|
Korzystając z rutynowej opieki pooperacyjnej i obserwacji, ustal grupę WeChat jako osobę kontaktową w celu obserwacji pooperacyjnej, brak zdarzeń niepożądanych po 2 tygodniach adaptacyjnego treningu ćwiczeń i dobrowolni uczestnicy, pacjenci ćwiczą na receptę przez 12 tygodni, 30-40 minut, w tym 5 minut okres rozgrzewki i odpoczynku w ciągu ostatnich 5 minut, podczas wysiłku intensywność wynosi 70-75% maksymalnej rezerwy tętna.
Okresy rozgrzewki i odpoczynku można wykonywać za pomocą ćwiczeń rozciągających i uelastyczniających (tj.
szyja, ramiona, górna część pleców, biodra i kostki) o średniej lub niskiej intensywności (50–70% rezerwy tętna).
Pacjentom będą wydawane specjalne dzienniki ćwiczeń, w których będą mogli rejestrować warunki ćwiczeń i związane z nimi dane, będą zachęcane do regularnych ćwiczeń oraz będą rozpowszechniane przez pielęgniarki zajmujące się chorobami sercowo-naczyniowymi materiały edukacyjne dotyczące zdrowia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metabolit w osoczu Kwas urazowy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Osocze
|
12 tygodni
|
|
6MWT
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Test 6-minutowego spaceru
|
12 tygodni
|
|
Szczyt VO2
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
CPET
|
12 tygodni
|
|
Mikrobiom jelitowy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Izolację DNA z kału przeprowadzono przy użyciu zestawu QIA amp Fast DNA Stool Mini Kit.
Po ekstrakcji DNA, DNA z kału wykorzystano do przygotowania biblioteki, a sekwencjonowanie całego genomu przeprowadzono na platformie Illumina NovaSeq-6000.
Z surowych danych sekwencjonowania metagenomicznego ośrodek sekwencjonowania odrzucił odczyty o niskiej jakości, a odczyty należące do zanieczyszczeń ludzkich usunięto poprzez mapowanie danych na genomy referencyjne za pomocą Bowtie2 (RRID:SCR _ 016368; v2.4.5).
Po filtrowaniu do późniejszej analizy uzyskano średnio 54,8 miliona (SD = 14,7 miliona) sparowanych odczytów na próbkę.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Leilei Chen, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HIIT-PCI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .