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血液透析における赤血球のレオロジー機能に関する運動療法

2026年9月12日 更新者:Jong-Shyan Wang、Chang Gung Memorial Hospital

血液透析における末期腎疾患患者における赤血球のレオロジー機能に対する監視付き運動の影響

末期腎疾患(ESRD)患者の有酸素能力、筋機能、健康関連の生活の質を改善するには、定期的な運動が推奨されます。 中程度の強度での監視付き透析内運動は、患者の安全を確保し、コンプライアンスを維持し、生理学的適応を効果的に強化するための実行可能なアプローチです。 しかし、赤血球の変形能、凝集、酸素輸送能力など、ESRD患者の赤血球レオロジー特性に対する運動トレーニングの影響は依然として不明である。

方法: ESRD 患者 (n=180 と予想) は、6 か月間病院で週 3 回、その後自宅で 3 か月間、監視付きの運動トレーニング療法を受けます。 心肺運動テストは介入の前後に実施されます。 赤血球の変形性と凝集はレーザー支援光学回転細胞分析装置 (LORCA) を使用して評価され、追加のタンパク質レベルと活性酸素種 (ROS) 状態はフローサイトメーターを使用して測定されます。 これは、運動がこの集団の赤血球のレオロジー特性にどのような影響を与えるかを判断するのに役立ちます。

調査の概要

状態

引きこもった

詳細な説明

腎機能障害は心血管関連の併存疾患や代謝障害に起因することが多く、過剰な炎症産物の蓄積や赤血球の生体エネルギー的健康の損傷につながります。 これは最終的に慢性腎臓病(CKD)の発症につながります。 末期腎疾患(ESRD)として知られる最も進行した段階では、患者は重度の尿毒症と腎不全に苦しみ、通常は透析の形での腎代替療法が必要になります。

血液透析(HD)は、ESRD患者にとって最も一般的な治療法であり、特に台湾では、関連する慢性疾患と包括的な国民健康保険プログラムにより、HDの有病率が世界的に最も高い。 しかし、HD を長期間維持すると、身体活動が減り、生活の質が低下します。 その結果、HD 患者の生理学的適応を改善し、機能的能力を高めるために、運動トレーニングが推奨されます。 臨床現場での監視付き透析内運動は、より安全で進歩的なアプローチを提供し、ドロップアウト率の低下とコンプライアンスの向上につながります。

赤血球の機能不全は、赤血球の変形性、凝集、酸素輸送能力に影響を与える可能性があるため、ESRD における重要な問題です。

この研究の目的は、HD 患者における赤血球機能の信頼できる測定値を確立し、心血管と筋肉のフィットネス、およびこれらのパラメーターに対する透析内運動の影響を評価することです。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Taoyuan
      • Taoyuan、Taoyuan、台湾、333
        • Chang Gung University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 少なくとも6週間血液透析と投薬を受けている
  • Kt/V スコア > 1.2

除外基準:

  • 20歳未満
  • 高カリウム血症は3か月以内に起こる
  • 整形外科疾患または筋肉疾患を患っている
  • その他の関連する医学的、心理的、または生理学的疾患
  • 妊娠
  • その他の運動の禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
実験的:監視付き運動トレーニング
参加者は、病院では 6 か月間 (24 週間)、自宅では 3 か月間 (12 週間) の間、透析内サイクリング運動トレーニングを実施します。 運動処方: 低強度のウォームアップとクールダウンを含む 20 ~ 30 分間、最大ワークロードの 50 ~ 60% (最大ワークロードの 30%)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
赤血球の変形能
時間枠:9ヶ月
赤血球 (RBC) の変形能力とは、流れに対する細胞の抵抗を最小限に抑えるために、動的に変化する流れ条件にその形状を適応させる細胞の能力を指します。
9ヶ月
赤血球の凝集
時間枠:9ヶ月
赤血球の凝集は、低せん断力下または静止状態での赤血球 (RBC) の可逆的な凝集です。
9ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心肺機能のフィットネス
時間枠:9ヶ月
ESRD患者は、有酸素能力を評価するために心肺運動検査(CPET)を実施しました。 CPET は、枯渇するまで (通常 8 ~ 12 分以内) 10 W/分の継続的な作業負荷の増加で構成されます。 酸素消費量、二酸化炭素生成量、換気量、呼吸数が記録されます。
9ヶ月
ESRD患者の生活の質
時間枠:9ヶ月
研究者らは、質問表である腎臓病の生活の質に関する 36 項目の短形式調査 (KDQOL-36) を使用して、ESRD 患者の生活の質を記録し、評価します。 KDQOL-36 (腎臓病の生活の質 36 項目の簡易調査) は、腎臓病患者の生活の質を測定します。 0 から 100 までのスコア範囲が使用され、スコアが高いほど生活の質が向上していることを示し、スコアが低いほど結果が悪いことを示します。 スコアが高いほど症状が少なく、全体的な健康状態が良好であることを反映していることを明確にするため、結果を報告する際には必ずこの点に注意してください。
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jong-Shyan Wang, PhD、Chang Gung Memorial Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月1日

一次修了 (推定)

2025年7月31日

研究の完了 (推定)

2025年7月31日

試験登録日

最初に提出

2024年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月26日

最初の投稿 (実際)

2024年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月12日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 202102279A3101

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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