运动疗法对血液透析红细胞流变功能的影响
监督运动对终末期肾病血液透析患者红细胞流变功能的影响
为了提高终末期肾病 (ESRD) 患者的有氧能力、肌肉功能和健康相关的生活质量，建议定期锻炼。 在监督下进行中等强度的透析内运动是确保患者安全、保持依从性并有效增强生理适应的可行方法。 然而，运动训练对 ESRD 患者红细胞流变特性（如红细胞变形性、聚集和氧运输能力）的影响仍不清楚。
方法：ESRD 患者（预计 n=180）将在医院接受为期六个月的每周 3 次监督运动训练治疗，然后在家接受三个月。 干预前后将进行心肺运动测试。 将使用激光辅助光学旋转细胞分析仪 (LORCA) 评估红细胞变形性和聚集性，同时使用流式细胞仪测量额外的蛋白质水平和活性氧 (ROS) 状态。 这将有助于确定运动如何影响该群体中红细胞的流变特性。
研究概览
详细说明
肾功能障碍通常源于心血管相关的合并症或代谢紊乱，导致过多炎症产物的积累或损害红细胞的生物能健康。 这最终会导致慢性肾脏病（CKD）的发展。 在最晚期，即终末期肾病 (ESRD)，患者患有严重尿毒症和肾功能衰竭，需要进行肾脏替代治疗，通常以透析的形式进行。
血液透析 (HD) 是 ESRD 患者最常见的治疗方法，尤其是在台湾，由于相关的慢性疾病和全面的国民健康保险计划，台湾的 HD 患病率全球最高。 然而，长期维持HD会导致缺乏身体活动和低生活质量。 因此，建议进行运动训练以改善HD患者的生理适应并增强功能能力。 临床环境中的监督透析内运动提供了一种更安全、更进步的方法，从而降低退出率并提高依从性。
红细胞功能障碍是 ESRD 的一个重要问题，因为受损的红细胞会影响其变形、聚集和氧运输能力。
本研究的目的是建立 HD 患者红细胞功能的可靠测量方法，评估心血管和肌肉健康状况，以及透析中运动对这些参数的影响。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Taoyuan
-
Taoyuan、Taoyuan、台湾、333
- Chang Gung University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 接受血液透析和药物治疗至少 6 周
- Kt/V 分数 > 1.2
排除标准：
- 20岁以下
- 3个月内出现高钾血症
- 患有骨科或肌肉疾病
- 其他相关的医学、心理或生理疾病
- 怀孕
- 其他运动禁忌
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制组
|
|
|
实验性的：有监督的运动训练
|
参与者在医院进行为期 6 个月（24 周）和在家进行 3 个月（12 周）的透析内循环运动训练。
运动处方：最大工作量的50-60%，持续20-30分钟，包括低强度热身和放松（最大工作量的30%）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
红细胞变形能力
大体时间：9个月
|
红细胞 (RBC) 变形能力是指细胞使其形状适应动态变化的流动条件，从而最大限度地减少其流动阻力的能力。
|
9个月
|
|
红细胞聚集
大体时间：9个月
|
红细胞聚集是红细胞 (RBC) 在低剪切力或停滞状态下的可逆聚集。
|
9个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心肺健身
大体时间：9个月
|
ESRD 患者进行心肺运动测试 (CPET) 以评估他们的有氧能力。
CPET 由 10 W/min 的连续工作负载增量组成，直至精疲力尽（通常在 8-12 分钟内）。
氧气消耗量、二氧化碳产生量、通气量、呼吸频率都会被记录。
|
9个月
|
|
ESRD 患者的生活质量
大体时间：9个月
|
研究人员将使用一份问卷，即肾脏疾病生活质量 36 项简表调查 (KDQOL-36) 来记录和衡量 ESRD 患者的生活质量。
KDQOL-36（肾脏疾病生活质量 36 项简短调查）衡量肾脏疾病患者的生活质量。
它使用从 0 到 100 的分数范围，其中较高的分数表示更好的生活质量，较低的分数表示较差的结果。
确保在报告结果时注意这一点，以澄清较高的分数反映较少的症状和更好的整体健康状况。
|
9个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jong-Shyan Wang, PhD、Chang Gung Memorial Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.