- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06575569
관상동맥질환 환자에서 PCI 후 HIIT가 심폐기능에 미치는 영향
관상동맥심질환 환자의 PCI 후 고강도 간헐재활훈련이 심폐기능에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 가장 많은 사망 원인 중 하나인 관상동맥심장병(CHD)은 매년 유럽에서 약 17억 8천만 명, 미국에서 전체 사망자 0.36명, 전 세계적으로 1억 1천만 명 이상의 개인에 기여하여 건강에 큰 부담을 주고 있습니다. 지출. CHD의 치료 방법에는 크게 생활방식, 약물치료, 경피관상동맥중재술(PCI) 등이 있습니다. 그럼에도 불구하고 지난 수십 년 동안 PCI 기술은 빠르게 발전했으며 오늘날 CHD 환자의 주요 치료법입니다. 미국에서는 2024년까지 의료 비용이 1,770억 달러에 이를 것으로 보고되었습니다. 유럽에서는 CHD로 인해 연간 1인당 생산성 손실이 £13,953였습니다. 전통적인 치료법에도 불구하고 CHD로 인한 비용과 사망률은 여전히 높으며, 이는 CHD와 심혈관계 및 동반질환 이외의 시스템 간의 관계에 대한 연구의 필요성을 강조합니다. 연구자들은 CHD의 전통적인 치료 방법을 개선하기 위한 새로운 조치를 찾아야 합니다. 처리량이 많은 시퀀싱 기술이 개발됨에 따라 만성 질환 환자의 장내 미생물군과 심폐 기능, 혈당, 지질 및 콜레스테롤 프로필, 일부 염증 지표 사이의 밀접한 관계가 있다는 많은 연구 결과가 나왔습니다. 장내 세균총의 조절은 질병 예방 효과를 가질 수 있습니다. 그러나 CHD와 장내 미생물의 관계에 대한 연구는 거의 보고되지 않았습니다. 건강은 전 세계 공통 관심사입니다. CHD 상태에 대한 관심을 높이고 장내 세균총을 효과적으로 조절하는 운동 처방을 찾는 것은 CHD와 같은 만성 질환의 예방 및 치료의 기반을 마련할 수 있습니다.
일부 실험에서는 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)이 장내 미생물의 다양성과 대사 능력을 변화시킬 수 있음을 보여주었습니다. 따라서 운동 훈련이 장내 미생물을 개선하고 인간에게 이익을 가져올 수 있는지 알아보기 위해 더 많은 연구를 수행할 필요가 있습니다.
본 연구에서는 12주간의 HIIT가 CHD를 앓고 있는 인간의 장내 세균총 구조를 효과적으로 변화시킬 수 있는지 여부를 조사하여 CHD가 있는 인간의 장내 세균총 관련 질병 치료에 대한 이론적 기초와 운동 중재를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nanjing, 중국
- Department of Cardiology ,the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 관상동맥조영술을 통해 적어도 하나의 관상동맥에 70% 이상의 협착증이 있는 관상동맥심질환 환자가 확인됐다.
- 연령은 18~70세이며, 임상동리듬은 안정적이다.
- 좌심실 박출률은 > 40%였습니다.
- 사전 동의 및 자발적인 참여.
제외 기준:
- 심각한 기질성 심장 및 폐 질환을 앓고 있는 환자.
- 편마비 및 기타 신체활동 장애가 있는 환자.
- 정신 질환의 병력.(4) 조절되지 않는 고혈압 및 혈역학적 불안정성.
- 심한 신장병증과 심한 말초동맥질환.
- 뼈, 관절 질환이 있어 운동이 적합하지 않은 환자.
- 통제되지 않은 내분비 시스템 및 기타 질병.
- 항생제와 설사약은 최소 3개월간 사용하지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT) 그룹
전문의의 지도 하에 12주 동안 주당 30~40분간 집중 인터벌 트레이닝(시작 5분 준비운동, 마지막 5분 쿨링오프 기간 포함), 운동 중 4회 인터벌, 최대 심장의 85~95% 4분 동안 속도(HR) 예비를 수행한 후 3분간 최대 HR 예비의 50-70%를 유지하므로 4번 사이클링합니다.
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환자는 2주 동안 적응형 운동 훈련을 받은 후 부작용이 없었고 자발적으로 참여했으며 전문가의 관리 하에 12주 동안 5분 준비 운동과 마지막 5분 쿨링을 포함하여 주당 30~40분간 집중적인 간격 훈련을 실시했습니다. -오프 기간, 4개의 인터벌을 포함하는 운동 중, 4분 동안 최대 심박수(HR) 예비의 85-95%, 이어서 3분간 최대 심박수(HR) 예비의 50-70%를 유지하므로 4번 사이클링합니다.
환자가 운동 상태와 관련 운동 데이터를 기록할 수 있도록 구체적인 운동 일지를 발행하고, 정기적으로 운동하도록 권장하며, 심혈관 간호사가 추진하는 건강 교육 자료를 제공합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 중강도 연속 트레이닝(MCT) 그룹
환자의 운동 처방은 12주 동안 30~40분이며, 마지막 5분 중 워밍업 시간 5분과 냉각 시간 5분을 포함하며, 운동 강도는 최대 심박수의 70~75%입니다.
워밍업 및 쿨링오프 기간은 스트레칭, 유연성 운동(예:
예를 들어, 목, 어깨, 등 위쪽, 엉덩이 및 발목) 및 중간에서 낮은 강도(50-70% 심박수 예비).
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일상적인 수술 후 관리 및 후속 조치를 통해 WeChat 그룹을 수술 후 후속 조치를 위한 연락처로 설정하고, 2주간의 적응형 운동 훈련 및 자발적 참여 후 부작용이 없으며, 환자에게 5분을 포함하여 12주, 30-40분 동안 운동 처방을 실시합니다. 마지막 5분 동안의 워밍업 및 쿨링오프 기간은 운동 강도가 최대 심박수 예비의 70~75%입니다.
워밍업 및 쿨링오프 기간은 스트레칭, 유연성 운동(예:
예를 들어, 목, 어깨, 등 위쪽, 엉덩이 및 발목) 및 중간에서 낮은 강도(50-70% 심박수 예비).
환자가 운동 상태 및 관련 운동 데이터를 기록할 수 있도록 구체적인 운동 기록을 발행하고, 정기적인 운동을 권장하며, 심혈관 간호사가 건강 교육 자료를 푸시합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 대사산물 트라우마산
기간: 12주
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혈장
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12주
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6MWT
기간: 12주
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6분 걷기 테스트
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12주
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VO2피크
기간: 12주
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CPET
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12주
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장내 미생물군집
기간: 12주
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대변 DNA 분리는 QIA amp Fast DNA Stool Mini Kit를 사용하여 수행되었습니다.
DNA 추출 후 대변 DNA를 라이브러리 준비에 사용하고 Illumina NovaSeq-6000 플랫폼에서 전체 게놈 샷건 시퀀싱을 수행했습니다.
원시 메타게놈 시퀀싱 데이터에서 품질이 낮은 리드는 시퀀싱 시설에서 삭제되었으며, Bowtie2(RRID:SCR _ 016368 ; v2.4.5)를 사용하여 데이터를 참조 게놈에 매핑하여 인간 오염에 속하는 리드를 제거했습니다.
필터링 후 후속 분석을 위해 샘플당 평균 5,480만 개(SD = 1,470만)의 쌍을 이루는 판독값을 얻었습니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Leilei Chen, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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