Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičební terapie reologických funkcí erytrocytů při hemodialýze

26. srpna 2024 aktualizováno: Jong-Shyan Wang, Chang Gung Memorial Hospital

Účinky cvičení pod dohledem na reologické funkce erytrocytů u pacientů s terminálním renálním onemocněním na hemodialýze

Ke zlepšení aerobní kapacity, svalové funkce a kvality života související se zdravím u pacientů s terminálním onemocněním ledvin (ESRD) se doporučuje pravidelné cvičení. Intradialytické cvičení pod dohledem se střední intenzitou je životaschopným přístupem k zajištění bezpečnosti pacienta, udržení kompliance a účinnému zlepšení fyziologických adaptací. Dopad zátěžového tréninku na reologické vlastnosti erytrocytů u pacientů s ESRD, jako je deformovatelnost červených krvinek, agregace a kapacita transportu kyslíku, však zůstává nejasný.

Metoda: Pacienti s ESRD (předpokládaný počet n=180) budou podstupovat cvičební terapii pod dohledem třikrát týdně po dobu šesti měsíců v nemocnici a poté tři měsíce doma. Před a po intervenci budou provedeny kardiopulmonální zátěžové testy. Deformovatelnost a agregace erytrocytů bude hodnocena pomocí laserem asistovaného optického rotačního buněčného analyzátoru (LORCA), zatímco další hladiny proteinů a stav reaktivních forem kyslíku (ROS) budou měřeny pomocí průtokového cytometru. To pomůže určit, jak cvičení ovlivňuje reologické vlastnosti červených krvinek v této populaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Renální dysfunkce často pramení z kardiovaskulárních komorbidit nebo metabolických poruch, které vedou k hromadění nadměrného množství zánětlivých produktů nebo k poškození bioenergetického zdraví červených krvinek. To nakonec přispívá k rozvoji chronického onemocnění ledvin (CKD). V nejpokročilejším stádiu, známém jako konečné stádium renálního onemocnění (ESRD), pacienti trpí těžkou urémií a renálním selháním, což vyžaduje renální substituční terapii, typicky ve formě dialýzy.

Hemodialýza (HD) je nejběžnější léčbou pacientů s ESRD, zejména na Tchaj-wanu, kde je celosvětově nejvyšší prevalence HD v důsledku souvisejících chronických onemocnění a komplexního programu národního zdravotního pojištění. Dlouhodobá udržovací HD je však spojena s fyzickou nečinností a nízkou kvalitou života. V důsledku toho se cvičení doporučuje ke zlepšení fyziologických adaptací a zvýšení funkční kapacity u HD pacientů. Intradialytické cvičení pod dohledem v klinických podmínkách nabízí bezpečnější a progresivnější přístup, který vede k nízkému počtu předčasných odchodů a lepší komplianci.

Dysfunkce červených krvinek je významným problémem v ESRD, protože poškozené červené krvinky mohou ovlivnit jejich deformovatelnost, agregaci a kapacitu přenosu kyslíku.

Účelem této studie je stanovit spolehlivá měření funkce červených krvinek u HD pacientů a posoudit kardiovaskulární a svalovou zdatnost spolu s účinky intradialytického cvičení na tyto parametry.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 333
        • Nábor
        • Chang Gung University
        • Kontakt:
          • Jong-Shyan Wang, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Hemodialýza a léky po dobu nejméně 6 týdnů
  • Kt/V skóre > 1,2

Kritéria vyloučení:

  • Pod 20 let
  • Hyperkalémie se objeví do 3 měsíců
  • S ortopedickým nebo svalovým onemocněním
  • Další se týkaly zdravotních, psychických nebo fyziologických onemocnění
  • Těhotenství
  • Další kontraindikace cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: Cvičení pod dohledem
Behaviorální: Cvičení pod dohledem
Účastníci provádějí trénink intradialytického cvičení na kole v nemocnici po dobu 6 měsíců (24 týdnů) a 3 měsíce (12 týdnů) doma. Cvičební předpis: 50-60% maximální zátěže po dobu 20-30 minut, včetně nízké intenzity zahřátí a ochlazení (30% maximální zátěže).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deformovatelnost erytrocytů
Časové okno: 9 měsíců
Deformovatelnost červených krvinek (RBC) označuje schopnost buněk přizpůsobit svůj tvar dynamicky se měnícím podmínkám proudění tak, aby se minimalizoval jejich odpor vůči proudění.
9 měsíců
Agregace erytrocytů
Časové okno: 9 měsíců
Agregace erytrocytů je reverzibilní shlukování červených krvinek (RBC) při nízkých smykových silách nebo při stázi.
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiopulmonální fitness
Časové okno: 9 měsíců
Pacienti s ESRD prováděli kardiopulmonální zátěžové testování (CPET) k posouzení jejich aerobní kapacity. CPET složený z kontinuálního přírůstku zátěže 10 W/min až do vyčerpání (obvykle do 8-12 minut). Zaznamenávala by se spotřeba kyslíku, produkce oxidu uhličitého, ventilace, frekvence dýchání.
9 měsíců
Kvalita života u pacientů s ESRD
Časové okno: 9 měsíců
Vyšetřovatelé by použili dotazník, KDQOL-36, The Kidney Disease Quality of Life 36-položkový krátký formulářový průzkum (KDQOL-36), k zaznamenání a škálování kvality života u pacientů s ESRD. KDQOL-36 (Kidney Disease Quality of Life 36-Item Short Form Survey) měří kvalitu života pacientů s onemocněním ledvin. Využívá rozsah skóre od 0 do 100, kde vyšší skóre znamená lepší kvalitu života a nižší skóre znamená horší výsledky. Ujistěte se, že si to všimnete při hlášení výsledků, abyste objasnili, že vyšší skóre odráží méně příznaků a lepší celkovou pohodu.
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jong-Shyan Wang, PhD, Chang Gung Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 202102279A3101

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace hemodialýzy

Klinické studie na Cvičení pod dohledem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit