Harjoitusterapia punasolujen reologisiin toimintoihin hemodialyysissä
Valvotun harjoituksen vaikutukset erytrosyyttien reologisiin toimintoihin potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus hemodialyysissä
Aerobisen kapasiteetin, lihastoiminnan ja terveyteen liittyvän elämänlaadun parantamiseksi potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD), suositellaan säännöllistä liikuntaa. Valvottu intradialyyttinen harjoittelu kohtalaisella intensiteetillä on käyttökelpoinen tapa varmistaa potilasturvallisuus, ylläpitää hoitomyöntyvyyttä ja parantaa tehokkaasti fysiologisia mukautumisia. Harjoittelun vaikutus erytrosyyttien reologisiin ominaisuuksiin ESRD-potilailla, kuten punasolujen muodonmuutokseen, aggregaatioon ja hapenkuljetuskykyyn, on kuitenkin edelleen epäselvä.
Menetelmä: ESRD-potilaat (ennustettu n=180) saavat ohjattua harjoitushoitoa kolme kertaa viikossa kuuden kuukauden ajan sairaalassa, jonka jälkeen kolme kuukautta kotona. Kardiopulmonaaliset rasituskokeet tehdään ennen ja jälkeen interventiota. Punasolujen muodonmuutosta ja aggregaatiota arvioidaan laseravusteisella optisella rotaatiosoluanalysaattorilla (LORCA), kun taas lisäproteiinitasot ja reaktiivisten happilajien (ROS) tila mitataan virtaussytometrillä. Tämä auttaa määrittämään, kuinka liikunta vaikuttaa punasolujen reologisiin ominaisuuksiin tässä populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Munuaisten vajaatoiminta johtuu usein sydän- ja verisuonisairauksista tai aineenvaihduntahäiriöistä, jotka johtavat liiallisten tulehdustuotteiden kerääntymiseen tai vahingoittavat punasolujen bioenergeettistä terveyttä. Tämä lopulta edistää kroonisen munuaissairauden (CKD) kehittymistä. Edistyneimmässä vaiheessa, joka tunnetaan nimellä loppuvaiheen munuaistauti (ESRD), potilaat kärsivät vaikeasta uremiasta ja munuaisten vajaatoiminnasta, mikä edellyttää munuaiskorvaushoitoa, tyypillisesti dialyysin muodossa.
Hemodialyysi (HD) on yleisin ESRD-potilaiden hoitomuoto, erityisesti Taiwanissa, jossa HD:n esiintyvyys on suurin maailmanlaajuisesti kroonisten sairauksien ja kattavan kansallisen sairausvakuutusohjelman vuoksi. Pitkäaikainen ylläpito HD liittyy kuitenkin fyysiseen passiivisuuteen ja huonoon elämänlaatuun. Tästä syystä harjoittelua suositellaan HD-potilaiden fysiologisten sopeutumisten ja toimintakyvyn parantamiseksi. Valvottu intradialyyttinen harjoittelu kliinisissä olosuhteissa tarjoaa turvallisemman ja progressiivisemman lähestymistavan, mikä johtaa alhaiseen keskeyttämiseen ja parempaan hoitomyöntyvyyteen.
Punasolujen toimintahäiriö on merkittävä ongelma ESRD:ssä, koska heikentyneet punasolut voivat vaikuttaa niiden muodonmuutokseen, aggregaatioon ja hapen kuljetuskykyyn.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda luotettavat mittaukset punasolujen toiminnasta HD-potilailla ja arvioida sydän- ja verisuoni- ja lihaskuntoa sekä intradialyyttisen harjoituksen vaikutuksia näihin parametreihin.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Taoyuan
-
Taoyuan, Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Hemodialyysi ja lääkitys vähintään 6 viikon ajan
- Kt/V-pisteet > 1,2
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 20-vuotias
- Hyperkalemia ilmaantuu 3 kuukauden kuluessa
- Ortopediset tai lihassairaudet
- Muut asiaan liittyvät lääketieteelliset, psyykkiset tai fysiologiset sairaudet
- Raskaus
- Muut harjoituksen vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Valvottu harjoittelu
|
Osallistujat suorittavat Intradialyyttistä pyöräilyharjoitusta sairaalassa 6 kuukautta (24 viikkoa) ja 3 kuukautta (12 viikkoa) kotona.
Harjoitusmääräys: 50-60 % maksimityökuormitus 20-30 minuuttia, sisältäen matalan intensiteetin lämmittelyn ja jäähdytyksen (30 % maksimityökuormasta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Punasolujen muodonmuutos
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Punasolujen (RBC) muodonmuutos tarkoittaa solujen kykyä mukauttaa muotoaan dynaamisesti muuttuviin virtausolosuhteisiin minimoidakseen niiden virtausvastuksen.
|
9 kuukautta
|
|
Punasolujen aggregaatio
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Punasolujen aggregaatio on punaisten verisolujen palautuva kasaantuminen pienillä leikkausvoimilla tai staasissa.
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonaalinen kunto
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
ESRD-potilaat suorittivat kardiopulmonaalisen rasitustestin (CPET) arvioidakseen aerobista kapasiteettiaan.
CPET koostuu jatkuvasta työmäärän lisäyksestä 10 W/min loppuun asti (yleensä 8-12 minuutin sisällä).
Hapenkulutus, hiilidioksidin tuotanto, ilmanvaihto, hengitystiheys kirjattaisiin.
|
9 kuukautta
|
|
Elämänlaatu ESRD-potilailla
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Tutkijat käyttäisivät kyselylomaketta, The Kidney Disease Life Quality of Life 36-item short form survey (KDQOL-36), kirjatakseen ja skaalatakseen loppuvaiheen sairauspotilaiden elämänlaatua.
KDQOL-36 (Kidney Disease Quality of Life 36-Item Short Form Survey) mittaa munuaissairauspotilaiden elämänlaatua.
Se käyttää pistemäärää 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua ja alhaisemmat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
Muista ottaa tämä huomioon raportoidessasi tuloksia selventääksesi, että korkeammat pisteet heijastavat vähemmän oireita ja parempaa yleistä hyvinvointia.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jong-Shyan Wang, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202102279A3101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .