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Bewegungstherapie zur rheologischen Funktion von Erythrozyten in der Hämodialyse

26. August 2024 aktualisiert von: Jong-Shyan Wang, Chang Gung Memorial Hospital

Auswirkungen überwachter Übungen auf die rheologischen Funktionen von Erythrozyten bei Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium bei Hämodialyse

Um die aerobe Kapazität, die Muskelfunktion und die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD) zu verbessern, wird regelmäßige Bewegung empfohlen. Beaufsichtigtes intradialytisches Training mit mäßiger Intensität ist ein praktikabler Ansatz, um die Sicherheit des Patienten zu gewährleisten, die Compliance aufrechtzuerhalten und die physiologischen Anpassungen wirksam zu verbessern. Der Einfluss von körperlicher Betätigung auf die rheologischen Eigenschaften von Erythrozyten bei ESRD-Patienten, wie z. B. die Verformbarkeit, Aggregation und Sauerstofftransportkapazität roter Blutkörperchen, bleibt jedoch unklar.

Methode: ESRD-Patienten (voraussichtlich n=180) werden sechs Monate lang dreimal pro Woche im Krankenhaus einer überwachten Bewegungstrainingstherapie unterzogen, gefolgt von drei Monaten zu Hause. Vor und nach dem Eingriff werden kardiopulmonale Belastungstests durchgeführt. Die Verformbarkeit und Aggregation der Erythrozyten wird mit einem lasergestützten optischen Rotationszellanalysator (LORCA) beurteilt, während zusätzliche Proteingehalte und der Status reaktiver Sauerstoffspezies (ROS) mit einem Durchflusszytometer gemessen werden. Dies wird dazu beitragen, festzustellen, wie sich sportliche Betätigung auf die rheologischen Eigenschaften der roten Blutkörperchen in dieser Population auswirkt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Nierenfunktionsstörung ist häufig auf kardiovaskuläre Komorbiditäten oder Stoffwechselstörungen zurückzuführen, die zur Anhäufung übermäßiger Entzündungsprodukte führen oder die bioenergetische Gesundheit der roten Blutkörperchen schädigen. Dies trägt schließlich zur Entwicklung einer chronischen Nierenerkrankung (CKD) bei. Im fortgeschrittensten Stadium, der sogenannten terminalen Nierenerkrankung (ESRD), leiden die Patienten an schwerer Urämie und Nierenversagen, was eine Nierenersatztherapie, typischerweise in Form einer Dialyse, erforderlich macht.

Hämodialyse (HD) ist die häufigste Behandlung für ESRD-Patienten, insbesondere in Taiwan, wo die Huntington-Krankheit aufgrund verwandter chronischer Krankheiten weltweit am häufigsten auftritt und über ein umfassendes staatliches Krankenversicherungsprogramm verfügt. Allerdings ist eine langfristige Erhaltungstherapie mit körperlicher Inaktivität und einer geringen Lebensqualität verbunden. Daher wird körperliches Training empfohlen, um die physiologischen Anpassungen zu verbessern und die Funktionsfähigkeit bei Huntington-Patienten zu steigern. Beaufsichtigte intradialytische Übungen im klinischen Umfeld bieten einen sichereren und fortschrittlicheren Ansatz, der zu niedrigen Abbrecherquoten und einer besseren Compliance führt.

Die Funktionsstörung der roten Blutkörperchen ist ein erhebliches Problem bei terminaler Niereninsuffizienz, da eine beeinträchtigte Funktion der roten Blutkörperchen ihre Verformbarkeit, Aggregation und Sauerstofftransportkapazität beeinträchtigen kann.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zuverlässige Messungen der Funktion roter Blutkörperchen bei Huntington-Patienten zu etablieren und die kardiovaskuläre und muskuläre Fitness sowie die Auswirkungen von intradialytischem Training auf diese Parameter zu beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekrutierung
        • Chang Gung University
        • Kontakt:
          • Jong-Shyan Wang, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hämodialyse und Medikamente für mindestens 6 Wochen erhalten
  • Kt/V-Score > 1,2

Ausschlusskriterien:

  • Unter 20 Jahre alt
  • Hyperkaliämie tritt innerhalb von 3 Monaten auf
  • Orthopädische oder muskuläre Erkrankungen haben
  • Andere betroffene medizinische, psychologische oder physiologische Erkrankungen
  • Schwangerschaft
  • Andere Kontraindikationen für körperliche Betätigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Beaufsichtigtes Übungstraining
Verhalten: Betreutes Übungstraining
Die Teilnehmer führen 6 Monate (24 Wochen) und 3 Monate (12 Wochen) zu Hause ein intradialytisches Radsporttraining im Krankenhaus durch. Übungsempfehlung: 50–60 % der maximalen Arbeitsbelastung für 20–30 Minuten, einschließlich Aufwärmen und Abkühlen mit geringer Intensität (30 % der maximalen Arbeitsbelastung).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verformbarkeit von Erythrozyten
Zeitfenster: 9 Monate
Unter der Verformbarkeit roter Blutkörperchen (RBCs) versteht man die Fähigkeit der Zellen, ihre Form an die sich dynamisch ändernden Strömungsbedingungen anzupassen, um so ihren Strömungswiderstand zu minimieren.
9 Monate
Aggregation von Erythrozyten
Zeitfenster: 9 Monate
Unter Erythrozytenaggregation versteht man die reversible Verklumpung roter Blutkörperchen (RBCs) unter geringen Scherkräften oder bei Stase.
9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herz-Lungen-Fitness
Zeitfenster: 9 Monate
ESRD-Patienten führten einen kardiopulmonalen Belastungstest (CPET) durch, um ihre aerobe Kapazität zu beurteilen. CPET besteht aus einer kontinuierlichen Steigerung der Arbeitsbelastung von 10 W/min bis zur Erschöpfung (normalerweise innerhalb von 8–12 Minuten). Sauerstoffverbrauch, Kohlendioxidproduktion, Belüftung, Atemfrequenz würden aufgezeichnet.
9 Monate
Lebensqualität bei ESRD-Patienten
Zeitfenster: 9 Monate
Die Forscher würden einen Fragebogen verwenden, die 36-Punkte-Kurzumfrage zur Lebensqualität bei Nierenerkrankungen (KDQOL-36), um die Lebensqualität bei ESRD-Patienten aufzuzeichnen und zu skalieren. Der KDQOL-36 (Kidney Disease Quality of Life 36-Item Short Form Survey) misst die Lebensqualität von Patienten mit Nierenerkrankungen. Es wird ein Bewertungsbereich von 0 bis 100 verwendet, wobei höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität und niedrigere Werte auf schlechtere Ergebnisse hinweisen. Beachten Sie dies unbedingt, wenn Sie Ergebnisse melden, um klarzustellen, dass höhere Werte weniger Symptome und ein besseres allgemeines Wohlbefinden widerspiegeln.
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Jong-Shyan Wang, PhD, Chang Gung Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

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Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202102279A3101

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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