- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06575634
혈액투석에서 적혈구의 유변학적 기능에 대한 운동요법
혈액투석에 대한 말기 신장 질환 환자의 적혈구 유변학적 기능에 대한 감독 운동의 효과
말기신장질환(ESRD) 환자의 유산소 능력, 근육 기능, 건강 관련 삶의 질을 향상시키기 위해 규칙적인 운동이 권장됩니다. 중간 강도의 감독된 투석 중 운동은 환자의 안전을 보장하고 순응도를 유지하며 생리학적 적응을 효과적으로 향상시키는 실행 가능한 접근 방식입니다. 그러나 적혈구 변형성, 응집, 산소 수송 능력과 같은 ESRD 환자의 적혈구 유변학적 특성에 대한 운동 훈련의 영향은 불분명합니다.
방법: ESRD 환자(예상 n=180)는 병원에서 6개월 동안 주당 3회 감독 운동 훈련 요법을 받은 후 집에서 3개월을 받게 됩니다. 심폐 운동 테스트는 중재 전후에 실시됩니다. 적혈구 변형성 및 응집은 레이저 보조 광학 회전 세포 분석기(LORCA)를 사용하여 평가되며, 추가 단백질 수준 및 활성 산소종(ROS) 상태는 유세포 분석기를 사용하여 측정됩니다. 이는 운동이 이 집단의 적혈구 유변학적 특성에 어떻게 영향을 미치는지 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
신장 기능 장애는 흔히 심혈관 관련 동반 질환이나 대사 장애로 인해 발생하며, 이로 인해 과도한 염증 생성물이 축적되거나 적혈구의 생체 에너지 건강이 손상됩니다. 이는 결국 만성 신장 질환(CKD)의 발병에 기여합니다. 말기 신장 질환(ESRD)으로 알려진 가장 진행된 단계에서 환자는 심각한 요독증과 신부전을 겪게 되므로 일반적으로 투석 형태의 신장 대체 요법이 필요합니다.
혈액투석(HD)은 ESRD 환자에게 가장 일반적인 치료법이며, 특히 관련 만성 질환과 포괄적인 국민 건강 보험 프로그램으로 인해 HD의 세계적 유병률이 가장 높은 대만에서 더욱 그렇습니다. 그러나 장기 유지 HD는 신체 활동 부족 및 낮은 삶의 질과 관련이 있습니다. 결과적으로 HD 환자의 생리적 적응을 개선하고 기능적 능력을 향상시키기 위해 운동 훈련이 권장됩니다. 임상 환경에서 감독된 투석 중 운동은 보다 안전하고 진보적인 접근 방식을 제공하여 탈락률을 낮추고 순응도를 향상시킵니다.
적혈구 기능 장애는 ESRD에서 중요한 문제입니다. 손상된 적혈구는 변형성, 응집 및 산소 운반 능력에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다.
이 연구의 목적은 HD 환자의 적혈구 기능에 대한 신뢰할 수 있는 측정을 확립하고 투석 중 운동이 이러한 매개변수에 미치는 영향과 함께 심혈관 및 근육 건강을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jong-Shyan Wang, PhD
- 전화번호: 5748 +886-3-2118800
- 이메일: s5492@mail.cgu.edu.tw
연구 장소
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Taoyuan, 대만, 333
- 모병
- Chang Gung University
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연락하다:
- Jong-Shyan Wang, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최소 6주 동안 혈액투석과 약물치료를 받습니다.
- Kt/V 점수 > 1.2
제외 기준:
- 20세 미만
- 3개월 이내에 고칼륨혈증이 발생함
- 정형외과적 질환이나 근육질환이 있는 경우
- 기타 관련 의학적, 심리적 또는 생리학적 질병
- 임신
- 기타 운동 금기사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 감독된 운동 훈련
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참가자들은 병원에서 6개월(24주), 3개월(12주) 동안 집에서 투석내 사이클링 운동 훈련을 수행합니다.
운동 처방: 20~30분 동안 최대 운동량의 50~60%, 저강도 준비 운동과 정리 운동(최대 운동량의 30%)을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적혈구의 변형성
기간: 9개월
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적혈구(RBC) 변형성은 흐름에 대한 저항을 최소화하기 위해 동적으로 변화하는 흐름 조건에 모양을 적응시키는 세포의 능력을 의미합니다.
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9개월
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적혈구 응집
기간: 9개월
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적혈구 응집은 낮은 전단력 또는 정체 상태에서 적혈구(RBC)가 가역적으로 응집되는 현상입니다.
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심폐 건강
기간: 9개월
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ESRD 환자들은 유산소 능력을 평가하기 위해 심폐운동검사(CPET)를 실시했습니다.
CPET는 소진될 때까지(보통 8~12분 이내) 10W/min의 지속적인 작업 부하 증가로 구성됩니다.
산소 소비량, 이산화탄소 생성량, 환기, 호흡률이 기록됩니다.
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9개월
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ESRD 환자의 삶의 질
기간: 9개월
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연구자들은 ESRD 환자의 삶의 질을 기록하고 평가하기 위해 신장 질환 삶의 질 36개 항목 약식 설문조사(KDQOL-36)라는 설문지를 사용했습니다.
KDQOL-36(신장질환 삶의 질 36개 항목 약식 설문조사)은 신장질환 환자의 삶의 질을 측정합니다.
0부터 100까지의 점수 범위를 사용하며, 점수가 높을수록 삶의 질이 좋음을 나타내고 점수가 낮을수록 결과가 나쁨을 나타냅니다.
점수가 높을수록 증상이 적고 전반적인 건강 상태가 더 좋다는 것을 명확히 하기 위해 결과를 보고할 때 이 점에 유의하십시오.
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jong-Shyan Wang, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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